Man and women standing at a table looking at sterile vials in nest.
Published on terça-feira, 2 de maio de 2023

Como otimizar processos de envase e acabamento com soluções estéreis de contenção de medicamentos

A indústria farmacêutica está constantemente procurando maneiras de otimizar os processos de fabricação para aumentar a eficiência, reduzir custos e manter os mais altos padrões de qualidade e segurança. As soluções de embalagem estéreis prontas para uso surgiram como um componente crítico na simplificação dos processos de envase e acabamento, levando a melhorias significativas na qualidade do produto, segurança do paciente e tempo de comercialização. Este artigo explora os três principais impulsionadores de valor das soluções de embalagem RTU e como eles podem transformar o panorama de envase e acabamento para os fabricantes farmacêuticos.

 

Foco no essencial: Reduzir a complexidade da cadeia de valor ao terceirizar etapas de produção

As empresas farmacêuticas usam cada vez mais estratégias de terceirização para simplificar seus processos de fabricação e otimizar sua cadeia de valor. Ao mudar de soluções tradicionais de contenção de medicamentos em massa para embalagens estéreis prontas para uso, as empresas podem reduzir o custo total de propriedade (TCO) e se concentrar em suas principais competências.
Gráfico que mostra várias economias de custos de frascos esterilizados.
Os frascos de vidro esterilizados oferecem economias consideráveis ao longo de todo o ciclo de vida do produto, ao mesmo tempo que melhoram a segurança do paciente por meio de uma qualidade superior. A eliminação da necessidade de lavagem, despirogenização e esterilização internas reduz as despesas de capital e operacionais, permitindo que as empresas farmacêuticas se concentrem em seu negócio principal enquanto mantêm sistemas de contenção e administração de medicamentos de alta qualidade. 

> Saiba mais sobre como os frascos de vidro RTU podem reduzir o custo total de propriedade

Garantir a segurança do paciente: Detectar e eliminar áreas de risco ao longo da cadeia de valor

Garantir o controle de partículas é crucial para manter a segurança dos produtos farmacêuticos e cumprir às diretrizes de BPF da UE Anexo I, que serão aplicadas a partir de agosto de 2023. Negligenciar o controle adequado de partículas pode colocar em risco a qualidade, eficácia e segurança dos produtos, resultando em não conformidade com os padrões regulatórios e recalls dispendiosos.

Ao implementar soluções de embalagem RTU esterilizadas, os fabricantes farmacêuticos podem reduzir significativamente o risco de contaminação por partículas. Os frascos de vidro RTU chegam ao fabricante lavados, despirogenizados e esterilizados, prontos para as operações de envase. Isso minimiza o risco de contaminação e garante um maior grau de automação, o que, por sua vez, reduz os custos de mão de obra e melhora a qualidade geral do produto. Além disso, as soluções de embalagem RTU facilitam uma abordagem mais padronizada e eficiente à redução de partículas, garantindo a segurança do paciente ao longo da cadeia de valor. 

No entanto, a contaminação por partículas continua sendo uma preocupação significativa, e é evidente que os fornecedores de embalagens primárias devem estabelecer medidas de controle de partículas em embalagens RTU para garantir a segurança e a disponibilidade de medicamentos essenciais.

> Descubra 5 etapas sobre como a embalagem RTU reduz a contaminação por partículas

Ganho de velocidade: Maximizar a vida útil da patente ao entrar no mercado mais cedo

No panorama farmacêutico competitivo atual, acelerar o tempo de comercialização é fundamental para maximizar a vida útil da patente e otimizar o retorno do investimento. Quando o tempo de comercialização (TTM) é fundamental, três aspectos-chave devem ser considerados: Embalagens padronizadas, trocas rápidas e compatibilidade com máquinas.  
Ilustração de um fluxo de valor tradicional versus o fluxo de valor do adaptiQ
As soluções padronizadas de embalagem estéril e RTU permitem que os fabricantes farmacêuticos dinamizem as operações e acelerem o desenvolvimento de produtos. Não só os recipientes pré-esterilizados e pré-lavados estão prontos para envase, mas a embalagem RTU padronizada também permite trocas rápidas durante o processamento e aumenta a compatibilidade com várias máquinas de envase. Dessa forma, os fabricantes podem envasar uma variedade de formatos de recipientes, como frascos, seringas e cartuchos, em uma única linha de produção. Essa flexibilidade aprimorada simplifica as oportunidades de expansão vertical e horizontal, acelerando o tempo de comercialização e maximizando a vida útil da patente. 

> Descubra como as embalagens RTU podem acelerar o tempo de comercialização

Otimize seus processos de envase e acabamento agora

Ao adotar soluções de embalagens RTU estéreis, os fabricantes farmacêuticos podem otimizar seus processos de envase e acabamento e desbloquear benefícios significativos na simplificação da cadeia de valor, segurança do paciente e tempo de comercialização. À medida que a indústria continua enfrentando desafios crescentes e demandas regulatórias, a adoção de soluções de embalagem RTU será crucial para manter uma vantagem competitiva e garantir os mais altos padrões de qualidade em medicamentos. 

Se quiser saber mais, consulte a nossa página de soluções "Melhore seus processos de fabricação com soluções esterilizadas de contenção de medicamentos". Vamos repensar seus processos juntos. 

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Portrait of Robert Lindner, Global Product Manager SCHOTT adaptiQ®
Dr. Robert Lindner

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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