Injections sous-cutanées de grand volume
Transformer les soins de santé grâce à des solutions sous-cutanées à grand volume pour des traitements centrés sur le patient
Les produits biologiques révolutionnent le paysage du traitement de nombreuses maladies graves, notamment le cancer, les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires, les troubles génétiques et les maladies immunologiques. Avec plus de 6 200 médicaments en développement, dont 80 % sont des produits biologiques, l’avenir des soins de santé s’annonce riche en avancées significatives (source : Globaldata, mai 2024). Cependant, l’administration de ces médicaments complexes présente des défis spécifiques.
Traditionnellement, les produits biologiques sont administrés par voie intraveineuse (IV) ou sous-cutanée (SC) dans un hôpital ou un cabinet médical. L’administration IV permet d’atteindre rapidement des niveaux thérapeutiques dans le sang, mais elle implique des coûts de santé élevés, des procédures chronophages et la présence de professionnels de santé qualifiés. Cela impose une charge importante aux patients et aux systèmes de santé, notamment pour les traitements à long terme et à fréquence élevée. Avec le vieillissement de la population et l’augmentation des maladies chroniques, l’impact financier sur les ressources de santé devient encore plus important.
Les injections sous-cutanées constituent une alternative plus adaptée au patient. Des dispositifs tels que des stylos, des auto-injecteurs, des dispositifs portés sur le corps et des systèmes de perfusion permettent aux patients de s’auto-administrer des médicaments pour des maladies chroniques telles que le diabète et la polyarthrite rhumatoïde à domicile. Cette approche améliore l’observance des patients et réduit la charge globale du traitement pour les soignants et les systèmes de santé.
Êtes-vous prêt pour les injections sous-cutanées de produits biologiques de grand volume ?
À mesure que la technologie évolue, le potentiel d’auto-administration augmente, optimisant ainsi l’expérience et l’adhésion du patient. Toutefois, l’administration sous-cutanée à l’aide de stylos, d’auto-injecteurs, de systèmes d’administration sur le corps ou de pompes à perfusion rencontre des défis, notamment avec les produits biologiques à haute viscosité ou de grand volume, qui doivent être surmontés pour tirer pleinement parti de l’administration SC.
Respect des délais stricts
Faire face à de nouveaux défis
Assurer une qualité axée sur le patient
Solutions innovantes d’emballage primaire pour les produits biologiques de grand volume
Pour relever les défis liés aux produits biologiques à haute viscosité et aux contenants de médicaments, les développeurs doivent utiliser des conteneurs de haute qualité avec des profils low extractibles and leachables (E&L). Ces contenants sont généralement fabriqués à partir de verre borosilicaté de qualité supérieure ou de polymères avancés tels que le copolymère d’oléfine cyclique (COC) et intègrent du silicone modifié ainsi que des élastomères spécialisés.Des systèmes de confinement et d’administration innovants tels que les auto-injecteurs sont essentiels pour gérer la force accrue nécessaire aux injections à haute viscosité. Les contenants primaires durables comme les seringues en polymère, les seringues en verre et les cartouches minimisent les dommages causés par ces forces. Par ailleurs, les systèmes d’administration sur le corps (OBDS) et les pompes à perfusion permettent d’infuser lentement de plus grands volumes de produits biologiques à haute viscosité.
Chez SCHOTT Pharma, nous accordons la priorité au confort et à la sécurité des patients grâce à des solutions garantissant une administration précise et conviviale des médicaments. Nos cartouches et seringues présentent une géométrie exacte pour assurer un dosage précis et réduire la force d’injection. Cela permet une intégration sans faille avec une variété de dispositifs d’injection, y compris les stylos injecteurs, les auto-injecteurs, les systèmes d’administration sur le corps et les pompes à perfusion. En nous associant avec les principaux fournisseurs de dispositifs, nous garantissons une interface contenant-dispositif fluide pour un second approvisionnement fiable. Notre accompagnement réglementaire et analytique complet assure une transition sans heurts vers la mise sur le marché de votre produit pharmaceutique.
Opérations de remplissage de produits biologiques avec des récipients prêts à l’emploi
La population limitée de patients pour les produits biologiques influence les opérations de remplissage, impactant l’emballage primaire des auto-injecteurs, des dispositifs portables et des pompes à perfusion. Étant donné que les produits biologiques sont généralement fabriqués en petits lots, les fabricants pharmaceutiques privilégient des solutions de remplissage rentables. Cela a entraîné une tendance vers les conteneurs prêts à l’emploi (RTU) utilisant un format standardisé de nid et de bac, permettant une utilisation efficace des lignes de remplissage et minimisant les temps de changement pour répondre à l’évolution des exigences du marché. De plus, les emballages RTU arrivent stériles sur la ligne de production, permettant des procédés de fabrication entièrement aseptiques. SCHOTT Pharma dispose d’un vaste réseau de fabricants d’équipements Fill-and-Finish et de CDMO pour permettre un remplissage rapide de votre médicament.