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SCHOTT Type I plus® 用于敏感药物制剂的药用玻璃注射剂瓶

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适用于敏感药物制剂的理想药物容器

对于高敏感性药物,初级包装的浸出物会损害药品的稳定性,同时玻璃表面吸附蛋白质,会导致药物的构象变化、变性、聚集和药效丧失。

肖特 Type I plus® 注射剂瓶具有离子屏障层,可减少吸附,确保在中性和酸性 pH 范围内的浸出水平低,保护药品。内表面上的二氧化硅镀层可以减少药物与容器之间相互作用。

肖特 Type I plus® 注射剂瓶 内外表面特写
应用

非常适合储存复杂的蛋白质、放射性药物和稀释剂

肖特 Type I plus® 注射剂瓶适用于广泛的应用领域。这种注射剂瓶的可浸出水平低,非常适合用于储存复杂的蛋白质、放射性药物和稀释剂。

可浸出的铝含量低,因此可用于储存含氨基酸的药物,如肠外营养。

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优势

出色的药物稳定性和完好性

肖特 Type I plus® 注射剂瓶的二氧化硅内镀膜层起到离子屏障的作用。可确保敏感药物在酸性和中性 pH 范围内的稳定性,避免 pH 偏移,可确保药物完好性。

这种专门处理的内表面也可以减少蛋白质吸附。

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可浸出物

对浸出物敏感的药物依然确保其极高的稳定性

吸附

专门处理的内表面可降低蛋白质吸附的风险

pH值偏移

最大限度减少 pH 值偏移,确保药品完好

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         镀膜层长期稳定                               

规格

容器材料、规格和包装选项

  • 采用高品质 I 型 FIOLAX® 硼硅玻璃制成。

  • 规格范围2-50 R。

  • 包装选项包括散装托盘以及预清洗预灭菌的 adaptiQ® (托盘、杯巢)。

  • 高端线质量水平,额外采用专门的统计学方法进行放行检测。

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无菌规格

免洗免灭肖特 Type I plus® 注射剂瓶

小批量的个人药物和高价值药品常常给灌装和封装过程带来挑战。它们不仅需要更高质量的容器,还需要更高的灵活性,在不同药物之间频繁切换,以避免成本高昂的浪费。

肖特 Type I plus® 注射剂瓶提供预洗预消毒的免洗免灭(RTU)配置,可在各种新的和现有的灌装和封装生产线上进行加工,注射剂瓶可以在包括冻干的整个加工过程中装载在巢盒里。

 

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肖特 adaptiQ® 系统的玻璃注射剂瓶四个要素
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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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