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Les flacons encliquetables sont un type de conteneur pharmaceutique conçu pour le stockage et le transport sécurisés de médicaments liquides, de vaccins et d’autres substances. Ils sont destinés à une utilisation en milieu clinique et en laboratoire, ainsi qu’aux soins à domicile. L’une des applications courantes dans la vie quotidienne est le spray nasal.

Le terme « encliquetable » fait référence à la méthode par laquelle la fermeture ou le bouchon du flacon est fixé. Dans ce système, la fermeture est conçue pour « s’enclencher » sur le col du flacon, assurant une étanchéité fiable qui protège le contenu contre la contamination, l’évaporation et les fuites. Les flacons encliquetables constituent un élément essentiel de la chaîne d’approvisionnement de l’emballage primaire pharmaceutique, garantissant que différents types de médicaments sont livrés en toute sécurité du fabricant à l’utilisateur final.

Qu’est-ce que l’emballage primaire ?

L’emballage primaire est en contact direct avec la formulation du médicament et est méticuleusement conçu pour protéger le médicament de toute contamination, assurant sa stabilité et sa sécurité pendant le stockage et le transport. Dans le secteur pharmaceutique, où des normes de sécurité strictes sont essentielles, notamment pour les médicaments injectables, les options courantes d’emballage primaire incluent les seringues, les cartouches, les flacons et les ampoules. Le choix de l’emballage primaire est étroitement lié à la voie d’administration du médicament, généralement classée en parentérale et non parentérale.

Définition des voies d’administration

En général, il existe deux voies d’administration des médicaments : parentérale et non parentérale. Regardons de plus près :

• Parentérale : concerne les médicaments injectés dans le corps du patient. Les exemples incluent les voies sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse, entre autres.
  • L’administration parentérale est généralement le moyen le plus rapide et le plus direct d’absorber un médicament.
  • Pour l’administration de médicaments parentéraux, l’emballage primaire tel que les flacons ou les ampoules doit être utilisé en combinaison avec une seringue.

• Non parentérale : englobe tous les autres types de médicaments qui ne sont pas injectés dans le corps. Certains de ces types incluent l’administration orale, topique, ophtalmique et nasale.
  • L’administration non parentérale est plus facile à utiliser, car elle peut être réalisée directement par le patient.
  • Les emballages tels que les flacons ou les bouteilles sont privilégiés pour l’administration non parentérale de médicaments.

Flacons encliquetables : des flacons de taille précise pour le marché en pleine expansion de l’administration nasale de médicaments

En 2022, l’Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié la norme 24166-3, qui traite des « bouteilles encliquetables pour pompes doseuses » en verre tubulaire.

Cette norme a défini les dimensions de deux types de flacons encliquetables, qui se distinguent par la présence ou l’absence d’une bague d’étanchéité. Leurs dimensions, tolérances comprises, ont été établies dans le but d’obtenir un col « permettant une fonctionnalité encliquetable avec la pompe doseuse » (norme ISO 24166-3).

La présente norme ISO spécifie également les exigences générales relatives aux flacons en verre encliquetables, notamment :

• Les surfaces de scellage des flacons encliquetables doivent être exemptes de rainures, de stries et d’ondulations susceptibles d’affecter les performances d’étanchéité lorsqu’elles sont associées à la pompe doseuse.
• Le fond doit avoir une forme et une surface intérieure permettant au tube plongeur de la pompe doseuse de se positionner dans le flacon afin de minimiser le volume résiduel.
• Le fournisseur et le client doivent s’accorder sur les spécifications de ces surfaces de scellage et de fond.

Un partenariat solide pour une compatibilité optimale avec les encliquetables

Le choix de l’emballage primaire, des conteneurs et des composants appropriés est essentiel pour garantir la sécurité des patients. Les fabricants tels que SCHOTT Pharma innovent en permanence pour améliorer la sécurité et l’efficacité des contenants de médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Dans cette optique, nous collaborons avec nos partenaires afin de fournir aux clients pharmaceutiques le meilleur emballage primaire possible.

Aptar Pharma, leader mondial de l’administration de médicaments, a récemment réalisé une série de tests avec les flacons encliquetables de SCHOTT Pharma. Des échantillons de ces flacons (20R exemplaires) ont été associés aux pompes de pulvérisation Classic Line 20 mm d’Aptar Pharma, aux pompes de pulvérisation CPS (optimisées pour les applications nasales), ainsi qu’aux pompes APF (Advanced Preservative Free) et APF^Plus. Les pompes APF et APF^Plus offrent une protection microbiologique et une stabilité supérieures pour les formulations sensibles, garantissant un passage de fluide sans métal pour les produits les plus sûrs. Toutes les combinaisons de pompes Aptar Pharma avec les flacons encliquetables de SCHOTT Pharma ont réussi le test d’étanchéité.

Flacons encliquetables de SCHOTT Pharma

Avec plus de 100 ans d’expérience dans le domaine des récipients pharmaceutiques en verre et des milliards de flacons de haute qualité produits chaque année, SCHOTT Pharma est un leader du marché de l’emballage pharmaceutique. Nos produits permettent à nos clients de stocker et d’administrer en toute sécurité une large gamme de médicaments tout en optimisant le processus Fill-and-Finish.

SCHOTT Pharma fabrique ses flacons encliquetables à partir de tubes en verre FIOLAX® SCHOTT (clairs ou ambrés selon les exigences du médicament), qui offrent une résistance chimique élevée pour un stockage stable et une longue durée de conservation. Des dimensions précises et des NQA stricts pour les défauts cosmétiques garantissent la fonctionnalité de ces flacons.

En un coup d’œil

• Les flacons encliquetables sont conçus pour simplifier les processus de remplissage et de scellage pharmaceutiques.
• Le mécanisme de fermeture à pression peut aider à réduire les étapes de manipulation et à améliorer l’efficacité opérationnelle lors de la fabrication des médicaments.
• Les systèmes de flacons encliquetables assurent une fermeture sécurisée et contribuent à maintenir la stérilité et l’intégrité du récipient.
• La conception peut faciliter les processus automatisés de remplissage et de finition pour les médicaments injectables et les produits biologiques.
• La simplification des processus de manutention et d’emballage peut contribuer à réduire les risques de contamination et à améliorer la flexibilité de la production.