Optimierung von Fill-and-Finish-Prozessen mit sterilen Lösungen zur Medikamentenaufbewahrung

Fokussieren Sie sich auf das Wesentliche: Reduzieren Sie die Komplexität Ihrer Wertschöpfungskette durch Outsourcing von Produktionsschritten

Pharmazeutische Unternehmen setzen zunehmend Outsourcing-Strategien ein, um ihre Herstellungsprozesse zu vereinfachen und ihre Wertschöpfungskette zu optimieren. Durch die Umstellung von herkömmlichen Lösungen für die Bulk-Aufbewahrung von Arzneimitteln auf sterile RTU-Verpackungen können Unternehmen ihre Gesamtbetriebskosten (TCO) senken und sich auf ihre Kernkompetenzen fokussieren.

Sterile Glasfläschchen bieten beträchtliche Einsparungen über den gesamten Produktlebenszyklus und verbessern gleichzeitig die Patientensicherheit durch hohe Qualität. Der Wegfall des Waschens, der Depyrogenisierung und Sterilisation im eigenen Haus werden die Kapital- und Betriebskosten gesenkt. Dadurch können sich pharmazeutische Unternehmen ganz auf ihr Kerngeschäft konzentrieren und gleichzeitig qualitativ hochwertige Systeme zur Aufbewahrung und Verabreichung von Medikamenten aufrechterhalten. 

> Erfahren Sie mehr über die Senkung der Gesamtbetriebskosten durch RTU-Glas-Fläschchen

Gewährleisten Sie Patientensicherheit: Ermitteln und eliminieren Sie Risikobereiche in ihrer Wertschöpfungskette

Die Gewährleistung der Partikelkontrolle ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sicherheit pharmazeutischer Produkte und die Einhaltung der EU-GMP-Annex-1-Richtlinien, die im August 2023 in Kraft traten. Die Missachtung einer ordnungsgemäßen Partikelkontrolle kann die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte gefährden, was zu einer Nichteinhaltung gesetzlicher Standards und kostspieligen Rückrufaktionen führen kann.

Durch die Implementierung steriler RTU-Verpackungslösungen können Pharmahersteller das Risiko einer Partikelkontamination erheblich reduzieren. Die RTU-Glasfläschchen werden gewaschen, entpyrogenisiert und sterilisiert zum Hersteller geliefert und können direkt befüllt werden. Dies minimiert das Kontaminationsrisiko und sorgt für einen höheren Automatisierungsgrad, was wiederum die Arbeitskosten senkt und die Gesamtproduktqualität verbessert. Darüber hinaus ermöglichen RTU-Verpackungslösungen einen stärker standardisierten und effizienteren Ansatz zur Partikelreduktion und gewährleisten damit die Patientensicherheit in der gesamten Wertschöpfungskette. 

Partikelkontamination stellt jeoch nach wie vor ein großes Problem dar, und es ist offensichtlich, dass Primärverpackungslieferanten Maßnahmen zur Partikelkontrolle in RTU-Verpackungen einführen müssen, um die Sicherheit und Verfügbarkeit wichtiger Arzneimittel zu gewährleisten.

> Erfahren Sie in fünf Schritten, wie RTU-Verpackungen Partikelverunreinigungen reduzieren

Gewinnen Sie an Geschwindigkeit: Maximieren Sie die Patentlebensdauer durch eine frühere Markteinführung

In der heutigen wettbewerbsintensiven pharmazeutischen Landschaft ist die Beschleunigung der Markteinführung entscheidend für die Maximierung der Patentlaufzeit und die Optimierung der Kapitalrendite. Wenn der Faktor Time-to-Market (TTM) entscheidend ist, müssen drei wichtige Aspekte berücksichtigt werden: Standardisierte Verpackungen, schnelle Wechsel und Maschinenkompatibilität.  

Standardisierte sterile und RTU-Verpackungslösungen ermöglichen Pharmaherstellern, den Betrieb zu optimieren und die Produktentwicklung zu beschleunigen. Die standardisierten, vorsterilisierten und vorgewaschenen RTU-Verpackungen sind nicht nur abfüllbereit, sondern ermöglichen auch schnelle Wechsel während der Verarbeitung und erhöhen die Kompatibilität mit verschiedenen Abfüllmaschinen. Auf diese Weise können Hersteller verschiedene Behälterformate wie Fläschchen, Spritzen und Karpulen auf einer einzigen Produktionslinie befüllen. Diese erhöhte Flexibilität vereinfacht das Scale-up und Scale-out und beschleunigt letztlich den Faktor Time-to-Market und maximiert dadurch die Patentlebensdauer. 

> Erfahren Sie mehr darüber, wie RTU-Verpackungen die Markteinführungszeit beschleunigen können

Optimieren Sie jetzt Ihre Fill-and-Finish-Prozesse

Durch den Einsatz steriler RTU-Verpackungslösungen können Pharmahersteller ihre Fill-and-Finish-Prozesse optimieren und erhebliche Benefits bei der Vereinfachung der Wertschöpfungskette, der Patientensicherheit und der Markteinführungszeit erzielen. Da die Branche weiterhin mit zunehmenden Herausforderungen und regulatorischen Anforderungen konfrontiert ist, wird die Einführung von RTU-Verpackungslösungen von entscheidender Bedeutung sein, um wettbewerbsfähig zu bleiben und höchste Qualitätsstandards bei Medikamenten sicherzustellen. 

Wenn Sie mehr erfahren möchten, besuchen Sie unsere Lösungen für die „Verbesserung Ihrer Herstellungsprozesse mit Lösungen zur sterilen Aufbewahrung von Arzneimitteln“. Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Prozesse überdenken.