Satisfacer la creciente demanda de almacenamiento de fármacos inyectables: SCHOTT planea triplicar la capacidad de producción de viales listos para usar en los EE. UU.
miércoles, 15 de junio de 2022, MAGUNCIA, ALEMANIA
- La inversión de varios millones de euros está diseñada para aumentar la producción de viales listos para usar (RTU) en Líbano, Pensilvania.
- Los viales se lavan y esterilizan previamente, y se envasan en una bandeja estandarizada para simplificar el proceso de llenado de las empresas farmacéuticas.
- SCHOTT ofrece una amplia gama de productos para viales RTU con más de 750 combinaciones de productos.
Los viales RTU conocidos bajo la marca adaptiQ® son especialmente adecuados para fármacos, como productos biológicos y vacunas, incluidas las nuevas tecnologías como los fármacos basados en ARNm. La solución permite a las empresas farmacéuticas realizar de manera eficiente ensayos preclínicos y clínicos, así como el llenado comercial. “Estamos aumentando nuestra capacidad de producción con la intención de satisfacer la creciente necesidad de esta categoría de productos y contribuir a ofrecer la última generación de tratamientos que salvan la vida de los pacientes más rápidamente”, afirmó Hakan Gerdan, que fue nombrado nuevo gerente de planta de SCHOTT en Líbano, PA, a principios de 2022.
Acerca de la gama de productos RTU de SCHOTT Pharma
Como parte de la plataforma SCHOTT iQ®, los viales RTU de la empresa se entregan a los clientes prelavados y preesterilizados, para permitir a las empresas farmacéuticas centrarse en sus actividades principales de desarrollo y llenado de fármacos que salvan vidas de forma oportuna. Los viales adaptiQ® están fabricados con vidrio borosilicato FIOLAX® Tipo I, que se considera el estándar de referencia para el envasado de productos farmacéuticos. Durante el proceso de llenado, los viales permanecen fijos en una cubeta estandarizada, que es la misma cubeta que se utiliza para otras soluciones de contención y suministro de medicamentos, como jeringas y cartuchos precargables. El uso de una bandeja estándar simplifica el proceso de llenado para las empresas farmacéuticas, ya que ofrece una mayor flexibilidad a la hora de intercambiar entre diferentes soluciones de contención de medicamentos, lo que reduce los costes y el tiempo de comercialización.
Con su marca adaptiQ®, SCHOTT puede ofrecer una amplia gama de productos que incluye más de 750 combinaciones de productos para viales RTU. Disponibles en tamaños ISO estándar que van de 2R a 50R, los viales se pueden ofrecer con una serie de mejoras de rendimiento de primera calidad, entre las que se incluyen:
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EVERIC® pure, que proporciona una excelente compatibilidad con los medicamentos y resistencia a la delaminación
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SCHOTT Type I plus® es adecuado para productos biológicos altamente sensibles
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SCHOTT TopLyo® está diseñado para ofrecer un alto rendimiento para medicamentos liofilizados
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Vidrio de color ámbar que protege productos farmacéuticos sensibles a la luz
Fabian Stöcker, vicepresidente de la división de soluciones estériles de SCHOTT Pharma, y Christopher Cassidy, vicepresidente de SCHOTT North America, Inc., señalaron al unísono: "La amplitud de nuestra cartera de viales RTU ofrece a los clientes biofarmacéuticos la más amplia selección de tamaños, formatos y capacidades de rendimiento. Así es como ayudamos a encontrar el envase adecuado para una variedad de medicamentos únicos y exigentes que se están desarrollando actualmente." En función de la demanda del mercado, la empresa está abierta a ampliar aún más su huella de producción global para viales RTU.
Enlaces:
Más información sobre los viales adaptiQ® listos para usar
Marcas comerciales:
adaptiQ®, FIOLAX®, SCHOTT EVERIC®, SCHOTT Type I plus® y SCHOTT TopLyo® son marcas registradas de SCHOTT AG.