¿Cómo pueden los envases de medicamentos mejorar la estabilidad de estos?
Los productos biológicos son una clase innovadora de productos farmacéuticos destinados a combatir las enfermedades más desafiantes, como las enfermedades crónicas y el cáncer. Sin embargo, su complicada estructura molecular tiende a aumentar su sensibilidad a las interacciones con materiales de almacenamiento de medicamentos, lo que puede resultar en la pérdida de actividad biológica. Se utilizan diferentes tipos de envases y de hecho, diferentes grados de vidrio farmacéutico para proteger los productos biológicos y garantizar la estabilidad de los medicamentos. Dos de los objetivos más importantes para los fabricantes de viales de vidrio son la facilidad de procesamiento en la línea de llenado y una estabilidad de vida útil completa garantizada.
El desafío es gestionar los múltiples puntos de contacto en toda la cadena de fabricación y suministro. Los fabricantes farmacéuticos deben colaborar estrechamente con los diseñadores de envases, que posteriormente deben colaborar con los proveedores de materias primas. Este enfoque tan consolidado de la producción y el envasado de medicamentos permite a los envases de medicamentos garantizar la estabilidad de los mismos durante toda la duración de la vida útil de un producto biológico determinado.
Innovación en el proceso de fabricación
Los productos biológicos y biosimilares suelen estar dirigidos, aunque no siempre, a cohortes de pacientes relativamente pequeñas. La producción por lotes pequeños no es tan habitual como las cantidades a escala de producción en los mercados farmacéuticos; por lo tanto, las líneas de llenado pueden presentar dificultades con los requisitos de cambio rápido. En SCHOTT Pharma, hemos ideado una solución novedosa para el reto de adaptar más rápidamente las máquinas de llenado.
Optimización de las soluciones de almacenamiento de medicamentos
El envase individual del medicamento debe optimizarse para proteger productos biológicos y biosimilares extremadamente sensibles. El recubrimiento de la superficie interna de los envases de vidrio es cada vez más común, ya que permite al fabricante del envase de medicamentos, integrar varias propiedades diseñadas explícitamente para mejorar la estabilidad de los medicamentos o la capacidad de procesamiento. En SCHOTT Pharma, utilizamos la deposición química de vapor por impulso de plasma, PICVD, para aplicar diferentes tipos de recubrimientos interiores (Si-O-C-H o SiO2) a los viales. Estas capas son transparentes, no porosas y químicamente uniformes. Son compatibles con todos los procesos posteriores (como, por ejemplo, el lavado y la despirogenación), lo que los convierte en una solución de valor añadido para diversas aplicaciones de envases de fármacos. Su extraordinaria propiedad es la unión covalente al sustrato de vidrio.Una de estas soluciones es nuestro vial TopLyo®, que cuenta con un revestimiento interior hidrófobo que permite vaciar cada envase rápidamente y sin residuos persistentes. La adhesión del líquido a la superficie del envase se reduce significativamente. Sin embargo, la principal ventaja de esta hidrofobicidad interna es la eliminación del empañamiento durante la liofilización, lo que se traduce en una reducción de las tasas de rechazo y, por lo tanto, en una mayor eficiencia durante el procesamiento.
Encuentre más soluciones de viales de vidrio recubiertos
Nuestros viales de vidrio de última generación son adecuados para medicamentos biotecnológicos de máxima sensibilidad y soluciones altamente activas. Estos contenedores deben reunir varias características de estabilidad en una sola unidad para garantizar la estabilidad de estos productos tan valiosos. Un perfil superior de extraíbles y lixiviables (E&L), por ejemplo, debe combinarse con una resistencia optimizada para reducir el riesgo durante el procesamiento.
Envasado y protección de productos farmacéuticos
El equipo de SCHOTT Pharma lidera el camino en esta era. Somos uno de los principales proveedores en soluciones de almacenamiento y administración de medicamentos del mundo, para envases de medicamentos para productos farmacéuticos. Ofrecemos una cartera de productos versátil para soluciones de almacenamiento y administración de medicamentos, que incluye jeringas, cartuchos, viales y ampollas fabricados con vidrio borosilicato y polímero COC para jeringas SCHOTT TOPPAC®.
Los polímeros son cada vez más esenciales para el envasado y procesamiento de productos farmacéuticos. El copolímero de olefina cíclica (COC) es un material destacado que sobresale como solución de envasado farmacéutico. El COC no solo es liviano y resistente a la rotura, sino que tiene un bajo nivel de partículas y funciones de alta barrera contra la humedad. Posteriormente, las jeringas SCHOTT TOPPAC® permiten un almacenamiento más prolongado de inyectables altamente sensibles.
Si desea obtener más información sobre nuestras soluciones de envases para medicamentos, Comuníquese con nosotros al completar el siguiente formulario de contacto.
Diana Löber
Product Manager Bulk & Sterile Solutions
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