Cartuchos estéreis de grande volume para injeções subcutâneas
Permitindo a autoadministração de produtos biológicos de grande volume com carpules estéreis
Injeções subcutâneas (SC) de grande volume de drogas biológicas estão liderando o caminho para tratamentos inovadores de câncer e doenças autoimunes, assim como doenças cardiovasculares e do sistema nervoso central.1 A alta dosagem desses fármacos exige volumes maiores, pois concentrações tão elevadas resultam em viscosidades excessivas, tornando a administração intravenosa em ambiente hospitalar o método preferencial. Entretanto, devido às grandes doses envolvidas, a administração dos medicamentos pode levar de dez minutos a meia hora.Com o advento de tecnologias inovadoras de formulação de medicamentos, como o uso de hialuronidase, o corpo humano agora pode absorver volumes maiores de medicação mais rapidamente, com um grau tolerável de inchaço cutâneo ou dor por tensão. Esse avanço abre caminho para a administração subcutânea de grande volume em casa, beneficiando pacientes e o sistema de saúde ao reduzir o tempo de atendimento. Para isso, novos dispositivos de aplicação, incluindo a embalagem primária, precisam ser desenvolvidos para mitigar os riscos associados ao lançamento de produtos biológicos de grande volume, garantir um rápido time-to-market para novas formulações de medicamentos e priorizar a segurança e a conveniência do paciente.
1Andreas Schneider, Reto Jost, Christoph Jordi & Jakob Lange (2023): Autoinjetores para administração subcutânea de medicamentos de grande volume: uma revisão da pesquisa atual e direções futuras, Expert Opinion on Drug Delivery, DOI: 10.1080/17425247.2023.2219891
Você está pronto para produtos biológicos de grande volume em cartuchos estéreis?
Com um histórico comprovado na autoadministração de pequenos volumes de medicamentos por meio de canetas injetoras, os cartuchos estéreis de grande volume apresentam a solução ideal para volumes maiores de formulações de medicamentos de alta viscosidade. Eles oferecem uma opção estável para produtos biológicos e são altamente compatíveis com dispositivos vestíveis, canetas injetoras e autoinjetores.Embalados na configuração previamente esterilizada e previamente lavada SCHOTT iQ® nest and tub, os cartuchos cartriQ® Large Volume oferecem baixa carga de partículas e menor risco de quebra do recipiente, além de serem submetidos à esterilização a vapor interna validada. Seu design inovador de nest proporciona estabilidade sem precedentes durante o processo de envase, rigidez superior e excelente densidade de embalagem. Em conformidade com a ISO e compatíveis com os principais fabricantes de máquinas, esses cartuchos garantem desempenho ideal das máquinas.
Integração perfeita do cartriQ® para desempenho ideal
O cartriQ® Large Volume, padronizado pela ISO, está disponível no formato de 5 ml para dispositivos tipo caneta e autoinjetores, ou no formato de 10 ml para dispositivos vestíveis. O cartriQ® 5 ml preenche a lacuna entre autoinjetores à base de cartucho, normalmente usados para volumes menores de até 3 ml, e sistemas de bomba patch de grande volume a partir de 5 ml.
Compatível com
Maggie® 5.0
O cartriQ® 5 ml foi co-desenvolvido e pré-testado com o autoinjetor Maggie® 5.0 da SHL Medical, acelerando o time-to-market para empresas farmacêuticas. A flexibilidade de desempenho do cartriQ® 5 ml, quando associado à 'Needle Isolation Technology' da SHL, permite um ajuste rápido e eficiente da cânula e dos tempos de injeção. Essa independência entre os componentes é fundamental para atender às diferentes necessidades dos pacientes e aprimorar a experiência geral do usuário.
Alta estabilidade do fármaco
Projetado para volumes de medicamentos entre 3 e 7 ml, o cartucho estéril de grande volume cartriQ® de 5 ml para integração em dispositivos oferece estabilidade excepcional para produtos biológicos sensíveis. Fabricado com SCHOTT FIOLAX® Tipo I vidro de borossilicato, proporciona excelente resistência química e baixa interação com formulações medicamentosas. Sua siliconização avançada minimiza o silicone livre, garantindo desempenho consistente e confiável em sistemas de injeção vestíveis.
Parceria para o sucesso com a SCHOTT Pharma
A SCHOTT Pharma fornece um conjunto abrangente de testes analíticos para simplificar os testes relacionados à embalagem durante os ensaios clínicos e a submissão de medicamentos. Por meio do PartnerLab, oferecemos uma ampla gama de serviços de testes para atender aos diversos e rigorosos requisitos de embalagem de produtos farmacêuticos e testes de interação. O PartnerLab simplifica o seu processo de testes, acelera sua submissão ao mercado e reforça a garantia de qualidade e segurança do seu produto. Também oferecemos suporte à solução de problemas em momentos críticos.Além disso, nossos serviços de envase e acabamento garantem um envase eficiente de amostras em estágios iniciais para testes preliminares. Para apoiar o sucesso a longo prazo, oferecemos verificação de compatibilidade da linha de envase, incluindo avaliações da sua linha específica e otimização da eficiência. Adicionalmente, asseguramos a disponibilidade regulatória global de nossas soluções de contenção, em conformidade com as normas e padrões internacionais em constante evolução, bem como com as legislações e diretrizes específicas de cada país, para uma rápida entrada no mercado.
Entre em contato para elevar o nível dos seus produtos biológicos de grande volume
Dr. Robert Lindner