Transformation des Gesundheitswesens durch großvolumige subkutane Lösungen für patientenzentrierte Behandlungen

Biologika revolutionieren die Behandlungslandschaft für viele schwere Erkrankungen, darunter Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genetische Störungen und immunologische Erkrankungen. Mit über 6.200 in der Entwicklung befindlichen Medikamenten, von denen 80 % Biologika sind, steht der Gesundheitsversorgung eine Zukunft mit bedeutenden Fortschritten bevor (Quelle: Globaldata, Mai 2024). Die Verabreichung dieser komplexen Medikamente stellt jedoch eine besondere Herausforderung dar.

Traditionell wurden Biologika intravenös (IV) oder subkutan (SC) in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis verabreicht. Die intravenöse Verabreichung erreicht schnell therapeutische Konzentrationen im Blutkreislauf, ist jedoch mit hohen Gesundheitskosten, zeitaufwändigen Abläufen und dem Bedarf an geschultem medizinischem Fachpersonal verbunden. Dies stellt eine erhebliche Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme dar, insbesondere bei langfristigen und häufigen Behandlungen. Angesichts einer alternden Bevölkerung und der Zunahme chronischer Erkrankungen werden die finanziellen Auswirkungen auf die Ressourcen des Gesundheitswesens noch gravierender.

Subkutane Injektionen bieten eine patientenfreundlichere Alternative. Geräte wie Pens, Autoinjektoren, On-Body-Geräte und Infusionssysteme ermöglichen es Patienten, sich Medikamente für chronische Erkrankungen wie Diabetes und rheumatoide Arthritis selbst zu Hause zu verabreichen. Dieser Ansatz verbessert die Adhärenz der Patienten und reduziert die Gesamtbelastung für Pflegekräfte und Gesundheitssysteme.

Sind Sie bereit für subkutane Injektionen großvolumiger Biologika?

Mit dem Fortschritt der Technologie wächst das Potenzial zur Selbstverabreichung, was die Patientenerfahrung und die Adhärenz verbessert. Die subkutane Verabreichung mittels Pens, Autoinjektoren, On-Body-Verabreichungssystemen oder Infusionspumpen steht jedoch vor Herausforderungen, insbesondere bei hochviskosen oder großvolumigen Biologika. Diese Herausforderungen müssen bewältigt werden, um die Vorteile der subkutanen Verabreichung voll ausschöpfen zu können.

Innovative Primärverpackungslösungen für großvolumige Biologika

Um den Herausforderungen im Zusammenhang mit hochviskosen Biologika und Arzneimittelbehältern zu begegnen, sollten Entwickler hochwertige Behälter mit geringen extractables and leachables (E&L)-Profilen verwenden. Diese Behälter bestehen typischerweise aus hochwertigem Borosilikatglas oder fortschrittlichen Polymeren wie Cyclic Olefin Copolymer (COC) und zeichnen sich durch modifiziertes Silikon sowie spezielle Elastomere aus.

Innovative Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme wie Autoinjektoren sind essenziell, um die erhöhte Kraft bei hochviskosen Injektionen zu bewältigen. Langlebige Primärverpackungen wie Polymerspritzen, Glasspritzen und Karpulen können diesen Kräften standhalten und Risiken durch mögliche Beschädigungen minimieren. Alternativ ermöglichen On-Body-Systeme (OBDS) und Infusionspumpen die langsame Zufuhr größerer Mengen hochviskoser Biologika.

Bei SCHOTT Pharma stehen Patientenkomfort und -sicherheit an erster Stelle. Unsere Lösungen gewährleisten eine präzise und benutzerfreundliche Arzneimittelverabreichung. Unsere Karpulen und Spritzen verfügen über eine exakte Geometrie, um eine genaue Dosierung zu ermöglichen und die Kraft, die beim Injizieren erforderlich ist, zu reduzieren. So wird die nahtlose Integration mit einer Vielzahl von Injektionsgeräten, darunter Peninjektoren, Autoinjektoren, On-Body-Systeme und Infusionspumpen, ermöglicht. Durch die Zusammenarbeit mit führenden Geräteherstellern gewährleisten wir eine reibungslose Schnittstelle zwischen Primärpackmittel und Geräten für zuverlässiges Second Sourcing. Unsere umfassende Unterstützung in regulatorischen und analytischen Fragen gewährleistet einen reibungslosen Weg auf den Markt für Ihr Arzneimittel.