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生物制剂是一类创新药物，旨在对抗最具挑战性的疾病，如慢性疾病和癌症。然而，其复杂的分子结构往往会增加与药物容器材料相互作用的敏感性，进而可能导致生物活性丧失。采用不同类型的包装，甚至不同等级的药用玻璃，以保护生物制剂并确保药物稳定性。对于玻璃注射剂瓶制造商而言，两个最关键的目标是灌装线上的易加工性以及保证整个保质期内的稳定性。

核心挑战在于管理贯穿制造与供应链的多个对接环节。制药企业必须与包装设计师密切合作，而包装设计师随后又必须与原材料供应商协作。这种贯穿药品生产与包装的高度紧密协作模式，能够确保药物容器在生物药的整个货架期内始终保障其稳定性。

创新药品容器制造工艺

生物制剂和生物类似药通常（但并非总是）针对相对较小的患者群体。小批量生产在医药市场中并不像规模化生产那样标准化；因此，灌装线可能难以满足快速换线的要求。对此肖特医药构想了一种新颖的解决方案，以应对更快适配灌装设备的挑战。

药品容器以固定巢板形式置于标准化桶中交付，可避免玻璃接触，从而防止可能导致破损的缺陷。药品包装制造商可在同一条生产线上灌装各种生物制剂和生物类似药，这提供了使用多种包装材料的灵活性，并大幅缩短了换型时间。

优化药物容器解决方案

必须对单个药品容器进行优化，以保护极其敏感的生物制剂和生物类似药。在玻璃包装内表面进行镀膜处理已日益普遍，这使得药品容器制造商能够添加各种专门设计的特性，以增强药物稳定性或提升加工适应性。

在肖特医药，我们采用等离子体脉冲化学气相沉积（PICVD）技术，在注射剂瓶上施加不同类型的内部镀膜（Si-O-C-H 或 SiO₂）。这些镀膜透明、无孔且化学性质均匀。它们与所有下游工艺（如清洗和去热原）兼容，因此成为各种药品容器应用的高附加值解决方案。其突出特性在于与玻璃基材形成共价键。

我们的EVERIC® 冻干瓶便是此类解决方案之一，其具有疏水性内镀膜，可确保每个容器快速排空且无残留。液体对容器表面的附着力显著降低。这种内疏水性的主要优势在于消除了冻干过程中的爬壁现象，从而降低废品率，提高加工效率。

查找更多镀膜玻璃注射剂瓶解决方案

我们的下一代玻璃注射剂瓶适用于极高敏感度的生物技术药物和高活性药液。这些容器必须将多种关键稳定性特征集于一体，以确保此类贵重产品的稳定性。例如，卓越的 可提取物与浸出物（E&L）特性必须与优化的机械强度相结合，以降低加工过程中的风险。

药品的包装与保护

肖特医药团队引领着这一时代的发展。我们是全球领先的药品容器及给药解决方案提供商之一，为药品提供药物包装与给药解决方案。我们提供多样化的产品组合，涵盖采用硼硅酸盐玻璃制造的注射器、卡式瓶、注射剂瓶和安瓿瓶，以及采用 COC 聚合物制造的 SCHOTT TOPPAC® 预灌封注射器。

高分子聚合物在医药产品的包装与加工中正变得日益重要。环烯烃共聚物（COC）是一种表现卓越的杰出材料，堪称理想的医药包装解决方案。COC 不仅具备出色的抗破损性和轻量化特点，还拥有极低的微粒水平和优异的防潮阻隔功能。因此，SCHOTT TOPPAC® 注射器能够为高度敏感的注射剂提供更长的储存期限。

如果您想进一步了解我们用于提升药物稳定性的药品容器，请填写下方的联系表格与我们取得联系。

核心要点

• 药物配方与容器材料之间的相互作用可能影响药物稳定性。
• 敏感的生物制剂及复杂药物配方需要高质量的包装系统，以维持产品完整性。
• 可提取物、浸出物、脱片及微粒生成等因素会影响药品质量与保质期。
• 先进的玻璃和聚合物药物容器有助于降低污染风险，并提升与敏感药物的相容性。
• 在开发早期选择合适的药物包装解决方案，有助于保障稳定性、安全性及生产效率。