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SCHOTT TopLyo® 药用玻璃注射剂瓶储存冻干药物时避免雾化爬壁

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防止雾化爬壁,改善残留液体排空情况

由于生物制剂的稳定性低,因此50%以上是冻干药物。然而冻干会导致雾化爬壁,增加次品率,注射剂瓶通常会过度灌装,以补偿药物复溶后残留液排空不佳而导致的损失。独特的肖特 TopLyo® 注射剂瓶能够解决这两个问题,它具有疏水性,且零游离硅油,可防止起雾,改善残留液排空情况。

肖特 TopLyo® 注射剂瓶内外表面特写
应用

改善注射药物的冻干过程

大多数疫苗都是大规模生产,可能还需要运输到世界上一些非常偏远的地区,因此稳定的储存以及无缝的灌装和封装过程至关重要。肖特 TopLyo® 注射剂瓶具有化学性质均匀的疏水内镀层,可减少冷冻干燥过程中的雾化爬壁现象——这个问题对于抗体药物偶联物(ADC)来说越来越重要。这种疏水性还可减少冻干饼的破裂,减少废品率和药物残留,提高复溶后的剂量准确性。
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优势

疏水性与无游离硅的独特组合

肖特 TopLyo® 注射剂瓶具有化学性质均匀的疏水镀层,可减少冻干过程中的雾化爬壁现象,减少冻干饼的破裂。这可减少外观引起的废品率,降低生产成本。

通过 PICVD(等离子体脉冲化学气相沉积法)反应生成的镀层形成一种共价键,从而避免了游离硅。因此肖特 TopLyo® 具有独特的性质,将疏水性与无游离硅相结合,可避免雾化爬壁,并改善残余液体的排空情况。

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雾化爬壁

不起雾 信赖肖特的疏水性内表面

双腔减少缺陷

改善外观,精致的冻干饼,减少次品率

加工

改进的排空性能可减少复溶后残留量,无需过量灌装

化学组分

采用 PICVD 镀层,无游离硅

规格

提高冻干过程效率和患者安全性

  • 采用高品质 I 型 FIOLAX® 硼硅玻璃制成。

  • 规格范围2-50 R。

  • 包装选项包括散装托盘以及预清洗预灭菌的 adaptiQ® (托盘、杯巢)。

  • 高端线质量水平,额外采用专门的统计学方法进行放行检测。 

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无菌规格

免洗免灭 TopLyo® 注射剂瓶

小批量的个人药物和高价值药品常常给灌装和封装过程带来挑战。它们不仅需要更高质量的容器,还需要更高的灵活性,在不同药物之间频繁切换,以避免成本高昂的浪费。

肖特 TopLyo® 注射剂瓶提供预洗预消毒的免洗免灭(RTU)配置,可在各种新的和现有的灌装和封装生产线上进行加工,注射剂瓶可在整个过程中装载在巢盒里(包括冷冻干燥)。

 

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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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