La industria farmacéutica ha establecido ambiciosos objetivos de sostenibilidad que incluyen la descarbonización y el aumento de la eficiencia en el uso de los recursos. Al mismo tiempo, los fabricantes farmacéuticos y sus proveedores deben mantener altos estándares de calidad y seguridad. SCHOTT Pharma ha co-desarrollado una iniciativa para el reciclaje en circuito cerrado de las bandejas de plástico utilizadas para envasar y transportar sus soluciones de contención de fármacos. En este contexto, el circuito cerrado se refiere a la recogida y reciclaje de bandejas de PP usadas y la posterior reutilización del material reciclado resultante para fabricar nuevas bandejas.

¿Qué lo hace especial? Gracias a un flujo de materiales segregado y estrictamente controlado, el sistema de circuito cerrado permite la producción de bandejas con contenido reciclado, manteniendo al mismo tiempo un control total sobre la composición del material. Esto garantiza que las bandejas puedan reutilizarse para las mismas aplicaciones farmacéuticas críticas en cuanto a calidad. Al superar la dependencia actual de materiales vírgenes, el enfoque de circuito cerrado fomenta el uso de contenido reciclado y promueve la conservación de valiosos recursos vírgenes.

Desarrollo de tecnologías eficientes en el uso de recursos para la cadena de suministro farmacéutica

SCHOTT Pharma identificó las bandejas de transporte de un solo uso como un contribuyente significativo a sus emisiones de Alcance 3. Estas bandejas de polipropileno corrugado (PP) de alta calidad sirven como embalaje intermedio para proteger viales, cartuchos o ampollas durante el almacenamiento y el transporte a las operaciones de llenado de medicamentos de los clientes de SCHOTT Pharma. Por lo general, las bandejas de transporte se desechan o se reciclan en procesos de menor valor tras su uso, y las nuevas bandejas se fabrican con PP virgen de alta calidad, lo que genera residuos y contribuye a las emisiones.

Cumplimiento farmacéutico: evaluación de los riesgos del reciclaje en un circuito cerrado

Tradicionalmente, la cadena de suministro farmacéutica ha utilizado únicamente resinas vírgenes para producir piezas o envases de plástico, incluidos los embalajes de transporte, ya que el material virgen se considera una fuente controlada y trazable. La resina reciclada procedente de una fuente no controlada podría estar contaminada o mezclada con otro material. Sin embargo, el reciclaje en circuito cerrado permite un control estricto del material para mitigar posibles riesgos para el producto o el paciente. En un circuito cerrado, las bandejas de transporte se recogen en el punto de uso y se envían a una ubicación de reprocesamiento en un flujo separado. El material recibido se inspecciona y tritura para convertirlo en granulado, que posteriormente se utiliza para fabricar nuevas bandejas de alta calidad.

El equipo realizó una evaluación de riesgos para analizar las posibles causas de contaminación o presencia de materiales extraños a lo largo del proceso, así como si el reprocesamiento del polipropileno podría causar la degradación del plástico. Dicha degradación podría provocar que la bandeja no cumpla con las especificaciones de resistencia mecánica y rigidez, o que presente una desgasificación inesperada de compuestos orgánicos volátiles (COV), por ejemplo. Tanto el granulado de polipropileno reciclado como las bandejas que contenían polipropileno reciclado fueron evaluados cuidadosamente y se determinó que presentaban propiedades aceptables.

"En última instancia, los datos y conocimientos aportados por los equipos de las empresas involucradas nos permitieron concluir que el material producido a través de nuestro sistema de circuito cerrado es tan seguro para su uso como el material virgen", afirmó Philipp Ludihuser, Gerente de Sostenibilidad de SCHOTT Pharma.

Eficiencia operativa: lecciones aprendidas en el piloto en condiciones reales

Los socios organizaron un programa piloto a gran escala en condiciones reales para probar el concepto de reciclaje en circuito cerrado. Dialogaron con los operarios sobre cómo aplanar las bandejas y dónde ubicar la caja de recogida dedicada en la planta de fabricación.

"Para tener éxito, se necesita un sistema de recogida que funcione. Se requiere un concepto de calidad en el que todos los involucrados confíen", explicó Philipp Ludihuser. "Necesitábamos involucrar a todos, desde el personal de planta hasta los jefes de departamento".

