Qu’est-ce qu’un flacon ? Types, applications et considérations clés

Un flacon pharmaceutique est un récipient universel en verre ou en polymère conçu pour stocker en toute sécurité une vaste gamme de médicaments et de médicaments, de cosmétiques et de produits chimiques, de la fabrication de la formulation au point d’utilisation. La médecine moderne développant rapidement de nouvelles formulations de médicaments de plus en plus sensibles, les sociétés d’emballage pharmaceutique telles que SCHOTT Pharma développent constamment leurs flacons en verre pour garantir la sécurité et l’efficacité de ces nouvelles formulations.

Flacon en verre SCHOTT Pharma sans bouchon ni sceau

Quels sont les différents types de flacons ?

Dans le monde entier, des millions de flacons pharmaceutiques sont utilisés chaque jour pour fournir des médicaments vitaux à des millions de personnes, ainsi que pour stocker des médicaments, des échantillons de laboratoire et des cosmétiques. La valeur actuelle du marché mondial des flacons pharmaceutiques est de 11 milliards de dollars et devrait atteindre plus de 15 milliards de dollars d’ici 2030 (Source : Taille du marché mondial des flacons pharmaceutiques, part, tendances, prévisions (2030)).

Qu’ils soient utilisés comme récipients pour les liquides, les comprimés ou les médicaments lyophilisés, les flacons offrent l’environnement idéal pour les médicaments, les médicaments et les vaccins, ainsi que des récipients d’échantillonnage pour les diagnostics. Maintenant que nous avons expliqué ce qu’est un flacon, passons à quelques-unes de leurs applications :

• Médicaments parentéraux
  Les flacons sont utilisés dans le monde entier pour stocker une vaste gamme de médicaments parentéraux (médicaments administrés directement dans le corps sans passer par le système digestif). Généralement en verre, ils offrent une résistance chimique élevée et une interaction minimale entre le médicament et le contenant pour garantir que le médicament reste stable et exempt de contamination jusqu’au point d’utilisation. Certains des médicaments parentéraux les plus utilisés sont les vaccins, l’insuline, les antibiotiques et les médicaments d’urgence.
• Échantillons de laboratoire
  Étant donné que les flacons pharmaceutiques offrent une grande précision géométrique, une forte résistance chimique et une qualité constante, ils sont largement utilisés dans les laboratoires du monde entier dans une large gamme d’applications de diagnostic. Ces applications comprennent la chromatographie analytique ainsi que les échantillonneurs automatiques pour des substances telles que le sang. Les passeurs d’échantillons automatiques permettent aux laboratoires d’analyser un grand volume d’échantillons différents pour obtenir des résultats rapides.
• Comprimés
  Outre les médicaments parentéraux et autres liquides, les flacons sont de plus en plus utilisés pour stocker des comprimés. Durables et portables, les flacons de stockage de comprimés offrent une solution plus pratique et durable pour stocker les médicaments que les plaquettes alvéolées traditionnelles. Tout comme les flacons pour liquides offrent une protection sûre contre l’humidité et les gaz atmosphériques, et offrent une faible interaction entre le médicament et le contenant, le stockage des flacons pour comprimés garantit que les pilules restent stables et efficaces.
• Sprays nasaux
  Les flacons pharmaceutiques sont également largement utilisés dans les sprays nasaux, qui délivrent des médicaments rapidement et simplement dans le corps sous forme d’une fine brume à travers la cavité nasale. Utilisés pour traiter diverses affections, du rhume des foins à la sinusite, ils nécessitent des flacons de stockage offrant une résistance chimique élevée, des dimensions précises et la capacité de filtrer la lumière UV. La recyclabilité du verre est également un avantage important dans l’économie circulaire.

Lyophilisation pour les médicaments parentéraux

SCHOTT Pharma est un expert mondial des flacons fabriqués pour le stockage et l’administration de médicaments parentéraux sous forme liquide et lyophilisée. Une part importante des produits biologiques stockés sous forme lyophilisée, aux côtés d’une large gamme d’antibiotiques, la lyophilisation implique le processus d’extraction de l’eau d’un médicament par lyophilisation à basse pression. Le procédé est utilisé pour transporter des médicaments particulièrement sensibles, le médicament lyophilisé étant reconstitué avant administration.

