Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® sensitive

Seringas de polímero prontas para uso para medicamentos sensíveis
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Mantendo seus produtos biológicos e outros medicamentos sensíveis estáveis

Em todas as situações médicas, os cuidados e a vigilância são essenciais, mas determinados tratamentos exigem atenção e cuidado redobrados. As seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive são projetadas para manter os produtos biológicos e outros medicamentos sensíveis estáveis, além de reduzir a contaminação que pode afetar a estabilidade do medicamento.

Feitas de um material COC leve e resistente a quebras, as seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive oferecem excelentes propriedades de barreira, sem liberação de íons ou metais pesados, além de baixa adsorção de proteínas para aumentar a vida útil do medicamento. Com nossos processos de produção extremamente rigorosos, os pacientes sempre receberão tratamento médico de alta qualidade, seguro e eficaz.

Homem segurando uma criança nos braços do lado de fora
Aplicações

Armazenamento seguro e eficaz para medicamentos complexos

As seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive são projetadas para manter os produtos biológicos e outros medicamentos sensíveis estáveis, reduzindo a contaminação, como extraíveis e lixiviáveis, radicais livres, óleo de silicone livre e partículas subvisíveis que podem afetar a estabilidade do medicamento.

A SCHOTT Pharma utiliza métodos de esterilização de baixo impacto EtO e esterilização a vapor, formulações de borracha mais recentes e limpas e um processo de siliconização reticulado imobilizado que reduz o óleo de silicone livre e as partículas subvisíveis, o que torna essas seringas avançadas semelhantes a vidro altamente adequadas para medicamentos sensíveis.

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Vantagens:

Maior estabilidade do medicamento e menor contaminação

As seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive usam componentes elastoméricos puros para reduzir os níveis de carga de partículas e substâncias químicas extraíveis que estão em conformidade com as regulamentações da USP. O material COC inerte garante ausência de liberação de íons ou metais, bem como baixa adsorção de proteínas para proporcionar maior estabilidade do medicamento e menor contaminação. Além disso, o SCHOTT TOPPAC® sensitive é fabricado com silicone imobilizado e reticulado, o que resulta em menos silicone livre e menos gotículas de silicone.
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Ícone: estabilidade do medicamento

O material de COC inerte não fornece liberação de íons ou metais e apresenta baixa adsorção de proteínas

Ícone: elastomérico puro

Componentes elastoméricos puros reduzem a carga de partículas e substâncias químicas extraíveis

Ícone: Administração fácil e segura

Conformidade com as regulamentações da USP para uma variedade de segmentos de medicamentos

Ícone de baixo teor de silicone

Baixo teor de silicone graças ao silicone imobilizado reticulado usado na fabricação

Especificações

Materiais, esterilização, formatos e estudos

  • Fabricadas com um material avançado de copolímero de olefina cíclica (COC), que exibe excelentes propriedades de barreira para vapor de água e permeabilidade ao oxigênio, levando a uma maior vida útil do medicamento.

  • Material COC fabricado de acordo com as normas EP, JP e USP classe VI (DMF 12132). 

  • Esterilizadas com óxido de etileno (EtO) para reduzir níveis de radicais livres e substâncias extraíveis.

  • Disponíveis em vários formatos, de 1 a 10 ml.

  • Êmbolo feito com uma formulação 100% esterilizada com vapor de borracha.

  • Com respaldo de estudos de substâncias extraíveis e biocompatibilidade. 

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Formato estéril

Disponíveis pré-esterilizados em formato pronto para uso

As seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive são fabricadas em um ambiente de sala limpa, usando um processo de produção de última geração e totalmente automatizado – desde a moldagem por injeção até a embalagem final em um berço e container. O uso de seringas prontas para uso, como as SCHOTT TOPPAC® sensitive, não apenas permite o envase em alta velocidade, como também reduz o volume de processos complexos de envase de medicamentos.

Seringas SCHOTT TOPPAC® sensitive esterilizadas prontas para uso em embalagens de berço e container
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Michael Weber

Michael Weber

Senior Business Development Manager Polymer Solutions

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