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O que são sistemas de inspeção visual?

Um sistema de inspeção visual utiliza sensores ópticos, iluminação e ampliação para analisar a aparência dos objetos e detectar defeitos. Um sistema de inspeção visual automática elimina o risco de erro humano ao substituir o manuseio manual dos objetos e ao empregar captura e análise avançadas de imagens. A inteligência artificial (IA) proporcionou novos avanços em soluções de inspeção visual, com capacidades de detecção cada vez mais precisas.

Na SCHOTT Pharma, um sistema automatizado de inspeção dimensional mede as dimensões críticas de produtos em recipientes vazios, enquanto outro sistema automatizado de inspeção visual verifica defeitos cosméticos na superfície do recipiente para garantir a qualidade do produto conforme as especificações do cliente. Além do controle de qualidade, os dados dos sistemas de inspeção também são utilizados para aprimorar continuamente o processo de produção de recipientes.

Os sistemas de inspeção visual automatizada podem ser personalizados para atender a requisitos específicos das características do equipamento, como tipo de tecnologia óptica, ampliação, iluminação, registro de dados, nível de automação, adaptação a dados ambientais, adaptabilidade e custo.  

As métricas de qualidade de um sistema de inspeção farmacêutica incluem a resolução do sistema, o número de imagens avaliadas e a robustez dos métodos de medição em relação a pequenos desvios de forma. Facilidade de calibração e configurações reprodutíveis do sistema são fatores adicionais. Para equipamentos de inspeção visual que avaliam tipos de defeitos (por exemplo, arranhões, partículas), outras considerações incluem a área inspecionada, o número de classes de defeitos, o nível de detecção de defeitos, bem como a precisão e reprodutibilidade da classificação dos defeitos. 

Os sistemas de inspeção visual — sejam manuais ou automatizados — podem cometer dois tipos de erros na identificação de defeitos. O erro tipo I, ou “False Rejection Rate” (FRR), é a probabilidade de que um recipiente sem defeitos seja rejeitado pelo sistema de inspeção. Rejeições desnecessárias aumentam o custo de produção.

O erro tipo II, ou “False Acceptance Rate” (FAR), é a probabilidade de o sistema não reconhecer ou detectar um defeito. Em um sistema de inspeção farmacêutica, onde é fundamental que recipientes defeituosos sejam rejeitados, é importante minimizar a FAR. Ao configurar equipamentos de inspeção farmacêutica, é essencial encontrar um equilíbrio adequado entre FRR e FAR para alcançar um nível apropriado de segurança.

Por que a inspeção de um recipiente vazio antes do enchimento é tão importante?

Inspecionar recipientes vazios durante e após a produção é uma etapa crucial para a SCHOTT Pharma. Essa inspeção garante que os recipientes recebidos nos locais de envase e acabamento de nossos clientes sejam o mais precisos possível do ponto de vista dimensional e o mais impecáveis possível do ponto de vista cosmético.

Dimensões precisas são especialmente importantes para operações suaves de envase e acabamento. O equipamento de inspeção visual mede automaticamente cada dimensão de inspeção — incluindo altura, raio do calcanhar, carimbo inferior (ou seja, pegada), profundidade do fundo e espessura da parede, bem como as dimensões do ombro, pescoço e flange — e as compara com a especificação.

Variações de altura, por exemplo, podem aumentar o risco de erros durante o fechamento e comprometer a integridade de fechamento do recipiente (CCI). O raio do calcanhar afeta significativamente o movimento do frasco na linha de envase, especialmente quando há superfícies irregulares. O carimbo inferior e a profundidade do fundo são cruciais para a estabilidade do frasco. Portanto, um frasco que não apresenta dimensões precisas pode resultar em problemas graves durante as operações de enchimento ou pós-envase.