EVERIC® lyo comme solution de SCHOTT Pharma pour les médicaments lyophilisés

Cependant, le processus de lyophilisation présente un certain nombre de défis différents pour le récipient du flacon, tels que la formation de buée et une contrainte élevée pendant la congélation. Alors que la brumisation entraîne une augmentation du nombre de rejets cosmétiques, une contrainte accrue peut entraîner des cassures, une réduction de l’efficacité et une augmentation des coûts. Le problème de la formation de buée peut être résolu par la formation d’une surface intérieure hydrophobe sur le flacon, ce qui améliore également la vidange des flacons.

Comparaison entre un flacon conventionnel et EVERIC® lyo

Pourquoi choisir des flacons pour les médicaments parentéraux ?

L’industrie pharmaceutique utilise quatre conteneurs clés pour le stockage et le transport des médicaments : flacons, ampoules, cartouches et seringues. Grâce à des processus de production de haute qualité, tous les quatre offrent des dimensions précises, une qualité cosmétique supérieure et une intégrité de fermeture sûre du conteneur.

Cependant, les flacons restent le choix préféré lorsqu’il s’agit de développer de nouveaux médicaments. Avec une large gamme de tailles de flacons, stockant des volumes allant de moins de 2 ml à 100 ml, ils conviennent à une grande variété de volumes de remplissage.

Les flacons sont idéaux pour toutes les étapes de la fabrication des médicaments, du développement initial à la distribution mondiale, offrant évolutivité, flexibilité et faible coût total de possession pour les fabricants de toutes tailles.

Composants pour flacons injectables

Traditionnellement, les flacons injectables sont composés de trois composants : le récipient du flacon, le bouchon du flacon et le bouchon du flacon. Chacun d’entre eux remplit une fonction vitale et est disponible sous différentes formes pour toute une série d’applications.

• Flacon contenant
  En tant que composant en contact permanent avec le contenu, le flacon doit être très stable dans diverses conditions pour garantir que le médicament, le médicament ou l’échantillon conserve sa structure moléculaire d’origine et n’est pas contaminé par l’interaction médicament-contenant afin qu’il puisse remplir l’usage auquel il est destiné pendant toute la durée de sa durée de conservation. Les principales propriétés des flacons comprennent une résistance élevée, des tolérances précises, une résistance chimique et une fiabilité.
• Bouchon de flacon
  Un bouchon de flacon ajoute une barrière à la contamination et à l’évaporation. Généralement en élastomère et avec l’option de revêtement, le bouchon du flacon est inséré dans le haut du flacon pendant le processus de remplissage et de finition.
• Bouchon de flacon
  Pour maintenir le bouchon en place, un bouchon de flacon doit être ajouté pour garantir l’intégrité de la fermeture du récipient et éviter la contamination des médicaments. Le bouchon du flacon doit être stérile, très stable et former un joint étanche à l’air entre le bouchon et le récipient. Généralement en aluminium, les bouchons de flacons sont généralement fixés aux flacons pour les injectables par sertissage.

Fabrication et remplissage de flacons injectables

Les flacons pharmaceutiques passent par un certain nombre de processus au cours de la fabrication, avec une série d’étapes de chauffage et de façonnage précis d’un tube en verre. Une fois formés, les flacons peuvent être conditionnés sous forme de flacons en vrac ou de flacons stériles prêts à l’emploi (RTU). Pour les deux configurations, SCHOTT Pharma utilise les dernières technologies pour fournir les plus hauts niveaux de précision et de qualité de surface, avec une inspection par caméra à 100 % le long de la ligne de traitement, afin de garantir des niveaux extrêmement faibles de défauts géométriques et esthétiques.

Alors que les flacons en vrac nécessitent un lavage et une dépyrogénation avant d’être remplis, les flacons stériles RTU sont fournis pré-stérilisés et prélavés, et peuvent être envoyés directement au processus de remplissage, ce qui permet aux entreprises pharmaceutiques de supprimer les étapes précédentes du processus. Cela permet non seulement d’améliorer la qualité grâce à l’absence de contact verre-verre et à une flexibilité accrue pour le remplissage, mais aussi de réduire le coût total de possession (TCO).

Que dois-je prendre en compte lors du choix d’un flacon pour injectables ?

