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Publicado em terça-feira, 24 de setembro de 2024

Frascos de encaixe: um novo padrão para aplicações não parenterais

Frascos Snap-on aprimoram a segurança na embalagem de medicamentos

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Os frascos snap-on são um tipo de recipiente farmacêutico projetado para o armazenamento e transporte seguros de medicamentos líquidos, vacinas e outras substâncias. São destinados ao uso em ambientes clínicos e laboratórios, bem como em cuidados de saúde domiciliares. Uma das aplicações no cotidiano é o spray nasal.

O termo "snap-on" refere-se ao método pelo qual o fecho ou tampa do frasco é fixado. Nesse sistema, o fechamento é projetado para "encaixar" no gargalo do frasco, proporcionando uma vedação segura que ajuda a proteger o conteúdo contra contaminação, evaporação e vazamento. Os frascos snap-on são um componente crítico na cadeia de suprimentos de embalagens farmacêuticas primárias, garantindo que diferentes tipos de medicamentos sejam entregues com segurança do fabricante ao usuário final.

 

O que é embalagem primária?

A embalagem primária entra em contato direto com a formulação do medicamento e é meticulosamente projetada para proteger o medicamento contra contaminação, garantindo sua estabilidade e segurança durante todo o armazenamento e transporte. No setor farmacêutico, onde padrões rigorosos de segurança são essenciais, especialmente para medicamentos injetáveis, as opções comuns de embalagem primária incluem seringas, cartuchos, frascos e ampolas. A escolha da embalagem primária está diretamente relacionada à via de administração do medicamento, que geralmente é categorizada em parenteral e não parenteral.

 

Definindo as vias de administração

Em geral, existem duas vias de administração de medicamentos: parenteral e não parenteral. Vamos analisar mais de perto:

  • Parenteral: inclui medicamentos que são injetados no corpo do paciente. Exemplos incluem subcutâneo, intramuscular, intravenoso, entre outros.
    • A administração parenteral é geralmente a maneira mais rápida e direta de absorção do medicamento.
    • Para a administração de medicamentos parenterais, a embalagem primária, como frascos ou ampolas, deve ser utilizada em combinação com uma seringa.
  • Não parenteral: inclui todos os outros tipos de medicamentos que não são injetados no corpo. Alguns desses tipos incluem administração oral, tópica, oftálmica e nasal.
    • A administração não parenteral é mais fácil de utilizar, pois pode ser realizada diretamente pelo paciente.
    • Embalagens como frascos ou garrafas são preferidas para a administração de medicamentos não parenterais.

 

Frascos Snap-on: frascos de tamanho preciso para o crescente mercado de administração nasal de medicamentos

Em 2022, a International Organization for Standardization (ISO) publicou a norma 24166-3, que trata de "Garrafas de encaixe para bombas dosadoras" feitas de vidro tubular.

Essa norma estabeleceu as dimensões para dois tipos de frascos snap-on, que se diferenciam pelo anel de vedação (presente ou ausente). Suas dimensões, incluindo tolerâncias, foram definidas com o objetivo de obter um gargalo "que permita uma funcionalidade de encaixe com a bomba dosadora" (norma ISO 24166-3).

 

10R snap-on vial without sealing ring.png SCHOTT Pharma do frasco 10R snap-on sem anel de vedação



Esta norma ISO também especifica os requisitos gerais para frascos de vidro de encaixe, incluindo:

  • As superfícies de vedação dos frascos de encaixe devem estar livres de ranhuras, ondulações e irregularidades suficientes para afetar o desempenho da vedação quando combinadas com a bomba dosadora.
  • O fundo deve apresentar uma forma e uma superfície interna que permitam ao tubo de imersão da bomba dosadora posicionar-se no frasco de modo a minimizar o volume residual.
  • O fornecedor e o cliente devem acordar as especificações para essas superfícies de vedação e de fundo.

 

Parceria sólida para a melhor compatibilidade de snap-on

A escolha adequada de embalagem primária, recipientes e componentes é essencial para garantir a segurança do paciente. Fabricantes como a SCHOTT Pharma inovam continuamente para aprimorar a segurança e a eficiência dos recipientes de medicamentos em toda a cadeia de suprimentos. Com esse objetivo, colaboramos com nossos parceiros para fornecer aos clientes farmacêuticos a melhor embalagem primária possível.

A Aptar Pharma, líder global em administração de medicamentos, realizou recentemente uma série de testes com os frascos snap-on da SCHOTT Pharma. Amostras desses frascos (exemplar 20R) foram combinadas com bombas de pulverização Classic Line de 20 mm da Aptar Pharma, bombas de spray CPS (otimizadas para aplicações de medicamentos nasais) e bombas APF (Advanced Preservative Free) e APFPlus. As bombas APF e APFPlus oferecem proteção microbiológica superior e estabilidade para formulações sensíveis, proporcionando um caminho de fluido livre de metais para os produtos mais seguros. Todas as combinações de bombas Aptar Pharma com os frascos snap-on da SCHOTT Pharma passaram no teste de estanqueidade.

 

Frascos snap-on da SCHOTT Pharma

Com mais de 100 anos de experiência em recipientes de vidro farmacêutico e bilhões de frascos de alta qualidade produzidos anualmente, SCHOTT Pharma é líder de mercado em embalagens farmacêuticas. Nossos produtos permitem que nossos clientes armazenem e administrem com segurança uma ampla variedade de medicamentos, além de otimizar o processo de envase e acabamento.


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A SCHOTT Pharma fabrica seus frascos snap-on utilizando tubo de vidro FIOLAX® da SCHOTT (transparente ou âmbar conforme os requisitos do medicamento), que oferece alta resistência química para armazenamento estável e longa vida útil. Dimensões precisas e AQLs rigorosos para defeitos cosméticos garantem a funcionalidade desses frascos.

Leia o sumário

Em resumo

  • Os frascos Snap-on são projetados para simplificar os processos de envase e vedação de produtos farmacêuticos.
  • O mecanismo de fechamento por encaixe pode ajudar a reduzir as etapas de manuseio e a melhorar a eficiência operacional durante a fabricação de medicamentos.
  • Os sistemas de frascos de encaixe garantem vedação segura e contribuem para manter a esterilidade e a integridade do recipiente.
  • O design pode suportar processos automatizados de envase e acabamento para medicamentos injetáveis e produtos biológicos.
  • Processos simplificados de manuseio e embalagem podem ajudar a reduzir os riscos de contaminação e a melhorar a flexibilidade de produção.

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Anne Lofi

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Este conteúdo foi traduzido com o auxílio de inteligência artificial (IA). Somente a versão original é juridicamente vinculativa, pois modelos de IA podem conter erros. Para mais informações, consulte nossa Isenção de responsabilidade.
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