Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

SCHOTT TopLyo® Frascos de vidro farmacêuticos para evitar o fogging de medicamentos liofilizados

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Evite o fogging e melhore o esvaziamento residual

Devido à baixa estabilidade dos produtos biológicos, mais de 50% são liofilizados. No entanto, a liofilização pode causar fogging, o que resulta em um aumento nas rejeições, enquanto os frascos são frequentemente enchidos em excesso para compensar as perdas residuais após a reconstituição. Uma solução para ambos os problemas é o exclusivo frasco SCHOTT TopLyo® , que oferece o comportamento hidrofóbico e impede o desprendimento de silicone evitando o fogging e melhorando o esvaziamento residual.

Diagrama de um frasco SCHOTT TopLyo® com detalhes da superfície interna e externa
Aplicações

Liofilização melhorada para medicamentos injetáveis

A maioria das vacinas é produzida em grande escala e também pode exigir transporte para algumas das áreas mais remotas do mundo, o armazenamento estável é vital, juntamente com um processo contínuo de envase e acabamento. Os frascos SCHOTT TopLyo® apresentam um revestimento interno hidrofóbico quimicamente uniforme, o que resulta em uma diminuição do embaçamento durante a liofilização – um problema crescente para conjugados de anticorpo-fármaco (ADCs). Essa hidrofobicidade também fornece menos rompimento do bolo liofilizado, levando a uma redução de rejeições, bem como a volumes reduzidos de medicamentos residuais e maior precisão de dosagem após a reconstituição.
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Vantagens

Uma combinação única de comportamento hidrofóbico e ausência de silicone livre

Os frascos SCHOTT TopLyo® apresentam um revestimento hidrofóbico quimicamente uniforme que leva a menos embaçamento durante o processo de liofilização, bem como à menor interrupção do bolo liofilizado. Isso resulta em menos rejeições cosméticas e menores custos de produção.

A aplicação do revestimento através de PICVD (deposição química a vapor assistida por plasma) forma uma ligação covalente, evitando o silicone livre. Portanto, o SCHOTT TopLyo® é único que combina comportamento hidrofóbico e prevenção de silicone livre para evitar embaçamento e melhorar o esvaziamento residual.

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Ícone: embaçamento

Sem fogging. Confie na superfície interna hidrofóbica da SCHOTT

Ícone: câmara dupla, menos defeitos

A pastilha liofilizada uniforme reduz as rejeições devido à estética melhorada

Ícone: Processo

O esvaziamento aprimorado resulta em menor volume residual sem a necessidade de transbordamento

Ícone: composição química

Sem silicone livre devido ao revestimento PICVD

Especificações

Maior eficiência do processo de liofilização e segurança do paciente

  • Feito com o vidro de borossilicato de alta qualidade FIOLAX®.

  • Os formatos variam de 2 a 50 R.

  • As opções de embalagem incluem a bandeja de alta capacidade, bem como os itens adaptiQ® (bandeja, berço de copo) pré-lavados e pré-esterilizados.

  • Nível de qualidade TopLine com um teste adicional, dedicado e estatístico de liberação em produção. 

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Formato esterilizado

Frascos TopLyo® prontos para uso

Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdício.

Os frascos SCHOTT TopLyo® estão disponíveis em uma configuração pronta para uso (RTU) pré-lavada e pré-esterilizada, e podem ser processados em uma variedade de linhas novas e existentes de envase e acabamento, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (incluindo liofilização).

 

SAIBA MAIS

Quatro elementos do sistema SCHOTT adaptiQ® para frascos de vidro
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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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