Il y a un certain nombre de considérations à prendre en compte lorsqu’il s’agit de choisir le type de flacon adapté à votre application. Ces considérations comprennent :

• Composition et volume du contenu
  La considération la plus importante lors du choix du bon flacon pour un médicament parentéral est l’utilisation qu’il sera utilisé. S’il s’agit d’un médicament très sensible, vous aurez peut-être besoin d’un flacon avec un revêtement intérieur spécial, tel qu’EVERIC® plus, et s’il est sensible à la lumière, vous pouvez également envisager d’utiliser du verre ambré plutôt que transparent.
• Application
  L’utilisation que vous devez réellement faire du contenant du flacon et votre processus Fill-and-Finish sont essentiels pour choisir le bon flacon. Vous devez donc réfléchir au volume dans lequel votre médicament sera stocké. De plus, la formulation a-t-elle un niveau de pH élevé, faible ou neutre ? Aurez-vous besoin d’une surface intérieure hydrophobe ou hydrophile ? Votre médicament devra-t-il être lyophilisé ou congelé, et avez-vous besoin que les flacons soient livrés prélavés et pré-stérilisés dans des emballages prêts à l’emploi qui peuvent être rapidement chargés sur votre équipement de remplissage et de finition ? Réfléchissez à chaque étape de votre application pour vous assurer que le flacon que vous avez choisi correspond exactement à vos besoins.
• Interaction médicament-contenant
  L’une des principales préoccupations des développeurs et des fabricants de médicaments est l’interaction entre le médicament et le contenant. Cela se produit lorsque les substances lixiviables du contenant réagissent avec la formulation du médicament, modifiant potentiellement sa composition et, en fin de compte, son efficacité et sa sécurité. Un flacon peut interagir avec un médicament de plusieurs manières :

1. Délamination du verre
   La délamination du verre implique l’apparition de flocons ressemblant à du verre dans la solution médicamenteuse, causée par une inhomogénéité dans la région proche du fond du flacon en verre. Phénomène aberrant induit par le processus de formage à chaud, le délaminage du verre est difficile à prévoir, mais de nombreux facteurs influencent sa probabilité, tels que la stérilisation terminale, la température de stockage, les traitements spéciaux et le type de tampon.
2. Substances lixiviables
   Les ions lixiviés du flacon en verre peuvent interférer avec l’activité du médicament, ce qui présente un risque pour les médicaments très sensibles, tels que les produits biologiques.
3. Adsorption des protéines
   L’adhésion des protéines à la surface du flacon en verre peut entraîner une dénaturation, une agrégation, une perte d’activité biologique et un dosage inexact.
4. Changement de pH
   Un processus d’échange entre les ions de la surface interne du verre et les protons de la formulation du médicament peut entraîner une modification de la valeur du pH. Les conséquences d’un changement de pH pour un produit biologique peuvent être la dénaturation des protéines, ainsi que des changements dans la structure des protéines.
5. Buée
   Le processus de lyophilisation peut entraîner la formation d’un brouillard sur le flacon de lyo, ce qui augmente le nombre de rejets et donc les coûts, ainsi que compromettre potentiellement l’intégrité de la fermeture du conteneur (CCI).
6. Médicaments sensibles à l’aluminium
   En tant que composant du verre de type I, l’aluminium peut s’infiltrer dans le médicament. Bien que l’aluminium soit présent dans le corps humain, il est toxique en grandes quantités. Ceci est particulièrement pertinent pour les applications de nutrition parentérale contenant des acides aminés stockés dans des flacons.

• Bouchon et bouchon de flacon
  Tous les flacons utilisés pour stocker et transporter des médicaments parentéraux nécessiteront un bouchon de flacon et un bouchon de flacon, alors tenez compte de la stabilité de votre contenu et des matériaux qui offriront le moins de risque d’interaction entre le médicament et le contenant. Pensez également à la méthode de fixation la plus appropriée pour le bouchon du flacon et le bouchon du flacon.
• Disponibilité et livraison
  Bien entendu, une fois que vous avez choisi votre flacon idéal, vous devez être sûr qu’il est disponible dans la quantité requise dans votre région, avec les temps de transport les plus courts possibles. SCHOTT Pharma dispose d’un large portefeuille de produits et d’un réseau mondial de sites de production pour assurer une livraison rapide et sécurisée des flacons. De plus, notre boutique en ligne offre un traitement rapide et facile des commandes et une gamme de kits accélérés qui contiennent tout ce dont vous avez besoin pour les premières étapes du développement de médicaments.

Choisir le flacon adapté à vos besoins

Avec une gamme aussi large de flacons pharmaceutiques disponibles, chacun ayant son propre ensemble de propriétés et d’avantages, le choix du bon flacon peut être un processus difficile. Chez SCHOTT Pharma, nous disposons d’un large portefeuille de flacons et d’une équipe dédiée d’experts ayant des décennies d’expérience dans le domaine de l’emballage pharmaceutique en verre, qui se feront un plaisir de vous faire part de vos besoins. En travaillant ensemble, nous pouvons vous aider à choisir exactement le contenant de flacon adapté à vos besoins.