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¿Qué son los sistemas de inspección visual?

Un sistema de inspección visual utiliza sensores ópticos, iluminación y aumento para analizar la apariencia de los objetos y detectar defectos. Un sistema automático de inspección visual elimina el riesgo de error humano al sustituir la manipulación manual de los objetos y emplear captura y análisis avanzados de imágenes. La inteligencia artificial (IA) ha impulsado nuevos avances en las soluciones de inspección visual, con capacidades de detección cada vez más precisas.

En SCHOTT Pharma, un sistema automatizado de inspección dimensional mide las dimensiones críticas de los productos de envases vacíos, y otro sistema automatizado de inspección visual verifica la presencia de defectos cosméticos en la superficie del envase para garantizar que la calidad del producto cumpla con las especificaciones del cliente. Además del control de calidad, los datos de los sistemas de inspección también se utilizan para mejorar de forma continua el proceso de producción de envases.

Los sistemas automatizados de inspección visual pueden personalizarse para cumplir con requisitos específicos en cuanto a las características del equipo, como el tipo de tecnología óptica, el aumento, la iluminación, el registro de datos, el nivel de automatización, la adaptación a datos ambientales, la adaptabilidad y el costo.  

Las medidas de calidad de un sistema de inspección farmacéutica incluyen la resolución del sistema, el número de imágenes evaluadas y la robustez de los métodos de medición frente a pequeñas desviaciones de forma. La facilidad de calibración y la configuración reproducible del sistema son factores adicionales. En el caso de los equipos de inspección visual que evalúan tipos de defectos (por ejemplo, arañazos, partículas), otras consideraciones incluyen el área inspeccionada, el número de clases de defectos, el nivel de detección de defectos, así como la precisión y reproducibilidad en la clasificación de defectos. 

Los sistemas de inspección visual, ya sean manuales o automatizados, pueden cometer dos tipos de errores al identificar defectos. El error de tipo I o “tasa de rechazo falso” (FRR) es la probabilidad de que un envase libre de defectos sea rechazado por el sistema de inspección. Los rechazos innecesarios incrementan el costo de producción.

El error de tipo II o “tasa de aceptación falsa” (FAR) es la probabilidad de que el sistema no reconozca o detecte un defecto. En un sistema de inspección farmacéutica, donde es fundamental que los envases defectuosos sean rechazados, es importante minimizar el FAR. Al configurar equipos de inspección farmacéutica, es esencial encontrar un equilibrio adecuado entre FRR y FAR para lograr un nivel de seguridad apropiado.

¿Por qué es tan importante la inspección de un envase vacío antes de llenarlo?

La inspección de los envases vacíos durante y después de la producción es un paso crucial para SCHOTT Pharma. Esta inspección garantiza que los envases que llegan a los centros de llenado y acabado de nuestros clientes sean lo más precisos posible desde el punto de vista dimensional y lo más impecables posible desde el punto de vista cosmético.

Las dimensiones precisas son especialmente importantes para operaciones de llenado y acabado sin contratiempos. El equipo de inspección visual mide automáticamente cada dimensión de inspección, incluida la altura, el radio del talón, el sello inferior (es decir, la huella), la profundidad del fondo y el grosor de la pared, así como las dimensiones del hombro, el cuello y la brida, y las compara con la especificación.

Las variaciones de altura, por ejemplo, pueden aumentar el riesgo de errores durante el cierre y comprometer la integridad del cierre del contenedor (CCI). El radio del talón influye considerablemente en el movimiento del vial en la línea de llenado, especialmente cuando hay superficies irregulares. El sello inferior y la profundidad del fondo son fundamentales para la estabilidad del vial. Por lo tanto, un vial que no presenta dimensiones precisas puede ocasionar graves problemas durante las operaciones de llenado o posllenado.

