用于皮下注射的无菌大容量卡式容器
使用无菌卡式瓶实现大容量生物制剂的自我给药
大容量皮下注射（SC）生物药物正在引领癌症、自身免疫性疾病以及心血管和中枢神经系统疾病的创新治疗方式。1 这些药物的高剂量推动了对更大给药体积的需求，因为高浓度会导致粘度过高，使得在医院环境下的静脉注射成为首选。然而，由于剂量较大，给药过程可能需要十分钟到半小时不等。随着透明质酸酶等创新药物配方技术的出现，人体现在能够更快吸收更大量的药物，并且仅会产生可耐受的皮肤肿胀或紧绷性疼痛。这一进展为居家大容量皮下注射铺平了道路，通过减少护理时长，使患者和医疗体系均受益。为实现这一目标，必须开发包括初级包装在内的新型给药装置，以降低推出大容量生物制剂相关的风险，确保新药制剂能够快速上市，并始终将患者的安全和便利置于首位。
1Andreas Schneider、Reto Jost、Christoph Jordi 和 Jakob Lange（2023）：用于大容量皮下注射药物递送的自动注射器：对当前研究与未来方向的综述，《药物递送专家意见》，DOI：10.1080/17425247.2023.2219891
您是否已为无菌卡式瓶中的大容量生物制剂做好准备？
我们在通过笔式注射器自我给药小容量药物方面拥有成熟的经验，而无菌大容量卡式瓶则为大容量高黏度药物制剂提供了理想的解决方案。它们为生物制剂提供了稳定的选择，并且与可穿戴设备、笔式注射器和自动注射器高度兼容。
cartriQ® 大容量无菌卡式瓶符合 ISO 标准，为大容量生物制剂的单剂量或多剂量给药提供了可靠、高效且患者友好的解决方案。这些卡式瓶由 FIOLAX® CHR 玻璃，通过最先进的烘烤硅胶工艺制成，具有均匀的硅胶分布和精确的内径，确保卓越的功能性、精准的剂量、减少的浸出物，并最大限度降低污染风险。
cartriQ® 大容量卡式瓶采用预灭菌和预清洗的 SCHOTT iQ® 巢盒与桶配置进行包装，可最大限度减少颗粒负载和容器破裂，并经过验证的内部蒸汽灭菌。其创新的巢盒设计在灌装过程中提供前所未有的稳定性、卓越的刚度和优异的包装密度。这些卡式瓶符合 ISO 标准，并兼容主流机器供应商，确保最佳的设备运行性能。
cartriQ® 大容量卡式瓶采用预灭菌和预清洗的 SCHOTT iQ® 巢盒与桶配置进行包装，可最大限度减少颗粒负载和容器破裂，并经过验证的内部蒸汽灭菌。其创新的巢盒设计在灌装过程中提供前所未有的稳定性、卓越的刚度和优异的包装密度。这些卡式瓶符合 ISO 标准，并兼容主流机器供应商，确保最佳的设备运行性能。
无缝集成 cartriQ®，实现最佳性能
符合 ISO 标准的 cartriQ® Large Volume 提供 5 ml 规格（适用于笔式和自动注射器）及 10 ml 规格（适用于可穿戴设备）。cartriQ® 5 ml 在通常用于最多 3 ml 小容量的卡式自动注射器与起始容量为 5 ml 的大容量贴片泵系统之间实现了有效衔接。
兼容
Maggie® 5.0
cartriQ® 5 ml 已与 SHL Medical 的 Maggie® 5.0 自动注射器共同开发并进行了预测试，从而加快了制药企业的上市进程。cartriQ® 5 ml 在与 SHL 的“Needle Isolation Technology”结合使用时，能够灵活、高效地调整套管和注射时间。组件之间的这种独立性对于满足多样化的患者需求并提升整体用户体验至关重要。
高药物稳定性
5 ml cartriQ®无菌大容量卡式瓶专为3–7毫升药物剂量设计，适用于设备集成，并为敏感的生物制剂提供卓越的稳定性。其采用SCHOTT FIOLAX® I型硼硅酸盐玻璃制成，具有优异的耐化学性，并将与药物制剂的相互作用降至最低。先进的硅化工艺能够最大程度地减少游离硅，确保在可穿戴注射系统中实现始终如一且可靠的性能。
与 SCHOTT Pharma 携手共创成功
SCHOTT Pharma 提供全面的分析测试套件，助力简化临床试验和药物申报过程中与包装相关的各项测试。通过 PartnerLab，我们提供广泛的测试服务，以满足药品包装及相互作用测试的多样化和严格要求。PartnerLab 可优化您的测试流程，加快市场申报进度，并提升产品质量与安全性的保障。我们还在关键时刻为您提供故障排查支持。此外，我们的灌装和封装服务可确保初期样品顺利灌装，满足早期测试需求。为助力您的长期成功，我们还提供灌装线兼容性验证服务，包括针对您的具体产线进行评估及效率优化。此外，我们确保容器解决方案在全球范围内的合规可用性，严格遵循不断发展的国际规范和标准，以及各国相关法律和准则，从而加速产品上市。
联系我们，提升您的大容量生物制剂水平
Florence Buscke
Head of Global Product Management Bulk & Sterile