O termo "cosmético" não se refere apenas a uma aparência agradável ou a um recurso opcional. Na SCHOTT Pharma, a inspeção cosmética é a etapa crucial da inspeção visual final, responsável por examinar cada recipiente para identificar e classificar uma variedade de defeitos, como arranhões na superfície, linhas aéreas ou marcas, bem como defeitos críticos, como trincas, lascas em áreas funcionais, partículas de vidro ou partículas internas, que podem representar um sério risco ao paciente ao aumentar o risco de contaminação e potencialmente comprometer a esterilidade ou a funcionalidade de um medicamento.

Tecnologias avançadas de inspeção: precisão, confiabilidade e garantia de qualidade orientada por IA

Na SCHOTT Pharma, estamos comprometidos em fornecer os produtos certos, adaptados às suas necessidades específicas e aos mais altos padrões de qualidade. Inspecionamos meticulosamente 100% de nossos contêineres. Nossos sistemas de inspeção confiáveis e robustos contribuem para processos estáveis, com baixas taxas de rejeição, visando a excelência em todos os aspectos de nossas operações.

Com mais de duas décadas de experiência no desenvolvimento e montagem de sistemas de inspeção para medições dimensionais e detecção de defeitos cosméticos, aproveitamos nosso amplo conhecimento e experiência para desenvolver, qualificar e validar rigorosamente nossos sistemas.

Nossos sistemas inteligentes de inspeção visual verificam de forma autônoma sua configuração correta, minimizando as influências do operador, aprimorando a qualidade, aumentando a reprodutibilidade e reduzindo as taxas de falsa rejeição e falsa aceitação. Cada sistema é equipado com uma trilha de auditoria, alinhada aos padrões de integridade de dados farmacêuticos, garantindo total transparência sobre quaisquer alterações no sistema, incluindo quando ocorreram, quem as realizou e as justificativas correspondentes. Níveis de usuário específicos são implementados para evitar a manipulação do sistema.

Nossos equipamentos de inspeção visual possuem resolução muito alta e alta taxa de captura de imagens, o que nos permite estabelecer limites de tolerância rigorosos para defeitos críticos, mantendo a relação custo-benefício e, ao mesmo tempo, atingindo AQLs específicas. Utilizando IA, incluindo aprendizado profundo, para classificação de defeitos, aproveitamos uma infraestrutura de dados robusta para treinar modelos baseados em dados reais em linha e captura de imagens, utilizando nossa rede global de produção para melhoria contínua.

Além disso, calibramos e ajustamos nossos equipamentos de inspeção visual para alcançar a padronização e garantir funcionalidade uniforme em todas as nossas linhas de produção ao longo do tempo. Esse processo de produção estável e otimizado proporciona qualidade consistente dos contêineres desde as etapas iniciais da produção.

Quanto melhor controlarmos as geometrias restritas de nossas soluções de contenção e entrega de medicamentos, mais fáceis e eficientes serão os processos de envase e acabamento dos nossos clientes. Quanto melhor detectarmos e classificarmos defeitos, melhor poderemos direcionar nosso processo e entregar maior qualidade aos nossos clientes.

Com mais de 2.500 sistemas de inspeção padronizados implantados em nossa rede global de produção, mantemos nosso compromisso de entregar consistentemente qualidade de alto nível, tornando a SCHOTT Pharma um parceiro confiável para embalagens primárias.

Em resumo

• Os sistemas de inspeção visual automatizados auxiliam os fabricantes farmacêuticos a aprimorar o controle de qualidade dos recipientes e a detecção de defeitos.
• As tecnologias de inspeção podem identificar partículas, defeitos cosméticos, trincas, variações dimensionais e problemas de vedação em recipientes farmacêuticos.
• Os sistemas automatizados proporcionam maior consistência, velocidade e precisão na inspeção em comparação aos processos manuais.
• A inspeção confiável de recipientes é fundamental para manter a qualidade do produto, a esterilidade e a segurança do paciente.
• Os sistemas de inspeção orientados por dados podem apoiar a conformidade regulatória e a otimização de processos na fabricação farmacêutica.