O que é um frasco? Tipos, aplicações e principais considerações

Um frasco farmacêutico é um recipiente universal de vidro ou polímero projetado para armazenar com segurança uma ampla gama de medicamentos, cosméticos e produtos químicos, desde a fabricação da formulação até o ponto de uso. Com a medicina moderna desenvolvendo rapidamente novas formulações de medicamentos cada vez mais sensíveis, empresas de embalagens farmacêuticas, como a SCHOTT Pharma, estão constantemente desenvolvendo seus frascos de vidro para garantir que essas novas formulações permaneçam seguras e eficazes.

Frasco de vidro SCHOTT Pharma sem tampa

Quais são os diferentes tipos de frascos?

Em todo o mundo, milhões de frascos farmacêuticos são usados todos os dias para administrar medicamentos que salvam vidas de milhões de pessoas, bem como armazenar medicamentos, amostras laboratoriais e cosméticos. O valor atual do mercado global de frascos farmacêuticos é de US $ 11 bilhões e deve crescer para mais de US $ 15 bilhões até 2030 (Fonte: Tamanho do mercado global de frascos farmacêuticos, participação, tendências, previsão (2030)).

Quer sejam usados como recipientes para líquidos, comprimidos ou medicamentos liofilizados, os frascos fornecem o ambiente ideal para, medicamentos e vacinas, bem como recipientes de amostra para diagnósticos. Agora que explicamos o que é um frasco, vamos a algumas de suas aplicações:

• Medicamentos parenterais
  Os recipientes de frascos são usados em todo o mundo para armazenar uma vasta gama de medicamentos parenterais (medicamentos administrados diretamente no corpo sem passar pelo sistema digestivo). Normalmente feitos de vidro, eles oferecem alta resistência química e mínima interação entre o medicamento e o recipiente para garantir que o medicamento permaneça estável e livre de contaminação até o momento de uso. Alguns dos medicamentos parenterais mais utilizados são vacinas, insulina, antibióticos e medicamentos de emergência.
• Amostras laboratoriais
  Como os frascos farmacêuticos oferecem alta precisão geométrica, forte resistência química e qualidade consistente, eles são amplamente utilizados em laboratórios em todo o mundo em uma ampla gama de aplicações de diagnóstico. Essas aplicações incluem cromatografia analítica, bem como amostradores automáticos para substâncias como sangue. Os amostradores automáticos permitem que os laboratórios analisem um grande volume de amostras diferentes para obter resultados rápidos.
• Comprimidos
  Assim como medicamentos parenterais e outros líquidos, os frascos são cada vez mais usados para armazenar comprimidos. Durável e portátil, o armazenamento de frascos para comprimidos oferece uma solução mais conveniente e sustentável para armazenar medicamentos do que as embalagens blister tradicionais. Assim como os frascos para líquidos fornecem proteção segura contra umidade e gases atmosféricos e oferecem baixa interação entre o medicamento e o recipiente, o armazenamento de frascos para comprimidos garante que os comprimidos permaneçam estáveis e eficazes.
• Sprays nasais
  Frascos farmacêuticos também são amplamente utilizados em sprays nasais, que administram medicamentos de forma rápida e simples no corpo como uma névoa fina através da cavidade nasal. Usados para tratar uma variedade de condições, desde febre do feno até sinusite, eles exigem frascos de armazenamento que ofereçam alta resistência química, dimensões precisas e a capacidade de filtrar a luz UV. A reciclabilidade do vidro também é uma forte vantagem na economia circular.

Liofilização para medicamentos parenterais

A SCHOTT Pharma é especialista global em frascos fabricados para armazenamento e administração de medicamentos parenterais na forma líquida e liofilizada. Uma grande parte dos produtos biológicos armazenados na forma liofilizada, juntamente com uma ampla gama de antibióticos, a liofilização envolve o processo de extração de água de um medicamento por liofilização sob baixa pressão. O processo é usado para transportar drogas particularmente sensíveis, com o medicamento liofilizado reconstituído antes da administração.

