Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Core Fläschchen Pharmazeutische Glasfläschchen in StandardLine- und TopLine-Qualität

Übersicht

Maßstäbe in der Branche setzen

Die pharmazeutische Industrie steht unter zunehmendem Druck, steigende Kosten, strenge Vorschriften und komplexe Abläufe zu bewältigen. Um diesen Herausforderungen direkt zu begegnen, bietet SCHOTT Pharma eine zielgerichtete, hochwertige Lösung: Core Vials.

Als bewährte Wahl für injizierbare Arzneimittel sind Fläschchen für die sichere Langzeitlagerung unerlässlich, da nur das Glas und die Stopfen in direkten Kontakt mit dem Medikament kommen. Core Vials setzen mit ihrer gleichmäßigen Maßgenauigkeit und hohen kosmetischen Qualität neue Maßstäbe. Diese fortschrittlichen Eigenschaften ermöglichen Ihnen höhere Erträge, niedrigere Gesamtbetriebskosten (TCO) und minimieren den Abfall wertvoller Arzneimittel. Core Vials sind in zwei Qualitätsstufen erhältlich: StandardLine und TopLine.

StandardLine: Mindestanforderungen an die kosmetische Qualität (AQLs) gemäß der aktuellen Fehlerbewertungsliste (DEL) und definiert als relevantester Industriestandard (auch abgestimmt auf den aktuellen PDA-Technischen Bericht).
TopLine: Strengere kosmetische AQLs als StandardLine, wodurch eine weitere Anpassung möglich ist.
TopLine Packages: Bieten noch strengere AQLs für spezifische Fill-and-Finish-Herausforderungen.

Die Wahl minderwertiger, kostengünstiger Behälter führt oft zu versteckten Kosten wie Produktionsverzögerungen, erhöhten Ausschussraten und Beeinträchtigungen der Arzneimittelintegrität. Die 4.600 Spezialisten von SCHOTT Pharma arbeiten unermüdlich daran, die Produktionsprozesse zu verfeinern und eine außergewöhnliche Behältergleichheit zu gewährleisten, um Lösungen zu liefern, die stets den höchsten Industriestandards entsprechen.

TopLine Packages

Mit den SCHOTT Pharma TopLine-Packages definieren Sie Ihren Standard:

Im Kern stehen unsere bewährten TopLine-Vials, die bereits strengere kosmetische Acceptance Quality Limits (AQLs) erfüllen als der Branchenstandard. Mit unseren vordefinierten Upgrade-Paketen können Sie jedoch noch weitergehen – und kritische Parameter genau auf Ihre spezifischen Anforderungen zuschneiden. Das bedeutet: eine nochmals gesteigerte Qualität, und zwar genau in den Bereichen, die für Ihren Produktionsprozess am wichtigsten sind.

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Vorteile

Optimieren Sie Einsparungen und minimieren Sie die Gesamtbetriebskosten (TCO)

Steigern Sie Ihre Arzneimittelausbeute und profitieren Sie von niedrigen Gesamtbetriebskosten dank reibungsloser Linienleistung mit SCHOTT Pharma Core Vials. Ihre einheitlichen Abmessungen und ihre hohe kosmetische Qualität wirken sich positiv auf die Effizienz Ihrer Abfüll- und Veredelungslinie aus, was zu weniger behältnisbedingten Ausfallzeiten und niedrigen Ausschussraten bei fertigen Arzneimitteln führt.

Höhere Produktionsleistung

Reibungslose Produktion mit einheitlichen Toleranzen und Qualität über DEL-Standards.

Kompetente Beratung

Verbessern Sie die Leistung Ihrer Behälter gemeinsam mit unserem Team aus engagierten Experten weltweit.

Reduzierter CO₂-Fußabdruck

Nachhaltigkeitsziele durch 50 % weniger CO₂-Fußabdruck der Behälter.

Globales Netzwerk

Schnelle, kosteneffiziente Lieferung durch regionale Standorte im globalen Netzwerk.

Anwendungen

Wann sollten Core Fläschchen verwendet werden

SCHOTT Pharma Core Fläschchen sind eine sichere und effiziente Aufbewahrungslösung für chemische Arzneimittel und Generika, darunter lebenswichtige Medikamente, traditionelle Impfstoffe und Tierarzneimittel.

TopLine Packages, die als Upgrades für Core Vials in TopLine-Qualität dienen, unterstützen die Optimierung Ihrer Fill-and-Finish-Prozesse mit höchster Präzision und Zuverlässigkeit. Sie lassen sich frei in jeder gewünschten Konfiguration kombinieren, um Ihre spezifischen Anforderungen zu erfüllen.

Für besonders anspruchsvolle Arzneimittel bietet das EVERIC® Portfolio von SCHOTT Pharma eine überlegene Lösung.

Pharmazeutische Glasfläschchen für Injektionslösungen

Spezifikationen


Produktname	Produktname Core Fläschchen	Produktname EVERIC® pure	Produktname EVERIC® care	Produktname EVERIC® freeze	Produktname EVERIC® strong & smooth	Produktname EVERIC® plus	Produktname EVERIC® lyo	Produktname adaptiQ®
Anwendungen	Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien	Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel	Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen	Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish	Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen	Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse
Tubing-Behältermaterial	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Stärke)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial Je nach verwendeter Großpackung
Format	Format 2-100 R	Format 2-50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2-30 R	Format 2-30 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R
Qualitätsstufe	Qualitätsstufe StandardLine, TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine
Closure Systems	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe
Pre-washed Pre-sterilized	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung
Verpackung	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray DATENBLATT	Verpackung Bulk tray DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT

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Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen

Hochwertige Behälter als Investition in die Fill-and-Finish-Optimierung: Eine Prozessanalyse-Studie

Erfahren Sie, wie SCHOTT Pharma durch Echtzeit-Monitoring und Statistical Process Control (SPC) hochgradig einheitliche Primärpackmittel herstellt – mit minimalen Maßabweichungen und maximaler Fill-and-Finish-Effizienz. Die Studie zeigt, wie verbesserte Behälterqualität zu höheren Liniengeschwindigkeiten, weniger Ausschuss und niedrigeren Total Cost of Ownership (TCO) führen kann.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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