Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

SCHOTT TopLyo®

Viales farmacéuticos de vidrio para evitar el empañamiento de fármacos liofilizados
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Evitar el empañamiento y mejorar el vaciado residual

Debido a la baja estabilidad de los productos biológicos, más del 50 % se liofilizan. Sin embargo, la liofilización puede provocar empañamiento, lo que provoca un aumento en los rechazos, mientras que los viales a menudo se llenan en exceso para compensar las pérdidas causadas por un vaciado residual deficiente tras la reconstitución. Una solución a ambos problemas es el exclusivo vial SCHOTT TopLyo ® , que combina un comportamiento hidrofóbico y la prevención de la silicona libre para evitar que se empañe y mejorar el vaciado residual.

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Aplicaciones

Mejor liofilización para medicamentos inyectables

Dado que la mayoría de las vacunas se producen a gran escala y también pueden requerir el transporte a algunas de las zonas más remotas del mundo, un almacenamiento estable es vital, junto con un proceso de llenado y acabado perfectos. Los viales SCHOTT TopLyo ® cuentan con un revestimiento interior hidrófobo químicamente uniforme, lo que resulta en una disminución del empañamiento durante la liofilización, un problema cada vez mayor para los conjugados de medicamentos y anticuerpos (ADC). Esta hidrofobicidad también ofrece menos interrupción de la torta de lyo, lo que conlleva a una reducción en los rechazos, así como de los volúmenes residuales de los medicamentos y a una mayor precisión de la dosificación después de la reconstitución.
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Ventajas

Una combinación única entre comportamiento hidrófobo y ausencia de silicona libre

Los viales SCHOTT TopLyo ® cuentan con un revestimiento hidrófobo químicamente uniforme que produce menos empañamiento durante el proceso de liofilización, así como una menor interrupción de la torta de lyo. Esto se traduce en menos rechazos estéticos y una reducción en los costes de producción.

La aplicación del recubrimiento mediante PICVD (deposición de vapor químico por impulso de plasma) forma una unión covalente, evitando la silicona libre. Por lo tanto, SCHOTT TopLyo ® es único en términos de combinación del comportamiento hidrofóbico y la prevención de la silicona libre para evitar el empañamiento y mejorar el vaciado residual.

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Icono de empañamiento

Superficie interior hidrófoba sin empañamiento de SCHOTT

Icono de cámara doble para menos defectos

Elegante torta de lyo que ayuda a reducir los rechazos gracias a una estética mejorada

Icono de proceso

El vaciado mejorado da como resultado un menor volumen residual sin necesidad de sobrellenado

Icono de composición química

Sin liberación de silicona gracias al revestimiento PICVD

Especificaciones

Mayor eficiencia del proceso y seguridad para el paciente

  • Fabricado con vidrio borosilicato FIOLAX ® de tipo I de alta calidad.

  • Los formatos oscilan entre 2 y 50 R.

  • Las opciones de empaque incluyen bandeja a granel, así como adaptiQ ® prelavado y preesterilizado (bandeja, nido de copas, nido de clips)*.

  • Nivel de calidad TopLine con una prueba de lanzamiento de producción estadística especializada adicional. 

    *50 R no disponible en configuración de nido de clips.

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Formato estéril

Viales TopLyo ® listos para usar

Los pequeños lotes de medicamentos personalizados y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos para las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con un cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.

Los viales SCHOTT TopLyo® están disponibles en una configuración prelavada y preesterilizada lista para su usar (RTU), y se pueden procesar en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso (incluida la liofilización).

 

AMPLIAR INFORMACIÓN

Cuatro elementos del sistema SCHOTT adaptiQ® para viales de vidrio
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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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