EVERIC® lyo como solução da SCHOTT Pharma para medicamentos liofilizados

No entanto, o processo de liofilização apresenta uma série de desafios diferentes para o recipiente do frasco, como embaçamento e estresse elevado durante o congelamento. Enquanto o fogging leva a um aumento no número de rejeições cosméticas, o aumento do estresse pode levar à quebra, reduzindo a eficiência e aumentando os custos. O problema do fogging pode ser resolvido pela formação de uma superfície interna hidrofóbica no frasco, o que também melhora o esvaziamento do frasco.

Comparação entre um frasco convencional e EVERIC® lyo

Por que escolher frascos para medicamentos parenterais?

A indústria farmacêutica utiliza quatro recipientes-chave para o armazenamento e transporte de medicamentos: frascos, ampolas, cartuchos e seringas. Usando processos de produção de alta qualidade, todos os quatro oferecem dimensões precisas, qualidade cosmética superior e integridade segura do fechamento do recipiente.

No entanto, os frascos continuam sendo a escolha preferida quando se trata do desenvolvimento de novos medicamentos. Com uma grande variedade de tamanhos de frascos, armazenando volumes de menos de 2 ml até 100 ml.

Os frascos são ideais para todos os estágios da fabricação de medicamentos, desde o desenvolvimento inicial até a distribuição global, oferecendo escalabilidade, flexibilidade e baixo TCO para fabricantes de todos os tamanhos.

Componentes para frascos injetáveis

Tradicionalmente, os frascos injetáveis são compostos por três componentes: recipiente, tampa do frasco e rolha ou selo do frasco. Cada um desempenha uma função vital e está disponível em várias formas diferentes para uma variedade de aplicações.

• Recipiente
  Como o componente que está em contato constante com o conteúdo, o recipiente deve ser altamente estável em uma variedade de condições para garantir que o, medicamento ou amostra mantenha sua estrutura molecular original e não seja contaminado por meio da interação medicamento-recipiente, sendo capaz de cumprir a finalidade pretendida durante sua vida útil. As propriedades essenciais do recipiente do frasco incluem alta resistência, tolerâncias precisas, resistência química e confiabilidade.
• Rolha
  Uma rolha para frascos adiciona uma barreira à contaminação e evaporação. Normalmente feita de elastômero e com a opção de revestimentos, a rolha do frasco para injetáveis é inserida na parte superior do frasco durante o processo de envase e acabamento.
• Tampa
  Para manter a rolha no lugar, uma tampa deve ser adicionada para garantir a integridade do fechamento do recipiente e evitar a contaminação do medicamento. A tampa do frasco precisa ser estéril, altamente estável e formar uma vedação hermética entre a tampa e o recipiente. Normalmente feitas de alumínio, as tampas geralmente são fixadas por crimpagem.

Fabricação e enchimento de frascos injetáveis

Os frascos farmacêuticos passam por uma série de processos durante a fabricação, com uma série de estágios de aquecimento preciso e moldagem do tubo de vidro. Uma vez formados, os frascos podem ser embalados como frascos a granel ou como frascos estéreis prontos para uso (RTU). Para ambas as configurações, a SCHOTT Pharma usa a tecnologia mais recente para oferecer os mais altos níveis de precisão e qualidade de superfície, com 100% de inspeção por câmera ao longo da linha de processo, garantindo níveis extremamente baixos de defeitos geométricos e cosméticos.

Enquanto os frascos a granel exigem lavagem e despirogenização antes do envase, os frascos RTU são fornecidos pré-esterilizados e pré-lavados, e podem ir diretamente para o processo de envase, permitindo que as empresas farmacêuticas removam as etapas anteriores do processo. Isso não apenas oferece melhor qualidade devido à ausência de contato entre vidros e maior flexibilidade para envase, mas também reduz o custo total de propriedade (TCO).

O que devo considerar ao escolher um frasco para injetáveis?

