Hands holding a glass vial in front of three RTU container nests

Replantear los procesos de fabricación

Contáctenos

Mejore sus procesos de producción con soluciones de envases estériles para medicamentos

La evaluación continua de sus procesos de fabricación es esencial para lograr un mayor rendimiento de los productos farmacéuticos, utilizando menos recursos. Al mismo tiempo, se deben mantener altos estándares de calidad y flexibilidad. Menor coste, mejor calidad y mayor flexibilidad pueden ser objetivos contradictorios y requerir un replanteamiento fundamental de los procesos de fabricación.  

Existen tres desafíos principales que afectan a las operaciones de llenado y fabricación de medicamentos: 

  1. Reducir la complejidad de la cadena de valor mediante la tercerización de los pasos de producción para permitir que las empresas farmacéuticas se enfoquen en su negocio principal.
  2. Detectar y eliminar áreas de riesgo a lo largo de la cadena de valor para garantizar la seguridad del paciente.
  3. Acelerar el tiempo de comercialización para maximizar la vida útil de las patentes.
Enfoque en el eje central

Reduzca la complejidad de su cadena de valor y concéntrese en la prioridad

A la hora de decidir una estrategia de fabricación, todos los costes deben ser tenidos en cuenta y ser equilibrados cuidadosamente. La rentabilidad se evalúa mejor teniendo en cuenta el coste total de propiedad (TCO), incluidos todos los costes incurridos y recurrentes, a lo largo de toda la vida útil del proyecto. 

Los viales llenados a granel actuales plantean múltiples retos de costes para las empresas farmacéuticas. Estos costes incluyen el espacio de la sala limpia, el lavado y el uso de agua para inyección, así como la esterilización y energía. Al simplificar las operaciones de la cadena de suministro y externalizar los pasos de la cadena de valor, las empresas farmacéuticas pueden simplificar sus procesos de fabricación, agilizar su huella de producción y enfocarse en su negocio principal.

→Lea más sobre cómo reducir el TCO con viales RTU

Text Image Slider-02

Imagen ilustrativa de una línea de llenado para viales RTU

Con los sistemas RTU, como la plataforma SCHOTT iQ®, la cadena de valor es de integración vertical hacia adelante para reducir la complejidad y maximizar la flexibilidad. Todos los envases introducidos en la línea de llenado ya han pasado por un procedimiento de lavado y esterilización estandarizado, validado y optimizado en cuanto a los costos.
Text Image Slider-01

Ilustración explicativa de una línea a granel para el llenado de viales

En la cadena de valor tradicional, los envases de vidrio se producen y transportan a granel hasta el fabricante farmacéutico. Como todos los tipos de envases tienen dimensiones diferentes, se requieren líneas de llenado separadas en salas limpias individuales para viales, jeringas y cartuchos.
Garantizar la seguridad del paciente

Detecte y elimine sus probabilidades de riesgo para mejorar la seguridad del paciente

Las partículas y la falta de garantía de esterilidad son las dos razones más frecuentes de retirada de productos. Las líneas de llenado a granel actuales pueden crear defectos estéticos en las placas giratorias o durante el transporte, pero como los viales RTU están anidados en una bandeja, se pueden procesar sin contacto vidrio con vidrio, lo que da como resultado un deterioro nulo de la calidad a nivel cosmético. Esto también reduce significativamente la generación de partículas y el riesgo de roturas en la línea de llenado.

Sin embargo, se debe tener cuidado al elegir los envases RTU, ya que el envase secundario (bandeja, nido, bolsas y material de sellado o tapa) es una fuente potencial de contaminación adicional. Por lo tanto, se requiere un enfoque holístico del control de la contaminación.

→Descubra los 5 pasos para reducir las partículas en los envases RTU

Descubra cómo SCHOTT Pharma mejora la seguridad de los pacientes con los materiales RTU adecuados:

adpatiQ cup nest en bandeja

Cómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas

Los diseños anidados de las soluciones de almacenamiento de medicamentos RTU varían en función del tipo de envase, pero todos tienen un propósito común: Mantener los envases en su lugar durante el almacenamiento, el transporte y la manipulación, así como evitar el contacto de vidrio con vidrio, y ajustar el envase de forma precisa a la aguja de carga. Un enfoque sistemático para seleccionar el mejor material de nido es vital para mejorar significativamente la calidad de los viales listos para usar (RTU).