El término "cosmético" no se refiere únicamente a una apariencia agradable o a una característica opcional. En SCHOTT Pharma, la inspección cosmética es el paso final crucial de la inspección visual, en el que se examina cada envase para identificar y clasificar una variedad de defectos, como arañazos en la superficie, líneas de aire o rozaduras, así como defectos críticos, como grietas, astillas en áreas funcionales, partículas de vidrio o partículas en el interior, que pueden representar un riesgo grave para el paciente al aumentar la probabilidad de contaminación y potencialmente comprometer la esterilidad o funcionalidad de un medicamento.

Tecnologías de inspección avanzadas: precisión, confiabilidad y garantía de calidad impulsada por IA

En SCHOTT Pharma, nos comprometemos a ofrecer los productos adecuados, adaptados a sus necesidades específicas y cumpliendo con los más altos estándares de calidad. Inspeccionamos meticulosamente el 100% de nuestros contenedores. Nuestros sistemas de inspección fiables y robustos contribuyen a la estabilidad de los procesos, con bajas tasas de rechazo, para alcanzar la excelencia en todos los aspectos de nuestras operaciones.

Con más de dos décadas de experiencia en el desarrollo y ensamblaje de sistemas de inspección para mediciones dimensionales y detección de defectos cosméticos, aprovechamos nuestro amplio conocimiento y experiencia para desarrollar, cualificar y validar rigurosamente nuestros sistemas.

Nuestros sistemas inteligentes de inspección visual verifican de forma independiente su correcta configuración, minimizando las influencias del operador, mejorando la calidad, incrementando la reproducibilidad y reduciendo las tasas de falsos rechazos y falsas aceptaciones. Cada sistema está equipado con un registro de auditoría, que cumple con los estándares de integridad de datos farmacéuticos y garantiza una comprensión clara de cualquier cambio en el sistema, incluyendo cuándo ocurrieron, quién los realizó y las justificaciones correspondientes. Se implementan niveles de usuario específicos para evitar la manipulación del sistema.

Nuestro equipo de inspección visual cuenta con una resolución muy alta y una elevada tasa de captura de imágenes, lo que nos permite establecer límites de tolerancia estrictos para defectos críticos, manteniendo la rentabilidad y logrando AQL específicos. Al emplear IA, incluido el aprendizaje profundo, para la clasificación de defectos, aprovechamos una sólida infraestructura de datos para entrenar modelos basados en datos reales en línea y captura de imágenes, utilizando nuestra red de producción global para la mejora continua.

Además, calibramos y ajustamos nuestros equipos de inspección visual para lograr la estandarización y garantizar una funcionalidad uniforme en todas nuestras líneas de producción a lo largo del tiempo. Este proceso de producción estable y optimizado proporciona una calidad constante de los envases desde las etapas iniciales de la producción.

Cuanto mejor seamos en el control de las geometrías ajustadas de nuestras soluciones de contención y administración de medicamentos, más fáciles y fluidos serán los procesos de llenado y acabado de nuestros clientes. Cuanto mejor seamos en la detección y clasificación de defectos, mejor podremos dirigir nuestro proceso y ofrecer una mayor calidad a nuestros clientes.

Tras haber implementado más de 2.500 sistemas de inspección estandarizados en toda nuestra red de producción global, mantenemos nuestro compromiso de ofrecer constantemente una calidad de primer nivel, lo que convierte a SCHOTT Pharma en un socio de confianza para el envasado primario.

De un vistazo

• Los sistemas automatizados de inspección visual ayudan a los fabricantes farmacéuticos a mejorar el control de calidad de los envases y la detección de defectos.
• Las tecnologías de inspección pueden identificar partículas, defectos cosméticos, grietas, variaciones dimensionales y problemas de sellado en los envases farmacéuticos.
• Los sistemas automatizados ofrecen mayor consistencia, velocidad y precisión en la inspección en comparación con los procesos manuales.
• La inspección confiable de los envases es fundamental para mantener la calidad del producto, la esterilidad y la seguridad del paciente.
• Los sistemas de inspección basados en datos pueden respaldar el cumplimiento normativo y la optimización de procesos en la fabricación farmacéutica.