进一步污染控制:肖特推出 iQ® Integribag,用于药物灌装的非接触式传输解决方案
2022年5月18日, 德国美因茨
- 用于免洗免灭容器的 SCHOTT iQ® Integribag的可提供更高水平的无菌屏障完整性、增强安全措施并降低污染风险,从而满足日益严格的监管要求。
- 已推出用于免洗免灭注射器的商业解决方案,2022 年第三季度推出免洗免灭注射剂瓶。
目前的免洗免灭解决方案采用双袋系统,外袋上有一个透明窗口。在这种设计中,无菌屏障只包含容纳药物容器和 Tyvek® 内衬的密封巢盒内部。因此,一些制药企业在将药物运输到 A 级灌装区的过程中采用额外的去污措施来降低污染风险,例如电子束辐射或者用酒精消毒布手工擦拭。通过 Integribag 解决方案,肖特推出了专门设计的坚固耐用的包装袋,其设计理念是以质量求生存,以提高无菌完整性。因此能够更好地保护巢盒内部和外部以及保护性巢盒层的无菌性。
“法规要求越来越严格,污染控制也变得越来越重要,不仅仅是通过高度自动化系统。”肖特药用系统全球产品经理 Robert Lindner 博士表示。“SCHOTT iQ® 与 Integribag 相结合,使药企和合同生产企业 (CMO) 能够依靠更加安全的无菌屏障来改善其风险管理。” 包装袋材料的高抗穿刺性可降低故障和投诉的发生概率,从而无需额外的灭菌操作。“据我们所知,肖特是全球唯一一家提供能够同时最大限度降低微孔、穿刺和不完整密封所有主要风险的解决方案的供应商。”Lindner 补充道。
高价值解决方案
Integribag 与 SCHOTT iQ® 平台兼容,使公司能进一步扩展其高价值解决方案产品。具体而言,免洗免灭容器平台可简化药物开发和生产,覆盖 syriQ® 预灌封免洗免灭注射器、 adaptiQ® 免洗免灭注射剂瓶和 cartriQ® 免洗免灭卡式瓶。多种容器规格和选项组合可满足各种制药应用的需要。
商标:
SCHOTT iQ®、adaptiQ®、syriQ®、cartriQ® 都是肖特集团的注册商标。
开拓创新 – 社会责任 – 团结一致
凭借这些特性,肖特成为高科技特种玻璃材料制造商。创始人 Otto Schott 是这种材料的发明者,成为了整个行业的先驱。凭借我们的开拓精神和热情,不断开拓新的市场和应用——这就是130多年来不断推动肖特的玻璃爱好者 #glasslovers 的信念。公司现已在 34 个国家/地区设有代表处,是以下高科技行业的专业合作伙伴:医疗保健、家用电器和生活、消费电子产品、半导体和数据通信、光学、工业和能源、汽车行业、天文学和航空航天。2021 财年,公司 17,300 名员工创造了 25 亿欧元的销售额。肖特集团隶属于德国历史最悠久的基金会之一卡尔·蔡司基金会。它将集团的股息用于促进科学发展。作为一家基金会公司,对员工、社会和环境的责任深深植根于肖特的 DNA 中。我们的目标是到 2030 年成为一家实现气候中和的公司。