Gloved hands holding a YpsoMate® 5.5 autoinjector with syriQ BioPure® staked-needle glass syringe

Primeiras seringas de vidro de grande volume para injeções subcutâneas

syriQ BioPure® 5,5 ml seringa de vidro para produtos biológicos de grande volume

À medida que as terapias biológicas avançam para volumes maiores e formulações mais complexas, a demanda por sistemas de administração que possibilitem a autoadministração amigável ao paciente continua a crescer. Injeções subcutâneas de maior volume estão se tornando cada vez mais proeminentes, impulsionadas por inovações na ciência de formulação e pela necessidade de simplificar a administração de medicamentos em novas áreas terapêuticas.

O desenvolvimento bem-sucedido de sistemas de administração de medicamentos de grande volume exige equilibrar os requisitos farmacêuticos, as necessidades do usuário, a processabilidade e os objetivos de negócios. Pensar em sistemas e compreender as interfaces críticas das seringas de vidro pré-envasadas é essencial para garantir uma administração segura, estável e confiável, especialmente para produtos biológicos de alta viscosidade.

Você está preparado para produtos biológicos de grande volume em seringas de vidro prontas para uso?

A seringa de vidro com agulha de grande volume syriQ BioPure® de 5,5 ml da SCHOTT atende à crescente demanda por administração subcutânea de produtos biológicos de grande volume em dose única, reduzindo a necessidade de múltiplas injeções e, ao mesmo tempo, melhorando o conforto do paciente. Projetada com resíduos ultrabaixos de tungstênio e cola, tolerâncias dimensionais rigorosas e uma camada homogênea de silicone, a seringa de vidro garante estabilidade do medicamento a longo prazo e minimiza os riscos de interação, mesmo para formulações altamente sensíveis e viscosas.
Fabricada com o Type I FIOLAX® CHR Borosilicate Glass de alta qualidade, a seringa apresenta um perfil reduzido de extraíveis e lixiviáveis e incorpora componentes de última geração, como a Rigid Needle Shield 4900GS da Aptar. Como parte da plataforma SCHOTT iQ®, é compatível com embalagens secundárias padrão e processos de envase e acabamento, proporcionando integração perfeita aos fluxos de trabalho farmacêuticos.

Essa inovação reflete uma abordagem baseada em plataforma que viabiliza soluções escaláveis para cuidados domiciliares e auxilia os parceiros farmacêuticos a acelerar a entrada no mercado, mantendo os mais altos padrões de segurança e desempenho.
Series of syriQ BioPure® staked-needle glass syringe nests of different sizes above tub packaging

Integração perfeita da syriQ BioPure® 5,5 ml para administração subcutânea confiável

A nova seringa de vidro com agulha estacada de grande volume está disponível no formato de 5,5 ml para uso em autoinjetores e foi co-desenvolvida com o autoinjetor de grande volume YpsoMate® 5.5 da Ypsomed.

    Compatível com o YpsoMate® 5.5

    A seringa de vidro syriQ BioPure® de 5,5 ml foi desenvolvida em conjunto com o autoinjetor Ypsomed YpsoMate® 5.5 para garantir integração perfeita e desempenho ideal. Essa colaboração incorpora requisitos específicos do dispositivo diretamente ao design da seringa de vidro, incluindo especificações precisas de interface e alinhamento dimensional crítico.

    Fatores humanos e considerações sobre o formato foram centrais no processo de desenvolvimento, promovendo facilidade de uso, conforto do paciente e funcionalidade confiável. O resultado é um produto combinado robusto que atende aos elevados padrões de administração de biológicos, ao mesmo tempo em que possibilita processabilidade eficiente em todos os fluxos de trabalho farmacêuticos.

    Saiba mais sobre o YpsoMate® 5.5
    Walk the Talk - Grande volume, grande impacto

    Parceria para o sucesso com a SCHOTT Pharma

    A SCHOTT Pharma oferece um conjunto abrangente de testes analíticos para simplificar as avaliações relacionadas à embalagem durante ensaios clínicos e submissão de medicamentos. Por meio do PartnerLab, fornecemos uma ampla gama de serviços de testes personalizados para atender aos diversos e rigorosos requisitos de testes de embalagem e interação de produtos farmacêuticos. O PartnerLab contribui para otimizar seu processo de testes, acelerar o tempo de entrada no mercado e elevar a garantia de qualidade e segurança do seu produto. Também oferecemos suporte à solução de problemas durante etapas críticas de desenvolvimento.

    Além disso, nossos serviços de envase e acabamento possibilitam o enchimento eficiente de amostras em estágios iniciais para testes preliminares. Para apoiar o sucesso a longo prazo, oferecemos verificação de compatibilidade da linha de envase, incluindo avaliações da sua linha específica e otimização da eficiência. Ademais, asseguramos a disponibilidade regulatória global de nossas soluções de contenção, em conformidade com as normas e padrões internacionais em constante evolução, bem como com legislações e diretrizes específicas de cada país, garantindo agilidade no tempo de entrada no mercado.

    Entre em contato e eleve o nível de seus produtos biológicos de grande volume agora mesmo.

    Isabelle Jeangoudoux

    Isabelle Jeangoudoux

    Head of Global Product Management​ Glass Syringes​

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