Snap-on-Fläschchen sind eine Art pharmazeutischer Behälter, die für die sichere Lagerung und den Transport von flüssigen Medikamenten, Impfstoffen und anderen Substanzen entwickelt wurden. Sie sind für den Einsatz in klinischen Umgebungen und Laboren sowie in der häuslichen Pflege konzipiert. Eine Anwendung im Alltag ist das Nasenspray.

Der Begriff „Snap-on“ bezieht sich auf die Methode, mit der der Verschluss oder die Kappe am Fläschchen angebracht wird. Bei diesem System ist der Verschluss so gestaltet, dass er auf den Hals des Fläschchens „aufschnappt“ und so eine sichere Abdichtung bietet, die den Inhalt vor Verunreinigung, Verdunstung und Auslaufen schützt. Snap-on-Fläschchen sind eine entscheidende Komponente in der Lieferkette für pharmazeutische Primärverpackungen und gewährleisten, dass verschiedene Arten von Medikamenten sicher vom Hersteller bis zum Endanwender gelangen.

Was ist eine Primärverpackung?

Die Primärverpackung steht in direktem Kontakt mit der Arzneimittelformulierung und ist sorgfältig darauf ausgelegt, das Medikament vor Verunreinigungen zu schützen und seine Stabilität sowie Sicherheit während Lagerung und Transport zu gewährleisten. Im Pharmabereich, in dem strenge Sicherheitsstandards unerlässlich sind – insbesondere bei injizierbaren Arzneimitteln – gehören Spritzen, Karpulen, Vials und Ampullen zu den gängigen Primärverpackungslösungen. Die Wahl der Primärverpackung ist eng mit dem Verabreichungsweg des Arzneimittels verknüpft, der im Allgemeinen in parenterale und nichtparenterale Kategorien unterteilt wird.

Definition der Verabreichungswege

Im Allgemeinen gibt es zwei Wege der Arzneimittelverabreichung: parenteral und nichtparenteral. Schauen wir uns das genauer an:

• Parenteral: umfasst Medikamente, die in den Körper des Patienten injiziert werden. Beispiele sind subkutan, intramuskulär und intravenös.
  • Die parenterale Verabreichung ist in der Regel der schnellste und direkteste Weg, um Medikamente aufzunehmen.
  • Für die Verabreichung parenteraler Arzneimittel müssen Primärverpackungen wie Fläschchen oder Ampullen in Kombination mit einer Spritze verwendet werden.

• Nichtparenteral: umfasst alle anderen Arten von Medikamenten, die nicht in den Körper injiziert werden. Dazu zählen unter anderem orale, topische, ophthalmische und nasale Anwendungen.
  • Die nichtparenterale Verabreichung ist einfacher anzuwenden, da sie direkt vom Patienten selbst durchgeführt werden kann.
  • Verpackungen wie Fläschchen oder Flaschen werden für die nichtparenterale Verabreichung von Medikamenten bevorzugt.

Snap-on-Fläschchen: Präzise dimensionierte Fläschchen für den wachsenden Markt der nasalen Arzneimittelverabreichung

Im Jahr 2022 veröffentlichte die Internationale Organisation für Normung (ISO) die Norm 24166-3, die sich mit „Snap-on-Flaschen für Dosierpumpen“ aus Rohrglas befasst.

Diese Norm legt die Abmessungen für zwei Typen von Snap-on-Fläschchen fest, die sich durch das Vorhandensein oder Fehlen eines Dichtungsrings unterscheiden. Ihre Abmessungen, einschließlich der Toleranzen, wurden mit dem Ziel definiert, einen Hals zu schaffen, „der eine Snap-on-Funktionalität mit der Dosierpumpe ermöglicht“ (ISO-Norm 24166-3).

Diese ISO-Norm legt außerdem die allgemeinen Anforderungen an aufsteckbare Glasfläschchen fest, darunter:

• Die Dichtflächen der aufsteckbaren Fläschchen müssen frei von Rillen, Wellen und Unebenheiten sein, die die Dichtleistung in Kombination mit der Dosierpumpe beeinträchtigen könnten.
• Der Boden muss so geformt und die Innenfläche so gestaltet sein, dass das Tauchrohr der Dosierpumpe in eine Position im Fläschchen gelangen kann, um das Restvolumen zu minimieren.
• Lieferant und Kunde stimmen die Spezifikationen für solche Dicht- und Bodenflächen gemeinsam ab.

Starke Partnerschaft für beste Snap-On-Kompatibilität

Die Auswahl der geeigneten Primärverpackung, Behälter und Komponenten ist entscheidend für die Gewährleistung der Patientensicherheit. Hersteller wie SCHOTT Pharma treiben kontinuierlich Innovationen voran, um die Sicherheit und Effizienz von Arzneimittelbehältern entlang der gesamten Lieferkette zu verbessern. Mit diesem Ziel arbeiten wir eng mit unseren Partnern zusammen, um unseren Pharmakunden die bestmögliche Primärverpackung bereitzustellen.

Aptar Pharma, ein weltweit führender Anbieter im Bereich der Medikamentenverabreichung, hat kürzlich eine Reihe von Tests mit Snap-on-Fläschchen von SCHOTT Pharma durchgeführt. Proben dieser Fläschchen (exemplarisch 20R) wurden mit den 20-mm-Classic-Line-Sprühpumpen von Aptar Pharma, CPS-Sprühpumpen (optimiert für nasale Arzneimittelanwendungen) sowie APF (Advanced Preservative Free) und APF^Plus-Pumpen kombiniert. Die APF- und APF^Plus-Pumpen bieten einen hervorragenden mikrobiologischen Schutz und Stabilität für empfindliche Formulierungen und gewährleisten einen metallfreien Flüssigkeitspfad für maximale Produktsicherheit. Alle Kombinationen von Aptar Pharma Pumpen mit Snap-on-Fläschchen von SCHOTT Pharma haben den Dichtigkeitstest bestanden.

Snap-on-Fläschchen von SCHOTT Pharma

Mit mehr als 100 Jahren Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Glasbehälter und Milliarden hochwertiger Fläschchen, die jährlich produziert werden, ist SCHOTT Pharma ein Marktführer für pharmazeutische Verpackungen. Unsere Produkte ermöglichen es unseren Kunden, eine Vielzahl von Medikamenten sicher zu lagern und zu verabreichen und dabei den Fill-and-Finish-Prozess zu optimieren.

SCHOTT Pharma fertigt seine Snap-on-Fläschchen aus SCHOTT FIOLAX®-Glasröhren (klar oder braun, je nach Arzneimittelanforderung), die eine hohe chemische Beständigkeit für stabile Lagerung und lange Haltbarkeit bieten. Präzise Abmessungen und enge AQLs für kosmetische Defekte unterstützen die Funktionalität dieser Fläschchen.

Auf einen Blick

• Snap-on-Fläschchen wurden entwickelt, um pharmazeutische Abfüll- und Verschließprozesse zu vereinfachen.
• Der Schnappverschlussmechanismus kann dazu beitragen, die Handhabungsschritte zu reduzieren und die betriebliche Effizienz bei der Arzneimittelherstellung zu steigern.
• Snap-on-Fläschchensysteme unterstützen eine sichere Versiegelung und tragen zur Aufrechterhaltung von Sterilität und Behälterintegrität bei.
• Das Design kann automatisierte Fill-and-Finish-Prozesse für injizierbare Arzneimittel und Biologika unterstützen.
• Vereinfachte Handhabungs- und Verpackungsprozesse können dazu beitragen, das Kontaminationsrisiko zu verringern und die Produktionsflexibilität zu erhöhen.