Sterile großvolumige Karpulen für subkutane Injektionen
Selbstverabreichung großvolumiger Biologika mit sterilen Karpulen
Großvolumige subkutane (SC) Injektionen biologischer Medikamente ebnen den Weg für innovative Behandlungsmethoden bei Krebs, Autoimmunerkrankungen sowie Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems.1 Die hohe Dosierung dieser Arzneimittel erfordert große Volumina, da entsprechend hohe Konzentrationen zu einer erhöhten Viskosität führen. Daher wird die intravenöse Verabreichung im Krankenhaus bevorzugt. Aufgrund der hohen Dosierungen kann die Verabreichung der Arzneimittel jedoch zwischen zehn Minuten und einer halben Stunde dauern.Dank innovativer Technologien zur Arzneimittelformulierung, wie z.B. die Verwendung von Hyaluronidase, kann der menschliche Körper nun größere Mengen an Medikamenten schneller aufnehmen – bei tolerierbaren Hautschwellungen oder Spannungsschmerzen. Diese Entwicklung ebnet den Weg für eine großvolumige subkutane Verabreichung zu Hause, wodurch sowohl Patienten als auch das Gesundheitssystem von einer verkürzten Pflegezeit profitieren. Um dies zu ermöglichen, müssen neue Verabreichungssysteme, einschließlich Primärverpackungen, entwickelt werden, um die Risiken im Zusammenhang mit der Markteinführung großvolumiger Biologika zu mindern, eine schnelle Markteinführung neuer Arzneimittelformulierungen zu gewährleisten und der Patientensicherheit und dem Patientenkomfort Priorität einzuräumen.
1Andreas Schneider, Reto Jost, Christoph Jordi & Jakob Lange (2023): Autoinjectors for large-volume subcutaneous drug delivery: a review of current research and future directions, Expert Opinion on Drug Delivery, DOI: 10.1080/17425247.2023.2219891
Sind Sie bereit für großvolumige Biologika in sterilen Karpulen?
Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Selbstverabreichung kleiner Arzneimittelmengen mittels Peninjektoren bieten sterile großvolumige Karpulen die ideale Lösung für größere Volumina hochviskoser Arzneimittelformulierungen. Sie stellen eine zuverlässige Option für Biologika dar und sind mit tragbaren Geräten, Peninjektoren und Autoinjektoren kompatibel.Die cartriQ® Large Volume Karpulen werden in der vorsterilisierten und vorgewaschenen SCHOTT iQ®-Nest- und Tub-Konfiguration verpackt. Sie zeichnen sich durch eine minimierte Partikelbelastung und eine geringere Bruchgefahr aus und unterliegen einer validierten, hauseigenen Dampfsterilisation. Das innovative Nestdesign sorgt für beispiellose Stabilität während des Abfüllprozesses, eine überlegene Steifigkeit und eine ausgezeichnete Verpackungsdichte. ISO-konform und kompatibel mit den führenden Maschinenherstellern gewährleisten diese Karpulen eine optimale Maschinenleistung.
Nahtlose Integration von cartriQ® für optimale Leistung
Die ISO-standardisierte cartriQ® Large Volume Karpule ist im 5 ml Format für Pens und Autoinjektoren oder im 10 ml Format für Wearables erhältlich. cartriQ® 5 ml schließt die Lücke zwischen karpulenbasierten Autoinjektoren, die typischerweise für kleinere Volumina bis zu 3 ml verwendet werden, und großvolumigen Patch-Pumpensystemen ab 5 ml.
Kompatibel mit
Maggie® 5.0
cartriQ® 5 ml wurde gemeinsam mit dem Autoinjektor Maggie® 5.0 von SHL Medical entwickelt und vorgeprüft, wodurch sich die Markteinführungszeit für Pharmaunternehmen verkürzt. Die Leistungsflexibilität von cartriQ® 5 ml in Kombination mit der „Needle Isolation Technology“ von SHL ermöglicht eine schnelle und effiziente Anpassung der Kanüle und der Injektionszeiten. Diese Unabhängigkeit zwischen den Komponenten ist entscheidend, um den vielfältigen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und das allgemeine Benutzererlebnis zu verbessern.
Hohe Arzneimittelstabilität
Die sterile und großvolumige 5 ml cartriQ® Karpule ist für die Integration in Injektionsgeräte für Wirkstoffmengen zwischen 3 und 7 ml ausgelegt und bietet herausragende Stabilität für empfindliche Biologika. Sie besteht aus SCHOTT FIOLAX® Typ I Borosilikatglas und gewährleistet eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit sowie minimale Wechselwirkungen mit Arzneimittelformulierungen. Die fortschrittliche Silikonisierung minimiert freies Silikon und unterstützt eine konstante und zuverlässige Performance in tragbaren Injektionsgeräten.
Erfolgreiche Partnerschaft mit SCHOTT Pharma
SCHOTT Pharma bietet ein umfassendes Spektrum an analytischen Testservices, um verpackungsbezogene Prüfungen während klinischer Studien und der Arzneimittelzulassung effizient zu gestalten. Über PartnerLab bieten wir ein breites Spektrum an Dienstleistungen, um die vielfältigen und strengen Anforderungen an Verpackungen sowie an Interaktionsprüfungen von Arzneimitteln zu erfüllen. PartnerLab vereinfacht Ihren Prüfprozess, beschleunigt die Markteinreichung und erhöht das Vertrauen in die Produktqualität und -sicherheit. Zudem bieten wir in kritischen Phasen Unterstützung bei der Fehlerbehebung.Darüber hinaus gewährleisten unsere Fill-and-Finish Services eine reibungslose Probenabfüllung im Frühstadium für erste Testungen. Für den langfristigen Erfolg bieten wir eine Abfülllinienkompatibilitätsprüfung, einschließlich der Bewertung Ihrer spezifischen Linie sowie der Optimierung der Effizienz. Zudem stellen wir die globale regulatorische Verfügbarkeit unserer Aufbewahrungslösungen in Übereinstimmung mit sich weiterentwickelnden internationalen Normen und Standards sowie länderspezifischen Gesetzen und Richtlinien sicher – für eine schnelle Markteinführung.
Kontaktieren Sie uns, um Ihre großvolumigen Biologika auf das nächste Level zu heben.
Florence Buscke