DESCARGAR INFORME

Cómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas

La aplicación de adhesivos “desprendible” al rollo y al troquelado puede provocar fibras sueltas y artefactos adhesivos, ya que la tapa de sellado de la bandeja está cerca de los envases y cierres anidados. La selección de la combinación adecuada del material de tapa y el adhesivo, junto con estrictos controles de proceso, influye en el rendimiento de todo el sistema de envasado RTU.

DESCARGAR INFORME

Cómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas

Cómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas

Velocidad de ganancias

Aumente la velocidad para maximizar la vida útil de su patente

El cambio de contenedores a granel a contenedores RTU puede maximizar significativamente la vida útil de las patentes y la liquidez al entrar en el mercado con anticipación. A medida que se comercializan nuevos medicamentos, la producción no solo se amplía, sino que también se adapta, con la fabricación en paralelo en varias instalaciones para abastecer a los mercados locales. 

La clave de esta estrategia es un concepto de máquina estandarizado que puede funcionar con componentes de envasado previamente probados y estandarizados listos para usar (RTU). El uso del envasado RTU elimina la necesidad de cambios frecuentes entre lotes, lo que puede reducir significativamente la eficacia global del equipo (OEE) de las líneas de llenado tradicionales.

→Amplíe información sobre cómo los embalajes RTU pueden acelerar el tiempo de comercialización

Soluciones de envasado estandarizadas para ciclos de comercialización más rápidos

En nuestro artículo técnico, analizamos cómo una plataforma de envasado estéril y altamente estandarizada, lista para usar, puede aumentar la flexibilidad operativa y reducir el coste total de propiedad para las operaciones de llenado y acabado.

Illustration of whitepaper Standardized packaging solutions for fast time-to-market
Text Image Slider-01

Envases estandarizados listos para usar probados previamente

La plataforma SCHOTT iQ® es compatible con más de 50 tipos de máquinas de una amplia gama de proveedores de máquinas a nivel mundial. Para aumentar la compatibilidad con las máquinas, la plataforma SCHOTT iQ® utiliza una bandeja estandarizada de 3 pulgadas para todos los envases primarios de vidrio estériles, como viales, jeringas y cartuchos.
Text Image Slider-02

Concepto de máquinas estandarizado con líneas de llenado flexibles

Las líneas de llenado flexibles pueden procesar diferentes envases RTU y cierres en la misma línea, lo que permite variaciones en el tamaño de los lotes para satisfacer la demanda cambiante del mercado o gestionar una gama de múltiples productos. Una tasa de OEE mucho más alta le permite ahorrar tiempo y dinero.

Reconsidere sus procesos de llenado y acabado ahora

La plataforma de viales RTU adaptiQ® de SCHOTT Pharma permite flexibilidad, a la vez que simplifica y aumenta la velocidad de los procesos, lo que permite ahorrar en costos. La implementación, la validación y el aumento de las nuevas líneas de llenado se pueden llevar a cabo en periodos de tiempo más cortos, y al mismo tiempo mejorar la calidad de los envases. Al elegir el envase primario y el concepto de llenado y acabado correspondiente, se debe tener en cuenta la seguridad médica y la viabilidad económica.  Los beneficios de una toma de decisiones cuidadosa en una etapa temprana no deben subestimarse. 

¡Reconsideremos juntos sus procesos!
Dr. Robert Lindner

Dr. Robert Lindner

Global Product Manager SCHOTT RTU vials

* Campo obligatorio

SCHOTT Pharma utilizará sus datos solo para responder a su consulta. Encuentre más información sobre el procesamiento de sus datos personales en la política de privacidad de datos de SCHOTT Pharma.

 

Acepto que SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA puede enviarme correos electrónicos con información sobre productos y servicios de SCHOTT Pharma. Mis datos no serán compartidos con terceros. Después de registrarme, puedo revocar mi consentimiento en cualquier momento en el Centro de Suscripción de SCHOTT siguiendo el enlace en el pie de cada correo electrónico.