Der ideale Medikamentenbehälter für empfindliche Arzneimittelrezepturen
Bei hochempfindlichen Arzneimitteln können aus der Primärverpackung auslaugbare Stoffe die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen, während die Adsorption von Proteinen an der Glasoberfläche zu Konformationsänderungen, Denaturierung, Aggregation und Wirkungsverlust führen kann.
SCHOTT Fläschchen Typ I plus® verfügen über eine Ionen-Barriereschicht, die die Adsorption verringert und eine niedrige Auslaugbarkeit für pharmazeutische Produkte im Neutralbereich und im sauren pH-Bereich sicherstellt. Diese geringere Medikamentenbehälter-Wechselwirkung wird durch eine Silizium-Dioxidschicht auf der Innenseite ermöglicht.
Ideal zur Lagerung komplexer Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel
SCHOTT Fläschchen Typ I plus® eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen. Aufgrund ihrer geringen Auslaugbarkeit eignen sich die Fläschchen hervorragend für die Lagerung komplexer Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel.
Ein geringerer Anteil an auslaugtem Aluminium ermöglicht auch die Lagerung von aminosäurehaltigen Arzneimitteln, wie z. B. parenteraler Ernährung.
Hervorragende Medikamentenstabilität und -unversehrtheit
Die Silizium-Dioxid-Innenschicht der SCHOTT Glasfläschchen Typ I plus® fungiert als Ionensperre. Dadurch werden empfindliche Arzneimittel im sauren und neutralen pH-Bereich stabil gehalten, während die Vermeidung einer pH-Verschiebung die Medikamentenunversehrtheit gewährleistet.
Durch diese spezielle Innenoberfläche kann auch die Proteinadsorption reduziert werden.
Hohe Stabilität für auslaugbare empfindliche Arzneimittel
Geringeres Risiko der Proteinadsorption durch spezielle Innenoberfläche
Minimale pH-Verschiebung gewährleistet Medikamentenunversehrtheit
Langfristige Schichtstabilität
Behältermaterialien, -formate und Verpackungsmöglichkeiten
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Hergestellt aus hochwertigem Typ I FIOLAX® Borosilikatglas.
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Die Formate reichen von 2–50 R.
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Die Verpackungsoptionen umfassen Bulk-Trays sowie vorgewaschenes und vorsterilisiertes adaptiQ® (Tray, Cup Nest, Clip Nest)*.
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TopLine-Qualitätsniveau mit einem zusätzlichen spezifischen, statistischen Release Test während der Produktion.
*50 R nicht in Clip-Nest-Konfiguration verfügbar.
Gebrauchsfertige Fläschchen SCHOTT Typ I plus®
Kleine Mengen personalisierter Arzneimittel und hochwertiger Pharmazeutika stellen häufig eine Herausforderung für Fill-and-Finish Prozesse dar. Sie erfordern nicht nur hochwertigere Behälter, sondern auch mehr Flexibilität, da häufig zwischen verschiedenen Medikamenten gewechselt wird, um kostspieligen Ausschuss zu vermeiden.
SCHOTT Typ I plus® Fläschchen sind in einer vorgewaschenen und vorsterilisierten Konfiguration (RTU) erhältlich und können auf einer Vielzahl neuer und bestehender Fill-and-Finish Anlagen verarbeitet werden, wobei die Fläschchen während des gesamten Prozesses (einschließlich Gefriertrocknung) genestet bleiben.
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