As soluções RTU atuais chegam em um sistema de bolsa dupla com a bolsa externa apresentando uma janela transparente. Nessa configuração, a barreira estéril engloba apenas o interior do container vedado que contém os recipientes e o revestimento Tyvek®. Algumas empresas farmacêuticas, portanto, aplicam medidas adicionais de descontaminação, como feixe eletrônico ou toalhas de desinfecção alcoólica manual, durante a etapa de transferência para zonas de envase de grau A para reduzir o risco de contaminação. Com a solução Integribag, a SCHOTT está lançando bolsas robustas especialmente projetadas com base em uma abordagem de qualidade por design para aumentar a integridade estéril. Desse modo, avançando na proteção da esterilidade não apenas do interior do container, mas também do exterior e da camada protetora dele.

"Os requisitos regulamentares estão se tornando cada vez mais rigorosos, e o controle de contaminação se torna mais importante, não apenas com sistemas altamente automatizados", explica o Dr. Robert Lindner, gerente global de produtos da SCHOTT Pharmaceutical Systems. "A SCHOTT iQ®, combinada com a Integribag, permite que empresas farmacêuticas e organizações de fabricação contratadas (CMOs) melhorem seu gerenciamento de riscos contando com uma barreira estéril segura e aprimorada com um lacre antiviolação." A alta resistência à perfuração do material da bolsa leva a uma menor probabilidade de falhas e reclamações, eliminando a necessidade de medidas adicionais de descontaminação. "Com base em nosso conhecimento, a SCHOTT é o único provedor global que fornece uma solução que minimiza simultaneamente todos os principais riscos, tais como orifícios, perfurações e vedação incompleta", acrescenta Lindner.

Soluções de alto valor

A Integribag é compatível com a plataforma SCHOTT iQ®, permitindo que a empresa avance ainda mais sua linha de soluções de alto valor. De modo mais concreto, a plataforma de recipientes RTU simplifica o desenvolvimento e a fabricação de medicamentos, além de abranger seringas pré-carregáveis RTU syriQ®, frascos RTU adaptiQ® e cartuchos RTU cartriQ®. Há um portfólio versátil de formatos e opções de recipientes disponível para qualquer aplicação farmacêutica.  

Marcas comerciais:  
SCHOTT iQ®, adaptiQ®, syriQ®, cartriQ® são marcas registradas da SCHOTT AG.

Pioneirismo – Responsabilidade – União

Esses atributos caracterizam a SCHOTT como fabricante de materiais de alta tecnologia baseados em vidros especiais. O fundador Otto Schott é considerado seu inventor e tornou-se o pioneiro em todo o setor, sempre abrindo novos mercados e aplicações com um espírito pioneiro e paixão – é isso que impulsiona os #glasslovers da SCHOTT há mais de 130 anos. Representada em 34 países, a empresa é uma parceira altamente qualificada para setores de alta tecnologia: saúde, eletrodomésticos e bem-estar, bens eletrônicos de consumo, semicondutores e comunicação de dados, ótica, indústria e energia, indústria automotiva, astronomia e o setor aeroespacial. No ano fiscal de 2021, seus 17.300 funcionários geraram vendas de 2,5 bilhões de euros. A SCHOTT AG pertence à Fundação Carl Zeiss, uma das fundações mais antigas da Alemanha. Ela usa os dividendos do grupo para promover a ciência. Como uma empresa de fundação, a SCHOTT tem incorporado profundamente a responsabilidade por seus funcionários, pela sociedade e pelo meio ambiente em seu DNA. O objetivo é tornar-se uma empresa com saldo ecológico neutro até 2030.