Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Frascos StandardLine e TopLine da SCHOTT

Definindo o padrão da indústria
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Frasco de vidro farmacêutico para medicamentos injetáveis

Como o recipiente de armazenamento mais popular para medicamentos parenterais, os frascos de vidro fornecem às empresas farmacêuticas uma solução segura de armazenamento de longo prazo para medicamentos injetáveis. Como o vidro é o único material em contato constante com o medicamento, os frascos oferecem um número limitado de potenciais parceiros de interação, bem como fácil manuseio. Os frascos SCHOTT Pharma convencem pela sua precisão dimensional, resistência química e alta capacidade de inspeção. Isso resulta em uma operação altamente eficiente de envase e acabamento, interação otimizada entre o medicamento e o recipiente, além da integridade de seu fechamento (CCI) eficaz.

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Aplicações

Estabilidade duradoura para medicamentos líquidos e liofilizados

Feitos com o vidro de borossilicato tipo I com alta resistência química, de acordo com a ISO 8362-2, os frascos de vidro da SCHOTT oferecem estabilidade duradoura para medicamentos e podem ser usados para uma ampla variedade de aplicações. Essas aplicações incluem:

  • Armazenamento de medicamentos líquidos, desde produtos químicos a vacinas e até proteínas complexas
  • Armazenamento de medicamentos liofilizados, como produtos biológicos 

Nossos frascos são produzidos com rigoroso controle dimensional e cosmético de acordo com as cGMP e são totalmente compatíveis com todos os padrões de qualidade atuais, como Ph. Eur, USP e CP.

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Vantagens:

Alta resistência química e dimensões precisas para um processo eficiente de envase e acabamento

Graças à excelente matéria-prima e especialização em conversão, os frascos TopLine e StandardLine da SCHOTT Pharma têm uma alta resistência química.

  • As dimensões precisas permitem um processo eficaz de envase e acabamento, além de CCI segura
  • Os frascos TopLine e StandardLine são caracterizados por um baixo índice de rejeição e - graças à alta qualidade cosmética, por meio da alta capacidade de inspeção
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acabamento e CCI segura

Envase e acabamento eficientes e CCI segura graças às dimensões altamente precisas

Baixa taxa de rejeição e alta capacidade de inspeção

Baixa taxa de rejeição e alta capacidade de inspeção com alta qualidade cosmética

Alta resistência química devido às excelentes matérias-primas

Alta resistência química devido aos excelentes materiais e especialização em conversão

Especificações

Material do recipiente, formatos, embalagem e qualidade

  • Os frascos SCHOTT estão disponíveis em dois níveis de qualidade: StandardLine e TopLine. 
  • As opções de material do recipiente incluem os tubos de vidro SCHOTT FIOLAX® incolor (CHR opcional) e âmbar.
  • Os formatos variam de 2R a 100R.
  • As opções de embalagem incluem bandeja com divisor opcional ou pré-lavada e pré-esterilizada.

StandardLine: AQLs (Níveis de Qualidade Aceitável: a proporção máxima de um subconjunto com defeito considerado aceitável em uma amostra) cosméticos mínimos de acordo com a Lista de Avaliação de Defeitos atual e definida como o padrão mais relevante do setor (também alinhada ao Relatório Técnico do PDA atual). 

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TopLine: AQLs cosméticos mais rigorosos do que StandardLine, permitindo mais personalização.

Baixar Folha de Dados TopLine

Formato esterilizado

Os frascos SCHOTT TopLine estão disponíveis como produtos prontos para uso

Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdício de alto custo.

Disponíveis em uma configuração pré-lavada e pré-esterilizada pronta para uso (RTU), os frascos TopLine da SCHOTT Pharma podem ser processados em uma variedade de linhas de envase e acabamento novas e existentes, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (inclusive liofilização).

 

SAIBA MAIS

Quatro elementos do sistema SCHOTT adaptiQ® para frascos de vidro
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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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