Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® plus – flacons revêtus Flacons en verre revêtus pour les médicaments hautement sensibles

Aperçu

Les flacons EVERIC® plus sont les récipients idéaux pour les formulations médicamenteuses sensibles

Pour les médicaments hautement sensibles, les substances lixiviables provenant de l'emballage peuvent affecter la stabilité, tandis que l'adsorption des protéines peut entraîner une dénaturation, une agrégation et une perte d'efficacité. En tant que solution pour les médicaments hautement sensibles, les flacons EVERIC® plus sont dotés d'un revêtement barrière en dioxyde de silicium créé à l'aide de la technologie de dépôt chimique en phase vapeur par impulsions plasma (PICVD), qui permet d'obtenir une liaison covalente.

Ce revêtement en dioxyde de silicium minimise les substances lixiviables du verre dans la plage de pH neutre et acide, réduisant ainsi au minimum les variations de pH. Cela peut être particulièrement avantageux lors de la reconstitution de médicaments à l'aide de diluants tels que l'eau pour injection (WFI). De plus, l'adsorption des protéines est réduite, ce qui améliore la stabilité et l'efficacité des médicaments.

Fabriqués à partir de verre borosilicaté de type I et disponibles en qualité TopLine, ces flacons sont dotés d'une barrière ionique supplémentaire qui garantit la conservation en toute sécurité de vos formulations médicamenteuses sensibles dans des plages de pH faibles à moyennes.

Avantages

Stabilité et intégrité supérieures des medicaments

Le revêtement intérieur en dioxyde de silicium des flacons EVERIC® plus agit comme une barrière ionique, assurant la stabilité des médicaments sensibles dans une plage de pH acide et neutre. L'absence de variation du pH qui en résulte contribue également à maintenir la stabilité des diluants tels que l'eau pour injection, tout en minimisant l'adsorption des protéines.

Stabilité élevée pour les médicaments sensibles

Haute stabilité pour les médicaments sensibles aux substances lixiviables

Adsorption des protéines réduite

Le revêtement intérieur en dioxyde de silicium contribue à réduire l'adsorption des protéines

Variation du pH minimisée

Limiter la variation du pH stabilise les médicaments et les diluants comme l’eau pour injection stérile ou le chlorure de sodium

Stabilité des couches

La stabilité à long terme des couches garantit une protection durable contre la lixiviation des ions

Applications

Solution de stockage fiable pour les protéines complexes, les produits radiopharmaceutiques et les diluants

Les flacons EVERIC® plus conviennent à une large gamme d'applications. Grâce à leur faible niveau de substances extractibles, ils sont idéaux pour le stockage de protéines complexes, de produits radiopharmaceutiques et de diluants.

La réduction des niveaux d'aluminium lixivié permet également le stockage de médicaments contenant des acides aminés, tels que les produits de nutrition parentérale.

Disponibles en configurations prélavées, pré-stérilisées et prêtes à l'emploi (RTU), les flacons EVERIC® plus sont compatibles avec une large gamme de lignes de remplissage et de finition et peuvent rester emboîtés tout au long du processus (y compris la lyophilisation).

Diagram of a EVERIC® plus vial with close up of the interior and exterior surface

Spécifications


Nom du produit	Nom du produit EVERIC® plus	Nom du produit EVERIC® pure	Nom du produit EVERIC® care	Nom du produit EVERIC® freeze	Nom du produit EVERIC® strong & smooth	Nom du produit EVERIC® lyo	Nom du produit adaptiQ®	Nom du produit Flacons Core
Applications	Applications Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide	Applications Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur	Applications Médicaments en milieu pH fortement alcalin	Applications Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C)	Applications Remplissage et finition en vrac améliorés	Applications Médicaments nécessitant une lyophilisation	Applications Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés	Applications Solution par défaut pour génériques et produits chimiques
Matériau du récipient tubulaire	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire Selon le flacon en vrac utilisé	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®
Format	Format 2–50 R	Format 2–50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2–30 R	Format 2–30 R	Format 2–50 R	Format 2–50 R	Format 2–100 R
Niveau de qualité	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité StandardLine, TopLine
Systèmes de fermeture	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement	Systèmes de fermeture Bouchon + joint
Prélavé Pré-stérilisé	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé emballage stérile	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible
Conditionnement	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Flacons pré-stérilisés en tray ou cup nest CUP TRAY	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Comment garantir l'intégrité des formulations médicamenteuses hautement sensibles

Les médicaments sensibles sont exposés à des risques liés aux substances lixiviables et à l'adsorption des protéines, qui compromettent leur stabilité et leur efficacité. Découvrez comment les flacons EVERIC® plus, dotés d'un revêtement ionique avancé, réduisent ces risques et garantissent une protection à long terme des médicaments.

Le livre blanc est exclusivement disponible en anglais.

How to store highly sensitive drugs - Next.PNG

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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