Permettre l’auto-administration de produits biologiques de grand volume avec des cartouches stériles

Les injections sous-cutanées (SC) de grand volume de médicaments biologiques ouvrent la voie à des traitements innovants contre le cancer, les maladies auto-immunes, ainsi que les maladies cardiovasculaires et du système nerveux central.¹ Le dosage élevé de ces médicaments justifie la nécessité de grands volumes, car des concentrations aussi importantes entraînent des viscosités trop élevées, faisant de l’administration intraveineuse en milieu hospitalier la méthode privilégiée. Toutefois, en raison des doses élevées, l’administration des médicaments peut prendre de dix minutes à une demi-heure.

Avec l’avènement de technologies innovantes de formulation de médicaments, telles que l’utilisation de la hyaluronidase, le corps humain peut désormais absorber plus rapidement de plus grands volumes de médicaments, tout en maintenant un gonflement cutané ou une douleur de tension à un niveau tolérable. Cette avancée ouvre la voie à l’administration sous-cutanée à domicile de grands volumes, ce qui profite à la fois aux patients et au système de santé en réduisant la charge de soins. Pour atteindre cet objectif, il est nécessaire de développer de nouveaux dispositifs d’administration, y compris l’emballage primaire, afin d’atténuer les risques associés au lancement de produits biologiques de grand volume, d’assurer une mise sur le marché rapide des nouvelles formulations de médicaments, et d’accorder la priorité à la sécurité ainsi qu’au confort des patients.

¹Andreas Schneider, Reto Jost, Christoph Jordi & Jakob Lange (2023) : Auto-injecteurs pour l’administration sous-cutanée de médicaments à grand volume : un examen de la recherche actuelle et des orientations futures, Expert Opinion on Drug Delivery, DOI : 10.1080/17425247.2023.2219891

Intégration transparente de cartriQ® pour des performances optimales

Le cartriQ® Large Volume conforme à la norme ISO est disponible au format 5 ml pour les stylos et les auto-injecteurs, ou au format 10 ml pour les dispositifs portables. cartriQ® 5 ml fait le lien entre les auto-injecteurs à cartouche, généralement utilisés pour des petits volumes jusqu’à 3 ml, et les systèmes de pompe patch à grand volume à partir de 5 ml.

Partenariat pour réussir avec SCHOTT Pharma

SCHOTT Pharma propose une suite complète de tests analytiques afin de rationaliser les essais liés à l’emballage lors des essais cliniques et de la soumission des médicaments. Grâce à PartnerLab, nous offrons une large gamme de prestations de test permettant de répondre aux exigences variées et strictes des essais d’emballage de produits pharmaceutiques et d'interaction. PartnerLab optimise votre processus de test, accélère votre accès au marché et renforce l’assurance qualité et sécurité de votre produit. Nous proposons également une assistance au dépannage lors des périodes critiques.

De plus, nos services de fill-and-finish assurent un remplissage d’échantillons fluide en phase initiale pour les premiers essais. Afin de garantir votre succès à long terme, nous proposons la vérification de la compatibilité de votre ligne de remplissage, incluant l’évaluation de votre ligne spécifique et l’optimisation de son efficacité. Par ailleurs, nous assurons la disponibilité réglementaire mondiale de nos solutions de confinement, en conformité avec les normes et standards internationaux en évolution permanente ainsi qu’avec les lois et directives propres à chaque pays, pour une mise sur le marché rapide.