Cartuchos estériles de gran volumen para inyecciones subcutáneas
Facilitando la autoadministración de productos biológicos de gran volumen con cartuchos estériles
Las inyecciones subcutáneas (SC) de fármacos biológicos de gran volumen están liderando el camino hacia tratamientos innovadores para el cáncer y los trastornos autoinmunes, así como para enfermedades cardiovasculares y del sistema nervioso central.1 La alta dosificación de estos medicamentos exige grandes volúmenes, ya que concentraciones tan elevadas resultan en viscosidades excesivas, lo que hace que la administración intravenosa en entornos hospitalarios sea el método preferido. Sin embargo, debido a las grandes dosis involucradas, la administración del fármaco puede demorar entre diez minutos y media hora.Con el advenimiento de tecnologías innovadoras de formulación de medicamentos, como el uso de hialuronidasa, el cuerpo humano ahora puede absorber volúmenes mayores de medicamentos más rápidamente, con una cantidad tolerable de hinchazón cutánea o dolor por tensión. Este avance allana el camino para la administración subcutánea de gran volumen en el hogar, lo que beneficia tanto a los pacientes como al sistema sanitario al reducir el tiempo de atención. Para lograrlo, es necesario desarrollar nuevos dispositivos de administración, incluido el envasado primario, para mitigar los riesgos asociados con el lanzamiento de productos biológicos de gran volumen, garantizar un tiempo de comercialización rápido para nuevas formulaciones y priorizar la seguridad y la comodidad del paciente.
1Andreas Schneider, Reto Jost, Christoph Jordi y Jakob Lange (2023): Autoinyectores para la administración subcutánea de fármacos de gran volumen: una revisión de la investigación actual y las futuras direcciones, Expert Opinion on Drug Delivery, DOI: 10.1080/17425247.2023.2219891
¿Está preparado para productos biológicos de gran volumen en cartuchos estériles?
Con un historial probado en la autoadministración de pequeños volúmenes de fármacos mediante inyectores de pluma, los cartuchos estériles de gran volumen representan la solución ideal para formulaciones de fármacos de alta viscosidad en grandes volúmenes. Ofrecen una opción estable para los productos biológicos y son altamente compatibles con dispositivos portátiles, inyectores de pluma y autoinyectores.Envasados en la configuración de nido y bañera SCHOTT iQ® preesterilizada y prelavada, los cartuchos de gran volumen cartriQ® ofrecen una carga de partículas y un riesgo de rotura del envase minimizados, y se someten a una esterilización por vapor validada internamente. Su innovador diseño de nido proporciona una estabilidad sin precedentes durante el proceso de llenado, una rigidez superior y una excelente densidad de embalaje. Estos cartuchos, que cumplen con la norma ISO y son compatibles con los principales fabricantes de maquinaria, garantizan un rendimiento óptimo de las máquinas.
Integración perfecta de cartriQ® para un rendimiento óptimo
El cartriQ® Large Volume con estandarización ISO está disponible en formato de 5 ml para dispositivos de pluma y autoinyector, o en formato de 10 ml para dispositivos portátiles. cartriQ® 5 ml cubre el espacio entre los autoinyectores basados en cartucho, normalmente utilizados para volúmenes más pequeños de hasta 3 ml, y los sistemas de bomba de parche de gran volumen a partir de 5 ml.
Compatible con
Maggie® 5.0
cartriQ® 5 ml ha sido codesarrollado y preprobado con el autoinyector Maggie® 5.0 de SHL Medical, lo que acelera el tiempo de comercialización para las empresas farmacéuticas. La flexibilidad de rendimiento de cartriQ® 5 ml, al combinarse con la ‘Needle Isolation Technology’ de SHL, permite un ajuste rápido y eficiente de la cánula y de los tiempos de inyección. Esta independencia entre los componentes es fundamental para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes y mejorar la experiencia general del usuario.
Alta estabilidad del medicamento
Diseñado para volúmenes de fármaco entre 3 y 7 ml, el cartucho estéril de gran volumen de 5 ml cartriQ® para integración en dispositivos ofrece una estabilidad sobresaliente para biológicos sensibles. Fabricado con vidrio borosilicato SCHOTT FIOLAX® Tipo I, proporciona una excelente resistencia química y una baja interacción con las formulaciones farmacéuticas. Su siliconación avanzada minimiza la silicona libre, lo que garantiza un desempeño constante y fiable en sistemas de inyección portátiles.
Alianzas para el éxito con SCHOTT Pharma
SCHOTT Pharma proporciona un completo conjunto de pruebas analíticas para agilizar los ensayos relacionados con el envasado durante los estudios clínicos y la presentación de medicamentos. A través de PartnerLab, ofrecemos una amplia gama de servicios de prueba para satisfacer los diversos y estrictos requisitos del envasado de productos farmacéuticos y de las pruebas de interacción. PartnerLab optimiza su proceso de pruebas, acelera su acceso al mercado y refuerza la garantía de calidad y seguridad de su producto. Asimismo, proporcionamos soporte para la resolución de problemas en momentos críticos.Además, nuestros servicios de llenado y acabado aseguran un llenado eficiente de muestras en etapas tempranas para pruebas iniciales. Para respaldar el éxito a largo plazo, ofrecemos verificación de la compatibilidad de la línea de llenado, incluyendo evaluaciones de su línea específica y optimización de la eficiencia. Adicionalmente, garantizamos la disponibilidad regulatoria global de nuestras soluciones de contención, en cumplimiento con las normas y estándares internacionales en evolución, así como con las leyes y directrices específicas de cada país, para lograr una rápida llegada al mercado.
Póngase en contacto para potenciar sus productos biológicos de gran volumen.
Dr. Robert Lindner