También planificaron cómo almacenar las bandejas recolectadas y calcularon el volumen que resultaría rentable y evitaría un impacto ambiental innecesariamente elevado por el envío de retorno. Aproximadamente 20 toneladas de material de embalaje usado se devolvieron de manera limpia y controlada desde los entornos de producción de Takeda, Pfizer y SCHOTT Pharma a Corplex, donde se fabricaron nuevas bandejas utilizando ese material.

"Co-innovar en una configuración de circuito cerrado fue una experiencia novedosa e interesante para todos: cada uno es cliente y proveedor al mismo tiempo. Esto fomenta un enfoque en el éxito conjunto", señaló Philipp Ludihuser.

Impacto ambiental: beneficios de la reducción de emisiones de carbono

Se realizó una evaluación del ciclo de vida revisada por pares por el Centro independiente LCA de acuerdo con las normas ISO 14040 y 14044, así como con los estándares reconocidos del IPCC (Grupo Intergubernamental de Expertos sobre el Cambio Climático) para el Potencial de Calentamiento Global (GWP 100a). La evaluación concluyó que las bandejas que contienen un 70 % de polipropileno reciclado procedente de la recogida en circuito cerrado reducen las emisiones de GEI hasta en un 50 % en comparación con las bandejas fabricadas completamente con polipropileno virgen. Puede encontrar más detalles sobre el cálculo y la comparación del PCF en: https://www.schott-pharma.com/en/about-us/sustainability/studies/closed-loop-recycling.

Este cálculo confirmó que existe una reducción medible de las emisiones de gases de efecto invernadero. Además, el sistema reduce los residuos y la necesidad de recursos fósiles no renovables.

Lecciones aprendidas: el primer paso de un viaje

Una lección aprendida durante el piloto fue que la industria todavía tiende a colocar etiquetas de papel en los envases de plástico. Esta práctica ignora los principios de ecodiseño existentes y conduce a una reciclabilidad deficiente. La solución es evidente: aplicar etiquetas fabricadas con el mismo plástico que el artículo de embalaje. Se trata de un llamado a la acción dirigido a todos los socios de la cadena de valor farmacéutica.

"La racionalización de los materiales utilizados para las etiquetas y los artículos de embalaje es clave para apoyar el reciclaje de alta calidad, salvaguardar recursos valiosos y evitar la incineración", afirmó Magalie Peralba, Gerente de Innovación en Corplex.

Próximos pasos: ampliación

Tras el éxito del programa piloto conjunto a escala de toneladas, se ampliará el sistema de reciclaje de circuito cerrado.

"Nuestro objetivo es reducir el impacto ambiental mientras entregamos nuestros productos y servicios sin comprometer la calidad. El exitoso estudio piloto ha demostrado que es posible reducir las emisiones y que debemos desafiar el uso de materiales reciclados en un área de producción que antes se consideraba inviable. Espero incorporar el piloto a las operaciones rutinarias con nuestros socios comerciales en SCHOTT Pharma y Corplex. Compartir los resultados con nuestros pares ayudará a superar otras barreras para la descarbonización en nuestro ecosistema de atención sanitaria", afirmó Johanna Jobin, Directora Global de Medio Ambiente y Sostenibilidad en Takeda.

"La gestión responsable de los residuos forma parte de la gestión ambiental en Pfizer. Junto con SCHOTT Pharma y Corplex, hemos sido pioneros en el reciclaje de circuito cerrado de bandejas de polipropileno corrugado y ahora estamos listos para dar los siguientes pasos", afirmó Isabelle Colson, Directora Sénior de S2P Global Strategic Sourcing en Pfizer.

Cómo participar en la iniciativa de reciclaje de circuito cerrado de SCHOTT Pharma

SCHOTT Pharma está preparada para asociarse con otros actores de la cadena de valor para reducir el impacto medioambiental sin comprometer la calidad del producto, multiplicando el uso del exitoso sistema de reciclaje de circuito cerrado.

Póngase en contacto con el equipo de Sostenibilidad de SCHOTT Pharma para obtener más información.