Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

SCHOTT Type I plus® Viales de vidrio farmacéuticos para formulaciones de medicamentos sensibles

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El recipiente ideal para formulaciones de fármacos sensibles

En el caso de medicamentos altamente sensibles, los lixiviables del envase primario pueden poner en peligro la estabilidad del producto farmacológico, mientras que la adsorción de proteínas en la superficie del vidrio puede provocar cambios en la conformación, desnaturalización, agregación y la pérdida de eficacia.

Los viales SCHOTT Type I plus ® tienen un revestimiento de barrera iónica que reduce la adsorción y garantiza bajos niveles de lixiviables para productos farmacéuticos en un rango de pH neutro y ácido. Esta interacción reducida entre el envase y el medicamento es posible gracias a un revestimiento de dióxido de silicio en la superficie interior.

Diagrama de un vial SCHOTT Type I plus® con primer plano de la superficie interior y exterior
Aplicaciones

Ideal para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes

Los viales SCHOTT Type I plus ® son adecuados para una amplia gama de aplicaciones. Debido a sus bajos niveles de lixiviables, los viales son ideales para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes.

Un nivel reducido de aluminio lixiviado también permite el almacenamiento de medicamentos que contienen aminoácidos, como la nutrición parenteral.

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Ventajas

Estabilidad e integridad superior de los medicamentos

El recubrimiento interior de dióxido de silicio de los viales SCHOTT Type I plus ® actúa como una barrera iónica. Esto proporciona estabilidad a los medicamentos sensibles en el rango de pH ácido y neutro, mientras que evita el cambio de pH y garantiza la integridad del medicamento.

La adsorción de proteínas también se puede reducir gracias a esta superficie interna especializada.

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Icono de lixiviables

Alta estabilidad para medicamentos sensibles a la lixiviación

Icono de absorción

Menor riesgo de adsorción de proteínas gracias a una superficie interna especializada

Icono de cambio de ph

El cambio mínimo de pH garantiza la integridad del medicamento

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         Estabilidad de la capa a largo plazo                               

Especificaciones

Material del envase, formatos y opciones de envasado

  • Fabricado con vidrio borosilicato FIOLAX ® tipo I de alta calidad.

  • Los formatos varían de 2 a 50 R.

  • Las opciones de envasado incluyen bandeja a granel, así como adaptiQ ® prelavado y preesterilizado (bandeja, nido de copas, nido de clips)*.

  • Nivel de calidad TopLine con una prueba de liberación en producción estadística especializada adicional.

    *50 R no está disponible en configuración de nido de clips.

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Formato estéril

Viales SCHOTT Type I plus ® listos para usar

Los lotes reducidos de medicamentos personalizados y los productos farmacéuticos de alto valor a menudo presentan desafíos en las operaciones de llenado y acabado. No solo requieren envases de mayor calidad, sino que también requieren más flexibilidad, con un cambio frecuente entre diferentes medicamentos para evitar costosos desperdicios.

Los viales SCHOTT Type I plus ® están disponibles en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU), pueden ser procesados en una variedad de líneas de llenado y acabado nuevas y existentes, manteniendo los viales anidados durante todo el proceso (incluida la liofilización).

 

AMPLIAR INFORMACIÓN

Cuatro elementos del sistema SCHOTT adaptiQ® para viales de vidrio
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Diana Löber

Diana Löber

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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