Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® Pure

Viales de vidrio farmacéutico para una estabilidad del medicamento inigualable
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Mayor estabilidad del medicamento y control de la delaminación para volúmenes de llenado bajos

El creciente número de productos biológicos está ejerciendo presión sobre los fabricantes de almacenamiento de medicamentos para que se adapten a las necesidades de estos medicamentos sensibles.

Los viales estándar suelen presentar niveles aumentados de lixiviables para volúmenes de llenado bajos, así como un mayor riesgo de cambio de pH y delaminación. Esto se debe a un cambio en la superficie interna de la región cercana al fondo del vial en el proceso convencional de conversión de este.

La respuesta a estos desafíos es EVERIC ® pure. Gracias a la tecnología de fabricación patentada, estos viales proporcionan una superficie interior homogénea. El mejor comportamiento de lixiviación hace que este vial sea indispensable para las necesidades de estabilidad del medicamento.

Vial de vidrio transparente con primer plano de la estructura de la superficie
Aplicaciones

EVERIC® pure para un llenado aséptico

Los viales EVERIC® pure son ideales para medicamentos sensibles y de llenado de bajo volumen gracias a su estabilidad comprobada.

Los viales EVERIC® Pure también ofrecen una alta estabilidad para formulaciones esterilizadas terminalmente, como diluyentes, que requieren condiciones de almacenamiento específicas.

Además, los viales EVERIC® pure son ideales para aplicaciones de agua para inyección (WFI) gracias a su bajo nivel de lixiviables y a su capacidad para evitar cambios en el pH.

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Ventajas

El estándar de referencia para la estabilidad de los medicamentos

La amplia gama de ventajas de los viales EVERIC ®pure refleja nuestros procesos de fabricación especializados.

  • Un nivel bajo de lixiviables único es especialmente adecuado para medicamentos de llenado bajo.

  • El proceso de conversión patentado de SCHOTT Pharma garantiza una delaminación totalmente controlada, lo que no compromete la integridad del medicamento.

  • Los viales EVERIC ® Pure ofrecen un cambio de pH y una conductividad menores, lo que garantiza la estabilidad del producto.

  • La composición del vidrio no cambia, por lo que no es necesario volver a registrarse.

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Icono de lixiviables

Nivel reducido de lixiviables para productos farmacéuticos de llenado bajo

Icono de delaminación

La delaminación controlada garantiza que la integridad del producto farmacéutico no se vea comprometida

Icono de cambio de ph

El cambio de pH y conductividad reducidos dan como resultado la estabilización de las formulaciones farmacológicas más sensibles

Icono de documentación reglamentaria

La composición del vidrio no cambia, lo que significa que no es necesario volver a registrarse

Especificaciones

Viales EVERIC® pure - una gama sólida para sus medicamentos de bajo llenado

  • Los excepcionales tubos de vidrio FIOLAX ® CHR se utilizan en todos los viales EVERIC ® pure.

  • Ofrecemos una amplia gama de formatos (2-50R) para proporcionar la solución perfecta para todo tipo de medicamentos.

  • Los viales EVERIC ® pure están disponibles en envases de bandeja a granel o envases estandarizados adaptiQ ® listos para usar.

  • Los viales EVERIC ® pure tienen un nivel de calidad TopLine, con una prueba de liberación en producción estadística específica ("Quicktest") realizada para controlar los niveles de lixiviables en la zona del talón.

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Formato estéril

EVERIC ® pure listos para usar

Con el uso del envase secundario altamente estandarizado adaptiQ ®, los viales EVERIC ® pure están disponibles en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU).

Los lotes reducidos de medicamentos personalizados y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos en las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con un cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.

Los viales adaptiQ ® pueden ser procesados en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso, incluido el liofilizado.

 

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adaptiQ®
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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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