Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

SCHOTT Type I plus®

Frascos de vidro farmacêuticos para formulações de medicamentos sensíveis
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O recipiente de medicamento ideal para formulações de medicamentos sensíveis

Para medicamentos altamente sensíveis, as substâncias lixiviáveis da embalagem primária podem comprometer a estabilidade do medicamento, enquanto a adsorção de proteínas na superfície do vidro pode resultar em alterações na conformação, desnaturação, agregação e perda de eficácia.

Os frascos SCHOTT Type I plus® têm um revestimento de barreira iônica que reduz a adsorção e garante baixos níveis de lixiviabilidade para produtos farmacêuticos na faixa de pH neutro e ácido. Essa menor interação entre o medicamento e o recipiente é possível devido a um revestimento de dióxido de silício na superfície interna.

Diagrama de um frasco SCHOTT Type I plus® com detalhes da superfície interna e externa
Aplicações

Ideal para armazenamento de proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes

Os frascos SCHOTT Type I plus® são adequados para uma ampla variedade de aplicações. Devido aos seus baixos níveis de lixiviabilidade, os frascos são ideais para armazenar proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes.

Um nível menor de alumínio lixiviado também permite o armazenamento de medicamentos que contêm aminoácidos, como nutrição parenteral.

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Vantagens:

Estabilidade e integridade superiores do medicamento

O revestimento interno dos frascos SCHOTT Type I plus® de dióxido de silício atua como uma barreira de íons. Isso proporciona estabilidade para medicamentos sensíveis na faixa de pH ácido e neutro, enquanto a prevenção da mudança do pH garante a integridade do medicamento.

A adsorção de proteína também pode ser reduzida graças a essa superfície interna especializada.

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Ícone: substâncias lixiviáveis

Alta estabilidade para medicamentos lixiviáveis sensíveis

Ícone: Absorção

Menor risco de adsorção de proteína devido à superfície interna especializada

Ícone: alteração de ph

A alteração mínima de pH garante a integridade do medicamento

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         Estabilidade de camada de longa duração                               

Especificações

Opções de material, formatos e embalagem do recipiente

  • Feito com o vidro de borossilicato de alta qualidade FIOLAX®.

  • Os formatos variam de 2 a 50 R.

  • As opções de embalagem incluem a bandeja de alta capacidade, bem como os itens adaptiQ® (bandeja, berço de copo, berço de clipe)* pré-lavados e pré-esterilizados.

  • Nível de qualidade TopLine com um teste adicional dedicado e estatístico de liberação em produção.

    *50 R não disponível na configuração de berço de clipe.

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Formato esterilizado

Frascos SCHOTT Type I plus® prontos para uso

Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdícios onerosos.

Os frascos SCHOTT Type I plus® estão disponíveis em uma configuração pronta para uso (RTU) pré-lavada e pré-esterilizada, e podem ser processados em uma variedade de linhas novas e existentes de envase e acabamento, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (incluindo liofilização).

 

SAIBA MAIS

Quatro elementos do sistema SCHOTT adaptiQ® para frascos de vidro
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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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