SCHOTT Pharma bringt EVERIC® lyo & amber Fläschchen für lichtempfindliche ADCs auf den Markt

Gezielter Schutz für eine der vielversprechendsten Wirkstoffklassen in der Onkologie

ADCs gehören zu den innovativsten Wirkstoffklassen in der modernen Onkologie. Durch die Kombination zielgerichteter Antikörper mit hochpotenten zytotoxischen Wirkstoffen ermöglichen sie präzise Krebstherapien mit reduzierten Nebenwirkungen. Gleichzeitig zählen ADCs zu den komplexesten, empfindlichsten und kostspieligsten Arzneimitteln auf dem Markt. Einige dieser Therapien reagieren besonders sensibel auf Lichteinwirkung, was Stabilität, Wirksamkeit und Haltbarkeit beeinträchtigen kann. Ein zuverlässiger Lichtschutz über den gesamten Lebenszyklus des Medikaments hinweg ist daher von entscheidender Bedeutung.

Mehrere ADCs, die bereits zugelassen sind oder sich in der klinischen Entwicklung befinden, zeigen Lichtempfindlichkeit bereits während der Abfüllung. Der bislang übliche Schutz durch Sekundärverpackungen reicht für diese Produkte nicht mehr aus. Stattdessen ist eine spezialisierte Primärverpackungslösung erforderlich, die von Beginn an einen konstanten und zertifizierten Lichtschutz gewährleistet.

EVERIC® lyo & amber: Entwickelt für lyophilisierte ADCs

Mit EVERIC® amber erweitert SCHOTT Pharma seine bewährte Plattform mit hochwertigem FIOLAX® amber Borosilicatglas. Die Spezialfläschchen werden in einem präzise kontrollierten Heißformgebungsprozess hergestellt. Spezielle Konfigurationen im Umformungsprozess ermöglichen enge Maßtoleranzen und eine gezielte Anpassung der Lichttransmission – und damit den Schutz, der für lichtempfindliche Medikamente erforderlich ist.

Für lyophilisierte ADCs bietet die hydrophobe Innenbeschichtung EVERIC® lyo zusätzlichen Mehrwert, indem sie sowohl Produktverluste als auch Prozessrisiken reduziert. Sie minimiert das Beschlagen während der Lyophilisation und verbessert die Restentleerung – ein entscheidender Vorteil, insbesondere bei hochpreisigen und empfindlichen Wirkstoffformulierungen. Die Beschichtung wird mittels der patentierten PICVD-Technologie von SCHOTT Pharma aufgebracht und geht eine kovalente Bindung mit der Glasoberfläche ein. Im Gegensatz zu silikonisierten Fläschchen eliminiert dieses Verfahren das Risiko einer Kontamination des Arzneimittels durch freies Silikon.

Zwei Freigabekriterien in der laufenden Produktion, dokumentiert im Certificate of Analysis (CoA), stellen eine gleichbleibende Qualität und regulatorische Konformität der EVERIC® lyo & amber Fläschchen sicher.

„Mit dieser Innovation bieten wir Pharmaunternehmen eine Aufbewahrungslösung, die die spezifischen Anforderungen von neuartigen ADCs erfüllt – von der Abfülllinie bis zum Patienten“, sagt Diana Löber, Global Product Manager bei SCHOTT Pharma.

Wie alle Produkte im EVERIC® Portfolio ist EVERIC® lyo & amber modular und anpassbar und wird ausschließlich am deutschen SCHOTT Pharma Standort in Müllheim gefertigt.

Über SCHOTT Pharma

Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Aufbewahrungslösungen, die gewährleisten, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Pro Minute erhalten mehr als 30.000 Menschen eine Injektion, die in einem Produkt von SCHOTT Pharma verpackt ist. Das Portfolio umfasst Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme für Medikamente, etwa vorfüllbare Spritzen aus Glas und Polymer, Karpulen, Fläschchen und Ampullen. Rund 4.800 Menschen aus über 65 Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen Pharma-Märkten vertreten. Über 1.000 eigens entwickelte Patente und Technologien und ein modernes R&D-Zentrum in der Schweiz unterstreichen den Innovationsfokus des Unternehmens. Die 30 führenden Pharmahersteller injizierbarer Medikamente und insgesamt über 1.800 Kunden arbeiten mit SCHOTT Pharma zusammen. Im Geschäftsjahr 2025 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 986 Millionen Euro. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im SDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Ihr Mehrheitsaktionär ist die SCHOTT AG, ein Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung. In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig für Gesellschaft und Umwelt ein. Weitere Informationen unter www.schott-pharma.com