Women looking at filled vial in one hand.
Published on quarta-feira, 16 de novembro de 2022

Como os recipientes de medicamentos farmacêuticos podem aumentar a estabilidade do medicamento?

Os produtos biológicos são uma classe inovadora de produtos farmacêuticos destinados a combater as doenças mais desafiadoras, como doenças crônicas e câncer. Entretanto, sua estrutura molecular complicada tende a aumentar sua sensibilidade a interações com materiais de contenção de medicamentos, potencialmente resultando na perda de atividade biológica. Diferentes tipos de embalagens e, certamente, diferentes tipos de vidro farmacêutico, são implantados para proteger os produtos biológicos e garantir a estabilidade do medicamento. Dois dos objetivos mais críticos para os fabricantes de frascos de vidro são a facilidade de processamento na linha de envase e a garantia de estabilidade durante toda a vida útil. 

O desafio é gerenciar vários pontos de contato em toda a cadeia de produção e suprimento. Os fabricantes de produtos farmacêuticos devem colaborar atentamente com os designers de embalagens, que posteriormente devem colaborar com os fornecedores de matéria-prima. Essa abordagem integrada à produção e à embalagem de medicamentos permite que os recipientes garantam a estabilidade do medicamento durante toda a validade de um determinado produto biológico.

Inovando no processo de fabricação

Produtos biológicos e biossimilares são frequentemente, embora nem sempre, direcionados a grupos de pacientes relativamente pequenos. A produção de lotes pequenos não é tão padrão quanto as quantidades em escala de produção nos mercados farmacêuticos; portanto, as linhas de envase podem ter dificuldades com requisitos de troca rápida. Na SCHOTT Pharma, vimos uma nova solução para o desafio de adaptar mais rapidamente as máquinas de envase. 
Container SCHOTT iQ® com berço adaptiQ®
Os recipientes de medicamentos são fornecidos em um berço fixo em um container padronizado, evitando o contato com o vidro e, portanto, defeitos que podem levar à quebra. O fabricante de produtos farmacêuticos pode preenchê-los com vários produtos biológicos e biossimilares na mesma linha, o que oferece a flexibilidade de usar vários materiais de embalagem, reduzindo drasticamente os tempos de troca.

Otimizando as soluções de contenção de medicamentos

O recipiente individual do medicamento deve ser otimizado para proteger produtos biológicos e biossimilares extremamente sensíveis. O revestimento da superfície interna da embalagem de vidro é cada vez mais comum, pois permite que o fabricante de contenção de medicamentos adicione várias propriedades explicitamente projetadas para aumentar a estabilidade do medicamento ou melhorar a capacidade de processamento. Na SCHOTT Pharma, usamos a deposição química a vapor assistida por plasma, ou PICVD, para aplicar diferentes tipos de revestimentos internos (Si-O-C-H ou SiO2) aos frascos. Essas camadas são transparentes, não porosas e quimicamente uniformes. Elas são compatíveis com todos os processos posteriores (como lavagem e despirogenização), tornando-as uma solução de valor agregado para várias aplicações em recipientes de medicamentos. Sua excelente propriedade é a ligação covalente ao substrato de vidro.

Uma dessas soluções é o nosso frasco TopLyo®, que tem um revestimento interno hidrofóbico que permite que cada recipiente seja esvaziado rapidamente e sem resíduos persistentes. A adesão do líquido à superfície do recipiente é significativamente reduzida. Embora o principal benefício dessa hidrofobia interna seja a eliminação de fogging durante a liofilização, resultando em menores taxas de rejeição e, portanto, maior eficiência durante o processamento.
SCHOTT TopLyo® com foco no revestimento

Encontre mais soluções de frascos de vidro revestidos

Nossos frascos de vidro de última geração são adequados para medicamentos biotecnológicos com as soluções de mais alta sensibilidade e alta potência. Esses recipientes devem alinhar vários recursos fundamentais de estabilidade em uma única unidade para garantir a estabilidade de tais produtos tão valiosos. Um perfil superior de extraíveis e lixiviáveis (E&L), por exemplo, deve ser combinado com uma resistência otimizada para apresentar menor risco durante o processamento. 

Embalagem e proteção de produtos farmacêuticos

A equipe da SCHOTT Pharma lidera nessa era. Somos um dos fornecedores líderes mundiais para soluções de contenção e administração de medicamentos para recipientes de medicamentos para produtos farmacêuticos. Oferecemos um portfólio versátil de produtos para soluções de contenção e administração de medicamentos, incluindo seringas, carpules, frascos e ampolas°feitos de vidro de borossilicato e polímero COC para as seringas SCHOTT TOPPAC®.

Os polímeros são cada vez mais fundamentais para a embalagem e o processamento de produtos farmacêuticos. O copolímero de olefina cíclica (COC) é um material superior que se destaca como uma solução para embalagens farmacêuticas. O COC não é apenas leve e resistente a quebras, ele também possui um baixo nível de partículas e altas propriedades de barreira à umidade. As seringas SCHOTT TOPPAC® permitem,°subsequentemente, um armazenamento mais longo de injetáveis altamente sensíveis.

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Diana Löber, Product Manager Vials
Diana Löber

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