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在不断发展的药品包装领域，安瓿自问世以来经历了重大变革。最初，安瓿适用于手动灌装机，后来逐步适配半自动和全自动系统。伴随着其结构设计的演变，医护人员取用安瓿内药物的方式也发生了显著改变。直到 20 世纪 80 年代，他们仍使用刀或金属砂轮将安瓿瓶颈部与瓶身分离，这存在被锋利玻璃边缘划伤以及产生大量玻璃微粒的风险。

但在过去三十年中，制造商开发了多种折断系统，以提高安瓿开启的安全性。1991 年，国际标准化组织（ISO）发布了标准 9187-1，该标准针对色环折断（CBR）和环切折断（SCO）系统，规范了打开玻璃安瓿瓶所需的折断力。

1993年发布的 ISO 9187-2 标准则专门针对点折断（OPC）安瓿进行了规定。OPC 几乎被 100% 的市场采用，是领先的折断系统。占全球市场份额的 62%，其次是 CBR 占 32%，SCO 占 4%。

在接下来的章节中，我们将探讨每种系统的独特优势，以帮助您就具体的安瓿需求做出明智的决策。

点折断（OPC）：世界上最受欢迎的折断系统之一

尽管OPC是较新的折断系统之一，但它已迅速成为欧洲、中东和非洲地区、中国以及亚洲其他地区使用最广泛的系统。术语OPC表示在退火前使用切割盘在安瓿瓶颈部进行精确切割。这种切口并非环绕安瓿瓶的整个圆周；相反，它类似于巧克力棒上的凹痕，使得玻璃安瓿瓶能够在特定点打开。为指示切口位置，在安瓿瓶泡体上、切口正上方涂有一个彩点。

OPC具有多项优势，包括：

• 符合ISO 9187-2标准，根据容量提供特定的折断力值。

• 与 ISO 9187-1 相比，折断力范围更窄，精度更高。
• 与刻痕和 CBR 相比，折断力更一致，减少了异常值。
• 由于瓶颈处无涂层，开瓶过程中不存在陶瓷颗粒脱落的风险。
• 研究表明，颗粒释放量更低；采用规范的开启手法可将微粒释放量减少多达 60%。
  客户可选择色点，以便在生产过程中进行有效识别。
• 环保：大多数 OPC 安瓿符合 REACH 标准，因其不使用重金属色釉诱导折断，从而提升了环保性。

要了解安全打开 OPC 安瓿的正确手法，请点击此处。

综合以上因素，强烈建议制药公司采用 OPC 折断系统，以消除安瓿难以打开的风险。该系统可确保操作直接、安全，同时减少市场投诉。

easyOPC：肖特医药的创新解决方案，实现更安全、更便捷的安瓿开启。

尽管引入了OPC，但要获取安瓿内的医疗溶液并非总是毫无痛楚。2018年，肖特医药对700名欧洲护士进行的一项调查显示，超过85%的护士在安瓿瓶处理过程中遇到困难，导致频繁破瓶。从医疗角度来看，开启安瓿仍然是引发医院工伤的主要原因。

为应对安瓿难以打开及相关的受伤风险，肖特医药开发了easyOPC安瓿。通过对制造工艺和折断系统应用的精心优化，肖特医药实现了更窄的折断力范围，并收紧了外观缺陷的技术规范。这显著将产品批次中的可接受质量水平（AQL）从400 ppm降至50 ppm，从而提升了安瓿瓶在医疗环境中的安全性和易用性。

从外观上看，easyOPC 安瓿与 OPC 安瓿保持相同的外观。鉴于两者特性一致，从 OPC 切换至 easyOPC 时，无需重新注册新的折断系统。此外，easyOPC 安瓿不仅具备 OPC 安瓿的全部优势，更在此基础上更进一步：

• easyOPC 提供的折断力比 ISO 9187-2 中规定的规格更为严格（因此低于 ISO 9187-1 的要求）。
• 与 OPC 相比，easyOPC 的折断力更加稳定，从而减少了折断力异常值出现的频率。
• easyOPC 可减少在打开安瓿时使用点发生的伤害。
• easyOPC 简化了安瓿的开启过程，在紧急情况下可节省关键时间，同时使用与 OPC 相同的操作技术。

easyOPC 极力推荐给寻求采用最新安瓿创新技术的制药企业。该产品尤其有助于消除难以折断的安瓿，并解决市场关于折断力范围过宽或开瓶时造成伤害的投诉。采用 easyOPC 可确保为专业人员和患者带来更安全、更高效的体验。

刻痕：传统开口系统，一致性更高。

作为安瓿产品组合中最古老的断裂系统之一，刻痕（Scoring）的定义是通过在安瓿瓶缩颈处施加切割盘进行360°切割。与其他系统不同，刻痕安瓿无需特定的开瓶技术。但是，如果您想学习安全打开SCO（刻痕）安瓿瓶的正确技术，请点击此处。

刻痕安瓿的一些优点包括：

• 360°切割，降低安瓿无法折断的风险。
• 符合ISO 9187-1折断力标准。

• 与 CBR 系统相比，具有更优的折断力一致性。

• 环保，避免使用重金属搪瓷进行断裂诱导，进一步提升环保性。
• 开瓶过程中无陶瓷颗粒脱落风险。

色环折断（CBR)：更易操作的传统开瓶系统。

作为最古老的安瓿断裂系统之一，CBR 的特点是在安瓿瓶的缩颈处环绕着一圈色釉。这种色釉，无论是含铅还是无重金属（HMF），都会在退火过程中产生微裂纹，从而使安瓿瓶能够打开。

值得注意的是，许多国家的法规现已禁止使用含铅釉料，且这一趋势正在全球范围内扩大。然而，符合 RoHS 标准的釉料可能并非总能达到相同的断裂力，这可能会带来挑战。

此外，缩颈处釉料的存在会增加安瓿开启过程中陶瓷颗粒脱落的风险。

与刻痕类似，CBR 安瓿瓶没有特定的开启技术。但是，如果您想学习安全打开 CBR（色环折断）安瓿的正确技术，请点击此处。

虽然 CBR 的折断力符合 ISO 9187-1 标准，但由于缩颈处没有切口，其一致性不如刻痕。

核心要点

• 本博客阐述了安瓿开启系统从手动开启方式向旨在提升安全性与易用性的标准化系统的演进历程。
• One-Point-Cut (OPC) 是全球主导的安瓿开启系统，拥有62%的市场份额，并符合ISO 9187-2关于开启力一致性的要求。
• OPC安瓿可减少颗粒产生，避免陶瓷颗粒污染，并提供比传统系统更稳定的开启性能。
• 肖特医药开发了easyOPC安瓿，以进一步优化开启力的一致性，减少开启过程中的损伤，并最大程度降低医疗环境中无法开启的安瓿瓶数量。
• 环切折断 (SCO) 和色环折断 (CBR) 系统仍在使用，但CBR系统可能存在更高的变异性以及与重金属釉料相关的环境问题。