Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® sensitive

Gebrauchsfertige vorfüllbare Polymerspritzen für empfindliche Medikamente
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Halten Sie Ihre Biologika und andere empfindliche Arzneimittel stabil

In allen medizinischen Situationen sind Sorgfalt und Wachsamkeit unerlässlich, aber bestimmte Behandlungen erfordern besondere Aufmerksamkeit und Sorgfalt. SCHOTT TOPPAC® sensitive Spritzen wurden entwickelt, um die Stabilität von Biologika und anderen empfindlichen Arzneimitteln zu erhalten und Verunreinigungen zu reduzieren, die die Arzneimittelstabilität beeinträchtigen könnten.

Die aus bruchfestem und leichtem COC-Material gefertigten SCHOTT TOPPAC ® sensitive Spritzen bieten hervorragende Barriereeigenschaften, keine Ionen- oder Schwermetallfreisetzung und eine geringe Proteinadsorption für eine längere Haltbarkeit von Arzneimitteln. Dank unserer extrem strengen Produktionsprozesse erhalten Patienten stets eine hochwertige, sichere und effektive medizinische Behandlung.

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Anwendungen

Sichere und effektive Lagerung komplexer Medikamente

SCHOTT TOPPAC® sensitive Spritzen wurden entwickelt, um die Stabilität von Biologika und anderen empfindlichen Arzneimitteln zu erhalten und Verunreinigungen wie Extractables und Leachables, freie Radikale, freies Silikonöl und unsichtbare Partikel, die die Medikamentenstabilität beeinträchtigen könnten, zu reduzieren.

SCHOTT Pharma verwendet EtO und Dampfsterilisation als Sterilisationsverfahren mit geringen Auswirkungen , die neuesten und saubersten Gummirezepturen und ein immobilisiertes vernetztes Silikonisierungsverfahren, das freies Silikonöl und unsichtbare Partikel verringert. Dadurch eignen sich diese fortschrittlichen glasähnlichen Spritzen hervorragend für empfindliche Arzneimittel.

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Vorteile

Erhöhte Medikamentenstabilität und reduzierte Kontamination

SCHOTT TOPPAC® sensitive Spritzen verwenden reine Elastomerkomponenten für eine geringere Partikelbelastung und chemische Extrakte, die den USP-Vorschriften entsprechen. Das inerte COC-Material stellt sicher, dass keine Ionen oder Metalle freigesetzt werden sowie eine geringe Proteinadsorption für eine erhöhte Medikamentenstabilität und geringere Kontamination. Darüber hinaus wird SCHOTT TOPPAC® sensitive mit immobilisiertem, vernetztem Silikon hergestellt, was zu weniger freiem Silikon und weniger Silikontröpfchen führt.
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Symbol: Medikamentenstabilität

Inerte COC-Materialien setzen keine Ionen oder Metalle frei und bieten eine geringe Proteinadsorption

Symbol: reines Elastomer

Reine Elastomerkomponenten verringern die Partikelbelastung und chemische Extractables.

Sichere und einfache Verabreichung

Entspricht den USP-Bestimmungen für eine Vielzahl von Arzneimittelbereichen

Symbol: geringer Anteil an freiem Silikon

Geringer Anteil an freiem Silikon durch immobilisiertes vernetztes Silikon bei der Herstellung

Spezifikationen

Materialien, Sterilisation, Formate und Untersuchungen

  • Hergestellt aus einem fortschrittlichen Cyclic Olefin Copolymer (COC)-Material, das hervorragende Barriereeigenschaften für Wasserdampf- und Sauerstoffpermeabilität aufweist, führt zu einer längeren Haltbarkeit von Medikamenten.

  • COC-Material, das gemäß den Standards EP, JP und USP Class VI (DMF 12132) gefertigt wurde. 

  • Sterilisiert mit Ethylenoxid (EtO), um die Konzentration freier Radikale und extrahierbarer Stoffe zu reduzieren.

  • Erhältlich in verschiedenen Formaten von 1–10 ml.

  • Kolben aus 100 % dampfsterilisierter Gummiformulierung.

  • Unterstützt durch Studien über Extractables sowie Biokompatibilitätsstudien. 

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Steriles Format

Vorsterilisiert in gebrauchsfertigem Format erhältlich

SCHOTT TOPPAC® sensitive Spritzen werden in einer Reinraumumgebung in einem hochmodernen, vollautomatischen Produktionsverfahren gefertigt – vom Spritzgussverfahren bis zur Endverpackung in Nest und Tub. Die Verwendung von gebrauchsfertigen Spritzen wie SCHOTT TOPPAC® sensitive ermöglicht nicht nur ein schnelles Abfüllen, sondern verringert auch die Anzahl komplizierter Arzneimittelfüllvorgänge.

Sterile, gebrauchsfertige SCHOTT TOPPAC® sensitive Spritzen in Nest und Tub-Verpackung
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Michael Weber

Michael Weber

Senior Business Development Manager Polymer Solutions

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