Inyecciones subcutáneas de alto volumen
Transformación de la atención sanitaria con soluciones subcutáneas de gran volumen para tratamientos centrados en el paciente
Los productos biológicos están revolucionando el panorama del tratamiento de muchas enfermedades graves, como el cáncer, los trastornos metabólicos, las afecciones cardiovasculares, los trastornos genéticos y las enfermedades inmunológicas. Con más de 6.200 medicamentos en desarrollo, el 80% de los cuales son biológicos, el futuro de la atención médica se perfila hacia avances significativos (fuente: Globaldata, mayo de 2024). Sin embargo, la administración de estos medicamentos complejos presenta desafíos únicos.
Tradicionalmente, los productos biológicos se han administrado por vía intravenosa (IV) o subcutánea (SC) en un hospital o consultorio médico. La administración intravenosa permite alcanzar rápidamente niveles terapéuticos en el torrente sanguíneo, pero está asociada a altos costos de atención médica, procedimientos prolongados y la necesidad de profesionales médicos capacitados. Esto genera una carga considerable para los pacientes y los sistemas sanitarios, especialmente en tratamientos a largo plazo y de alta frecuencia. Con el envejecimiento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas, el impacto financiero sobre los recursos sanitarios se vuelve aún más relevante.
Las inyecciones subcutáneas ofrecen una alternativa más cómoda para el paciente. Dispositivos como plumas, autoinyectores, dispositivos corporales y sistemas de infusión permiten a los pacientes autoadministrarse medicamentos para enfermedades crónicas como la diabetes y la artritis reumatoide en casa. Este enfoque mejora la adhesión del paciente y reduce la carga general del tratamiento para los cuidadores y los sistemas de salud.
¿Está listo para las inyecciones subcutáneas de biológicos de gran volumen?
A medida que la tecnología evoluciona, aumenta el potencial de autoadministración, lo que mejora la experiencia del paciente y su adherencia al tratamiento. Sin embargo, la administración subcutánea mediante plumas, autoinyectores, sistemas de administración en el cuerpo o bombas de infusión enfrenta desafíos, especialmente con biológicos de alta viscosidad o gran volumen, los cuales deben abordarse para aprovechar plenamente los beneficios de la administración SC.
Cumplimiento de plazos ajustados
Enfrentando nuevos desafíos
Garantizar la calidad orientada al paciente
Soluciones innovadoras de envasado primario para productos biológicos de gran volumen
Para abordar los desafíos asociados con los productos biológicos de alta viscosidad y los envases de medicamentos, los desarrolladores deben utilizar recipientes de alta calidad con perfiles de extraíbles y lixiviables (E&L) bajos. Estos contenedores suelen estar fabricados con vidrio borosilicato de primera calidad o polímeros avanzados como el copolímero de olefina cíclica (COC) y cuentan con silicona modificada y elastómeros especializados.Los sistemas innovadores de contención y administración, como los autoinyectores, son esenciales para gestionar la mayor fuerza necesaria en las inyecciones de alta viscosidad. Los recipientes primarios duraderos, como las jeringas de polímero, las jeringas de vidrio y los cartuchos, minimizan los daños provocados por estas fuerzas. De manera alternativa, los sistemas de administración en el cuerpo (OBDS, por sus siglas en inglés) y las bombas de infusión pueden infundir lentamente grandes volúmenes de productos biológicos de alta viscosidad.
En SCHOTT Pharma, priorizamos la comodidad y la seguridad del paciente con soluciones que garantizan una administración de medicamentos precisa y fácil de usar. Nuestros cartuchos y jeringas presentan una geometría precisa para proporcionar una dosificación exacta y reducir las fuerzas de inyección. Esto permite una integración perfecta con una amplia variedad de dispositivos de inyección, incluidos inyectores de pluma, autoinyectores, sistemas de administración en el cuerpo y bombas de infusión. Al asociarnos con los principales proveedores de dispositivos, aseguramos una interfaz fluida entre el contenedor y el dispositivo, lo que permite una segunda fuente de suministro confiable. Nuestro completo soporte regulatorio y analítico garantiza un proceso de comercialización sin contratiempos para su producto farmacéutico.
Operaciones de llenado de productos biológicos con envases listos para usar
La limitada población de pacientes para los productos biológicos incide en las operaciones de llenado y, en consecuencia, en el envasado primario de los autoinyectores, dispositivos portátiles y bombas de infusión. Dado que los productos biológicos suelen producirse en lotes más pequeños, los fabricantes farmacéuticos se han enfocado en soluciones de llenado rentables. Esto ha impulsado una tendencia hacia los contenedores listos para su uso (RTU), que emplean un formato estandarizado de nido y tarrina, facilitando el uso eficiente de las líneas de llenado y minimizando el tiempo de cambio para responder a las exigencias cambiantes del mercado. Además, los envases RTU llegan estériles a la línea de fabricación, lo que permite procesos de fabricación completamente asépticos. SCHOTT Pharma cuenta con una amplia red de fabricantes de equipos de llenado y acabado, así como de CDMO, para posibilitar un llenado rápido de su medicamento.