Cómo optimizar los procesos de llenado y sellado con soluciones estériles de envasado de medicamentos

Enfoque en el eje central Reducción de la complejidad de la cadena de valor mediante la subcontratación de los pasos de producción

Las empresas farmacéuticas utilizan cada vez más estrategias de subcontratación para simplificar sus procesos de fabricación y optimizar su cadena de valor. Al pasar de las soluciones tradicionales de contención de medicamentos a granel a los envases estériles listos para su uso, las empresas pueden reducir el coste total de propiedad (TCO) y centrarse en sus competencias principales.

Los viales de vidrio estériles ofrecen un ahorro considerable a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, a la vez que mejoran la seguridad del paciente a través de una calidad superior. La eliminación de la necesidad de lavado, depirogenización y esterilización internos reduce los gastos de capital y operativos, lo que permite a las empresas farmacéuticas concentrarse en su negocio principal mientras mantienen sistemas de envasado y suministro de medicamentos de alta calidad. 

> Más información sobre cómo los viales de vidrio RTU pueden reducir el costo total de propiedad

Garantizar la seguridad del paciente Detectar y eliminar áreas de riesgo a lo largo de la cadena de valor

Garantizar el control de partículas es crucial para mantener la seguridad de los productos farmacéuticos y cumplir con las directrices de GMP del Anexo I de la UE, que se aplicarán a partir de agosto de 2023. Si no se realiza un control adecuado de las partículas, se puede poner en peligro la calidad, la eficacia y la seguridad de los productos, lo que puede provocar el incumplimiento de los estándares normativos y costosas retiradas de productos.

Al implementar soluciones de envasado estériles RTU, los fabricantes farmacéuticos pueden reducir significativamente el riesgo de contaminación por partículas. Los viales de vidrio RTU llegan al fabricante lavados, depirogenados y esterilizados, listos para las operaciones de llenado. Esto minimiza el riesgo de contaminación y garantiza un mayor grado de automatización, lo que a su vez reduce los costes de mano de obra y mejora la calidad general del producto. Además, las soluciones de envasado RTU facilitan un enfoque más estandarizado y eficiente para la reducción de partículas, lo que garantiza la seguridad del paciente a lo largo de toda la cadena de valor. 

Sin embargo, la contaminación por partículas sigue siendo una preocupación importante y es evidente que los proveedores de envases primarios deben establecer medidas de control de partículas en los envases listos para su uso para garantizar la seguridad y disponibilidad de los medicamentos esenciales.

> Descubra 5 pasos para reducir la contaminación por partículas en el envasado RTU

Velocidad de ganancias Maximización de la vida útil de la patente al entrar en el mercado antes

En el panorama farmacéutico competitivo actual, acelerar el tiempo de comercialización es fundamental para maximizar la vida útil de las patentes y optimizar el retorno de la inversión. Cuando el tiempo de comercialización (TTM) es clave, se deben tener en cuenta tres aspectos clave: Envasado estandarizado, cambios rápidos y compatibilidad con máquinas.  

Las soluciones de envasado estériles y RTU estandarizadas permiten a los fabricantes farmacéuticos agilizar las operaciones y acelerar el desarrollo de productos. No solo los envases preesterilizados y prelavados están listos para el llenado, sino que el embalaje RTU estandarizado también permite cambios rápidos durante el procesamiento y aumenta la compatibilidad con varias máquinas de llenado. De esta forma, los fabricantes pueden llenar una amplia gama de formatos de envases, como viales, jeringas y cartuchos, en una sola línea de producción. Esta flexibilidad mejorada simplifica las oportunidades de escalado y ampliación, lo que en última instancia acelera el tiempo de comercialización y maximiza la vida útil de la patente. 

→Amplíe la información sobre cómo los envases RTU pueden acelerar el tiempo de comercialización

Optimice sus procesos de llenado y sellado ahora

Al adoptar soluciones de envasado estériles listas para usar, los fabricantes farmacéuticos pueden optimizar sus procesos de llenado y acabado y desbloquear ventajas significativas en la simplificación de la cadena de valor, la seguridad del paciente y el tiempo de comercialización. A medida que la industria siga enfrentándose a retos y exigencias normativas cada vez mayores, la adopción de soluciones de envasado RTU será crucial para mantener una ventaja competitiva y garantizar los más altos estándares de calidad en los productos farmacéuticos. 

Si desea obtener más información, consulte nuestra página de soluciones "Mejore sus procesos de fabricación con soluciones estériles de contención de medicamentos". ¡Reconsideremos juntos sus procesos!