SCHOTT Pharma erweitert Portfolio für sensible Biologika mit cartriQ® BioPure

cartriQ® BioPure wurde für komplexe Biologika wie monoklonale Antikörper, Fusionsproteine und andere empfindliche Moleküle sowie für Fertilitätsbehandlungen und Therapien bei Wachstumshormonmangel entwickelt und adressiert zentrale Herausforderungen für Pharmaunternehmen. Dazu zählen die langfristige Stabilität der Medikamente, ein reduziertes Risiko auslaugender Substanzen, niedrige Mengen an freiem Silikon sowie die Kompatibilität mit Verabreichungssystemen, die eine sichere und zuverlässige Anwendung der Therapien ermöglichen. Durch die Ergänzung von EVERIC® pure Fläschchen und syriQ BioPure® Glasspritzen bietet die fortschrittliche Glaskarpule Pharmaunternehmen eine umfassende Auswahl an Primärverpackungen von der frühen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Verwendung der Medikamente.

Ein neuer Maßstab für empfindliche Biologika

cartriQ® BioPure verbindet die langjährige Materialkompetenz von SCHOTT Pharma mit gezielten Prozessinnovationen und stellt somit eine leistungsstarke Karpulenplattform für empfindliche Biologika bereit. Die Glaskarpule wird aus verbessertem FIOLAX® Pro Pharmaglasrohr hergestellt und zeichnet sich durch eine außergewöhnliche chemische Qualität sowie ein optimiertes Profil hinsichtlich extrahierbarer und auslaugbarer Stoffe aus. Dank strenger Freigabekriterien für Natrium und Aluminium bleibt die Karpule deutlich unter dem ISO-Höchstwert für hydrolitische Resistenz und übertrifft die sich weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen – einschließlich des aktuellen Entwurfs von USP <660>. Dieses Maß an Kontrolle gewährleistet auch in Zukunft robuste Stabilitätsprofile für empfindliche Biologika.

Um die Wechselwirkung zwischen Wirkstoff und Behälter weiter zu minimieren, kommt bei der sterilen Glaskarpule eine Technologie zum Einbrennen von Silikon zum Einsatz. Dadurch werden niedrige und gut kontrollierte Silikonwerte erreicht, die durch strenge Freigabetests verifiziert werden. Beschichtete Elastomere für Kolbenstopfen und Kombidichtungen sowie eine verbesserte Oberflächenbeständigkeit und eine optimierte Restdichte sorgen dafür, dass die Arzneimittelintegrität von der Abfüllung bis zur Verabreichung an Patientinnen und Patienten gewahrt bleibt. Die engen Toleranzen des Karpulenkörpers ermöglichen eine genaue Dosierung, was eine wesentliche Anforderung für Therapien mit engen therapeutischen Anwendungszeiträumen ist. Die verbesserte mechanische Festigkeit verringert zudem das Bruchrisiko bei der Handhabung und Verabreichung deutlich.

cartriQ® BioPure wird in den Größen 3 ml und 5 ml erhältlich sein, um die Selbstverabreichung mit Autoinjektoren oder Pens zu erleichtern. Die Markteinführung ist für Ende des Jahres auf der CPHI Milan 2026 geplant, Muster der Glaskarpule sind jedoch bereits verfügbar.

Über SCHOTT Pharma

Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Aufbewah­rungslösungen, die gewährleisten, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Pro Minute erhalten mehr als 30.000 Menschen eine Injektion, die in einem Produkt von SCHOTT Pharma verpackt ist. Das Portfolio umfasst Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme für Medi­kamente, etwa vorfüllbare Spritzen aus Glas und Polymer, Karpulen, Fläschchen und Ampullen. Rund 4.800 Menschen aus über 65 Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen Pharma-Märkten vertreten. Über 1.000 eigens entwickelte Patente und Technologien und ein modernes R&D-Zentrum in der Schweiz unterstreichen den Innovations­fokus des Unternehmens. Die 30 führenden Pharmahersteller injizierbarer Medikamente und insgesamt über 1.800 Kunden arbeiten mit SCHOTT Pharma zusammen. Im Geschäftsjahr 2025 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 986 Millionen Euro. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im SDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Ihr Mehrheitsaktionär ist die SCHOTT AG, ein Unter­nehmen der Carl-Zeiss-Stiftung. In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig für Gesellschaft und Umwelt ein. Weitere Informationen unter www.schott-pharma.com