SCHOTT Pharma und Nemera bringen voll kompatibles passives Safety System für großvolumige vorfüllbare Glasspritzen auf den Markt

„Da immer mehr Therapien im häuslichen Umfeld angewendet werden, wächst der Bedarf an sicheren und zuverlässigen Lösungen für großvolumige Selbstinjektionen kontinuierlich. Die Zusammenarbeit mit SCHOTT Pharma ist ein wichtiger Schritt, komplementäre Kompetenzen zusammenzubringen und das erste integrierte Safety System speziell für die Selbstverabreichung großer Medikamentendosen bereitzustellen und die Anwendung für Patientinnen und Patienten zu vereinfachen“, sagte Marc Hämel, CEO von Nemera.

„Die integrierte Lösung, die auf unserer Plattform für großvolumige Glasspritzen basiert und gemeinsam mit Nemera entwickelt wurde, hilft Pharmaunternehmen dabei, Komplexität zu reduzieren, Entwicklungsprozesse zu beschleunigen und innovative Biologika schneller zu Patientinnen und Patienten zu bringen“, sagte Christian Mias, CEO von SCHOTT Pharma.

Eine integrierte Lösung für großvolumige Therapien

Safe’n’Sound® 5,5 ml ist das erste passive Safety System, das speziell für großvolumige subkutane Injektionen mit einer vorfüllbaren Glasspritze entwickelt wurde und auf der Glasspritzenplattform syriQ BioPure® 5,5 ml von SCHOTT Pharma aufbaut. Anstatt ein bestehendes Safety System nachträglich für ein großvolumiges Format anzupassen, wurde bei der Entwicklung von Beginn an gezielt auf eine nahtlose Kompatibilität hingearbeitet.

Die Lösung vereint die Kompetenz von SCHOTT Pharma im Bereich großvolumiger Primärverpackungen mit Nemeras Expertise im Bereich Medikamentenverabreichung und patientenzentriertem Gerätedesign. Sie eignet sich insbesondere für Therapien mit höheren Injektionsvolumina, darunter Behandlungen für Autoimmun-, neurologische, kardiovaskuläre und onkologische Erkrankungen.

Als erste großvolumige vorfüllbare Glasspritze mit fest integrierter Nadel von SCHOTT Pharma erweitert syriQ BioPure® 5,5 ml die etablierte syriQ BioPure® Plattform für das wachsende Segment großvolumiger Arzneimittelverabreichung. Die speziell für empfindliche Biologika entwickelte Spritze kombiniert hohe Qualität und weitreichende Kompatibilität mit verschiedenen Verabreichungssystemen. Dank eines fortschrittlichen Herstellungsprozesses werden extrem niedrige Wolframrückstände erreicht, was Wechselwirkungen zwischen Wirkstoff und Container reduziert und eine sichere Verabreichung hochwertiger Therapien unterstützt.

Entwickelt für eine sichere und komfortable Selbstinjektion

Das passive Sicherheitssystem Safe’n’Sound® wurde nach einem nutzerzentrierten Designansatz entwickelt und in Human-Factors-Studien im Auftrag beider Unternehmen validiert. Die Stichproben umfassten sowohl unerfahrene als auch erfahrene Anwenderinnen und Anwender mit unterschiedlichen körperlichen Voraussetzungen wie Handkraft und Geschicklichkeit, einschließlich eingeschränkter Feinmotorik. Über verschiedene Spritzenkonfigurationen, Kanülenoptionen und Viskositätsstufen hinweg konnten alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer die vollständige Dosis erfolgreich injizieren und das Safety System korrekt aktivieren, was die hohe Benutzerfreundlichkeit der Lösung belegt.

Ergänzend wurden umfassende technische Kompatibilitäts- und Leistungstests durchgeführt, die unter anderem die Kompatibilität von Spritze und Gerät, die Injektionsleistung sowie die Aktivierung des Safety Systems umfassten. Die Ergebnisse bestätigten ein zuverlässiges Zusammenspiel der Komponenten unter unterschiedlichen Anwendungsbedingungen.

Entwicklungsaufwand reduzieren und Innovationen schneller verfügbar machen

Darüber hinaus unterstützt das integrierte System kürzere Entwicklungszeiten für Pharmaunternehmen. Die bereits nachgewiesene Kompatibilität wird durch strukturierte Designverifizierung, Human-Factors-Daten und regulatorische Dokumentation ergänzt und reduziert so Entwicklungsrisiken oder Herausforderungen, die bei der Integration in späten Entwicklungsphasen entstehen können.

Dadurch ermöglicht die Lösung einen effizienteren Weg von der Entwicklung hin zur klinischen und kommerziellen Anwendung und bietet Pharmaunternehmen einen klaren Vorteil im sich schnell entwickelnden Markt für großvolumige Biologika und fortschrittliche Therapien.

Die Zusammenarbeit zwischen SCHOTT Pharma und Nemera wird kontinuierlich ausgebaut. Aktuell laufen weitere Kompatibilitätstests für zusätzliche Formate und Konfigurationen, um die Einsatzmöglichkeiten der Plattform auf ein noch breiteres Spektrum an Therapien auszuweiten.

Über SCHOTT Pharma

Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Aufbewahrungslösungen, die gewährleisten, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Pro Minute erhalten mehr als 30.000 Menschen eine Injektion, die in einem Produkt von SCHOTT Pharma verpackt ist. Das Portfolio umfasst Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme für Medikamente, etwa vorfüllbare Spritzen aus Glas und Polymer, Karpulen, Fläschchen und Ampullen. Rund 5.000 Menschen aus über 65 Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen Pharma-Märkten vertreten. Über 1.000 eigens entwickelte Patente und Technologien und ein modernes R&D-Zentrum in der Schweiz unterstreichen den Innovationsfokus des Unternehmens. Die 30 führenden Pharmahersteller injizierbarer Medikamente und insgesamt über 1.800 Kunden arbeiten mit SCHOTT Pharma zusammen. Im Geschäftsjahr 2025 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 986 Millionen Euro. SCHOTT Pharma ist ein seit 2023 an der Frankfurter Wertpapierbörse gelisteter Teil der SCHOTT Gruppe, einem Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung, deren Zweck die Förderung von Forschung und Lehre in den MINT-Bereichen Mathematik, Informatik, Naturwissenschaft und Technik ist. Weitere Informationen unter www.schott-pharma.com