Há uma série de considerações quando se trata de escolher qual tipo de recipiente é o certo para sua aplicação. Essas considerações incluem:

• Composição e volume do conteúdo
  A consideração mais importante ao escolher o recipiente certo para um medicamento parenteral é o que ele irá armazenar. Se for um medicamento altamente sensível, então você pode precisar de um frasco com um revestimento interno especial, como EVERIC® plus, e se for sensível à luz, então você também pode querer considerar o uso de vidro âmbar em vez de incolor.
• Aplicação
  É crucial saber o que será armazenado e o processo de envase e acabamento a ser usado. Que volume será armazenado? Além disso, a formulação tem um nível de pH alto, baixo ou neutro? Você vai precisar de uma superfície interna hidrofóbica ou hidrofílica? Seu medicamento precisará ser liofilizado ou congelado, e você precisa que os frascos sejam entregues pré-lavados e pré-esterilizados em embalagens prontas para uso que possam ser rapidamente carregadas até o seu equipamento de envase e acabamento? Pense em cada estágio da sua aplicação para garantir que o frasco escolhido atenda às suas necessidades exatas.
• Interação medicamento-recipiente
  Uma das principais preocupações dos desenvolvedores e fabricantes de medicamentos é a interação entre fármacos e recipientes. Isso acontece quando lixiviáveis do material do recipiente reagem com a formulação do medicamento, potencialmente alterando sua composição e, em última instância, sua eficácia e segurança. Há várias maneiras pelas quais um recipiente pode interagir com um medicamento:

1. Delaminação do vidro
   A delaminação do vidro envolve o aparecimento de flocos semelhantes a vidro na solução medicamentosa, causados pela falta de homogeneidade na região próxima ao fundo do frasco de vidro. Um fenômeno atípico induzido pelo processo de moldagem a quente, a delaminação do vidro é difícil de prever, mas muitos fatores influenciam sua probabilidade, como esterilização terminal, temperatura de armazenamento, tratamentos especiais e tipo de tampão.
2. Liviáveis
   Os íons lixiviados do frasco de vidro podem interferir na atividade do medicamento, representando um risco para medicamentos altamente sensíveis, como os biológicos.
3. Adsorção de proteínas
   A adesão de proteínas à superfície do frasco de vidro pode levar à desnaturação, agregação, perda de atividade biológica e dosagem imprecisa.
4. Mudança de pH
   Um processo de troca entre íons da superfície interna do vidro e prótons da formulação do medicamento pode resultar em uma mudança no valor do pH. As consequências da mudança de PH para um biológico podem ser a desnaturação de proteínas, bem como alterações na estrutura da proteína.
5. Nebulização
   O processo de liofilização pode resultar em embaçamento do frasco liofilizado, o que aumenta o número de rejeições e, portanto, os custos, além de comprometer potencialmente a Integridade de Fechamento do Recipiente (CCI).
6. Medicamentos sensíveis ao alumínio
   Como um componente do vidro Tipo I, o alumínio pode lixiviar para a droga. Embora o alumínio esteja presente no corpo humano, ele é tóxico em grandes quantidades. Isso é especialmente relevante para aplicações de nutrição parenteral contendo aminoácidos que são armazenados em frascos.

• Tampa e rolha do frasco
  Todos os frascos usados para armazenar e transportar medicamentos parenterais exigirão uma tampa e uma rolha para o frasco, portanto, considere a estabilidade do seu conteúdo e quais materiais oferecerão o menor risco de interação entre o medicamento e o recipiente. Pense também no método de fixação mais adequado para a tampa e a rolha do frasco.
• Disponibilidade e entrega
  É claro que, depois de escolher o recipiente ideal, você precisa ter certeza de que ele está disponível na quantidade necessária, com os menores tempos de transporte possíveis. A SCHOTT Pharma tem um grande portfólio de produtos e uma rede global de locais de produção para fornecer entrega rápida e segura de recipientes. Além disso, nossa Online Shop oferece processamento rápido e fácil de pedidos e uma variedade de kits rápidos que contêm tudo o que você precisa para os estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos.

Selecionar o frasco para injetáveis certo para as suas necessidades

Com uma gama tão grande de frascos farmacêuticos disponíveis, cada um com seu próprio conjunto exclusivo de propriedades e vantagens, selecionar o frasco certo pode ser um processo desafiador. Na SCHOTT Pharma, temos um amplo portfólio de frascos e uma equipe dedicada de especialistas com décadas de experiência em embalagens de vidro farmacêutico, que terão o maior prazer em falar sobre suas necessidades. Trabalhando juntos, podemos ajudá-lo a escolher exatamente o recipiente para frascos certo para suas necessidades.