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SCHOTT TopLyo® Pharmazeutische Glasfläschchen zur Vermeidung von Beschlage für gefriergetrocknete Medikamente

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Beschlagen verhindern und Restentleerung verbessern

Aufgrund der geringen Stabilität von Biologika werden mehr als 50 % der Medikamentenlösung gefriergetrocknet. Die Gefriertrocknung kann jedoch zu Beschlag führen, was zu einer Erhöhung der Ausschussmenge führt. Eine Lösung für beide Probleme ist das einzigartige SCHOTT TopLyo® Fläschchen, das hydrophobes Verhalten und die Vermeidung von freiem Silikon kombiniert, um Beschlagen zu verhindern und die Restentleerung zu verbessern.

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Anwendungen

Verbesserte Gefriertrocknung für injizierbare Arzneimittel

Da die meisten Impfstoffe massenproduziert werden und auch in die entlegensten Gebiete der Welt transportiert werden müssen, ist eine stabile Lagerung zusammen mit einem nahtlosen Fill-and-Finish Prozess unerlässlich. SCHOTT TopLyo® Fläschchen verfügen über eine chemisch einheitliche hydrophobe Innenschicht, die zu einer Verringerung des Beschlagens während der Gefriertrocknung führt – ein zunehmendes Problem für Antikörperkonjugate (ADCs). Diese Hydrophobität sorgt auch für eine geringere Störung des Lyo-Kuchens, was zu einer Reduzierung des Ausschusses sowie zu einem geringeren Restmedikamentvolumen und einer höheren Dosiergenauigkeit nach der Rekonstitution führt.
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Vorteile

Eine einzigartige Kombination aus hydrophobem Verhalten und freiem Silikon

SCHOTT TopLyo® Fläschchen verfügen über eine chemisch gleichmäßige hydrophobe Beschichtung, die zu weniger Beschlagen während der Gefriertrocknung sowie zu weniger Störungen des Lyo-Kuchens führt. Dies führt zu weniger kosmetischem Ausschuss und geringeren Produktionskosten.

Die Applikation der Schicht mittels PICVD (plasmaunterstützte chemische Gasphasenabscheidung) bildet eine kovalente Bindung und vermeidet freies Silikon. SCHOTT TopLyo® ist daher einzigartig in der Kombination von hydrophobem Verhalten und der Vermeidung von freiem Silikon, um ein Beschlagen zu vermeiden und die Restentleerung zu verbessern.

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Symbol: Beschlagen

Kein Beschlagen Vertrauen Sie auf die hydrophobe Innenfläche von SCHOTT

Symbol: Zweikammer, weniger Mängel

Eleganter Lyo-Kuchen reduziert Ausschuss durch verbesserte Ästhetik

Symbol: Prozess

Verbesserte Entleerung führt zu weniger Restvolumen, da kein Überfüllen erforderlich ist

Symbol: chemische Zusammensetzung

Kein freies Silikon dank PICVD-Beschichtung

Spezifikationen

Höhere Effizienz des Lyo-Prozesses und höhere Patientensicherheit

  • Hergestellt aus hochwertigem Typ I FIOLAX® Borosilikatglas.

  • Die Formate reichen von 2–50 R.

  • Die Verpackungsoptionen umfassen Bulk-Trays sowie vorgewaschenes und vorsterilisiertes adaptiQ® (Tray, Cup Nest).

  • TopLine-Qualitätsniveau mit einem zusätzlichen spezifischen, statistischen Freisetzungstest während der Produktion. 

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Steriles Format

Gebrauchsfertige SCHOTT TopLyo® Fläschchen

Kleinchargen personalisierter Arzneimittel und hochwertiger Pharmazeutika stellen häufig eine Herausforderung für Fill-and-Finish Prozesse dar. Sie erfordern nicht nur hochwertigere Behälter, sondern auch mehr Flexibilität, da häufig zwischen verschiedenen Medikamenten gewechselt wird, um kostspieligen Ausschuss zu vermeiden.

SCHOTT TopLyo ® Fläschchen sind in einer vorgewaschenen und vorsterilisierten gebrauchsfertigen Konfiguration (RTU) erhältlich und können auf einer Vielzahl neuer und bestehender Fill-and-Finish Anlagen verarbeitet werden, wobei die Fläschchen während des gesamten Prozesses (einschließlich Gefriertrocknung) genestet bleiben.

 

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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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